在 STA-R® 原型上测定血浆中的纤维蛋白活性 (FAST)

背景。 纤维蛋白凝块的纤维粗细对凝块的稳定性及其抗纤溶性起着重要作用。 创新概念基于通过纤维蛋白凝块的光谱与其纤维纳米结构之间的关系（C.Dassi 等人，ISTH 15ABS-3593），这要归功于多波长 STA-R® 原型，通过使用 coag 得到简化-lysis assay（一项关于标准化联合血浆凝块浊度和裂解测定的可行性的国际研究：SSC 通讯；Pieters 等人；JTH 2018）初步结果表明，这种新的自动化 FS 方法提供了关于凝块分析的新数据，并且可能是临床实践中治疗止血障碍的有用工具。 这项研究延长至 2019 年 3 月开始。

主要目标。 本研究旨在确定 FS 方法与 TEG® 血栓弹力图相比的精度和正常范围，并将患者与健康志愿者 (HV) 区分开来。

招聘。 200 名没有任何已知凝血问题的健康志愿者，在凝血测试或献血期间登记。

50 名住院患者或会诊患者，未经持续治疗（特别是抗凝治疗），止血筛查（凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间和纤维蛋白原水平）正常。

650 名因任何已知病理而能够引起纤维蛋白原水平升高或降低的住院患者，主要来自外伤患者，并在凝血测试期间入组。

该研究是在伦理批准后按照法国法规进行的。

FS 分析。 STA-R® 原型和 TEG® 上的 FS 测定将在 Hôpital d'Instruction des armées Percy 分别用新鲜血浆和全血样本实现。 STA-R® Evolution 的筛选测试（PT、APTT 和纤维蛋白原）和第二个 STA-R®原型的 FS 测量将在 STAGO 实验室用冷冻血浆进行。

结果的统计分析。 统计分析将确定区分病理人群和正常人群的最相关参数，以及质量控制精度。 然后，统计分析将STA-R®原型方法与TEG®方法进行比较，以指出最能区分人群的方法。