Determinación de la actividad de fibrina en plasma en prototipo STA-R® (FAST)

Fondo. El grosor de las fibras del coágulo de fibrina juega un papel importante en la estabilidad del coágulo y su resistencia a la fibrinólisis. El concepto innovador, basado en la relación entre el espectro de luz a través del coágulo de fibrina y su nanoestructura de fibra (C.Dassi et al, ISTH 15ABS-3593), gracias a un prototipo STA-R® de múltiples longitudes de onda, se simplificó mediante el uso de un coag -ensayo de lisis (Un estudio internacional sobre la viabilidad de un ensayo de lisis y turbidez de coágulos de plasma combinado estandarizado: comunicación SSC; Pieters et al.; JTH 2018) Los resultados preliminares sugieren que este nuevo método automatizado de FS proporciona nuevos datos sobre el análisis de coágulos y podría ser una herramienta útil en la práctica clínica en el manejo de los trastornos de la hemostasia. Este estudio se extiende hasta principios de marzo de 2019.

Objetivo principal. Este estudio tiene como objetivo determinar la precisión, el rango normal del método FS en comparación con la Tromboelastografía en TEG® y discriminar pacientes de voluntarios sanos (HV).

Reclutamiento. 200 voluntarios sanos sin problemas de coagulación conocidos, inscritos durante las pruebas de coagulación o la donación de sangre.

50 pacientes hospitalizados o de consultas, sin tratamiento en curso (particularmente tratamiento anticoagulante), con un tamizaje de hemostasia normal (Tiempo de Protrombina, Tiempo de Protrombina Parcial Activado y Nivel de Fibrinógeno).

650 pacientes hospitalizados por cualquier patología conocida y capaz de inducir un aumento o una disminución del nivel de fibrinógeno, principalmente de pacientes traumatizados e inscritos durante las pruebas de coagulación.

El estudio se lleva a cabo de conformidad con la normativa francesa después de la aprobación ética.

Ensayos FS. Las determinaciones de FS en el prototipo STA-R® y las de TEG® se realizarán con plasma fresco y muestras de sangre total, respectivamente, en el Hôpital d'Instruction des armées Percy. Las pruebas de detección (PT, APTT y fibrinógeno) en STA-R® Evolution y la medición de FS en un segundo prototipo de STA-R® se realizarán con plasmas congelados en el laboratorio STAGO.

Análisis estadístico de resultados. Un análisis estadístico determinará los parámetros más relevantes en la discriminación de la población patológica de la población normal, y la precisión del control de calidad. Luego, el análisis estadístico comparará el método prototipo STA-R® con el método TEG® para señalar el método que discrimina a la mayoría de las poblaciones.