Bestemmelse av fibrinaktivitet i plasma på STA-R®-prototype (FAST)

Bakgrunn. Fibrinets tykkelse spiller en viktig rolle for koagelstabiliteten og dens motstand mot fibrinolysen. Det innovative konseptet, basert på forholdet mellom lysspekteret gjennom fibrinklumpen og dens fibernanostruktur (C.Dassi et al, ISTH 15ABS-3593), takket være en STA-R®-prototype med flere bølgelengder, ble forenklet ved å bruke en koag -lysis assay (En internasjonal studie om gjennomførbarheten av en standardisert kombinert plasma clot turbidity and lysis assay: SSC communication ; Pieters et al. ; JTH 2018) Foreløpige resultater tyder på at denne nye automatiserte FS-metoden gir nye data om koagelanalyse og kan være et nyttig verktøy i klinisk praksis ved behandling av hemostaseforstyrrelser. Denne studien forlenges til begynnelsen av mars 2019.

Hovedoppgave. Denne studien tar sikte på å bestemme presisjonen, normalområdet til FS-metoden sammenlignet med tromboelastografi på TEG® og å skille pasienter fra friske frivillige (HV).

Rekruttering. 200 friske frivillige uten kjente koagulasjonsproblemer, registrert under koagulasjonstesting eller bloddonasjon.

50 innlagte pasienter eller pasienter fra konsultasjoner, uten pågående behandling (spesielt antikoagulerende behandling), med normal hemostasescreening (Prothombin Time, Activated Partial Prothombine Time og Fibrinogen Level).

650 innlagte pasienter for enhver patologi kjent og i stand til å indusere en økning eller en reduksjon av fibrinogennivået, hovedsakelig fra traumepasienter og registrert under koagulasjonstesting.

Studien er utført i samsvar med fransk regelverk etter etikkgodkjenning.

FS-analyser. FS-bestemmelsene på STA-R®-prototypen og de på TEG® vil bli realisert med henholdsvis ferske plasma- og fullblodprøver ved Hôpital d'Instruction des armées Percy. Screeningtestene (PT, APTT og Fibrinogen) på STA-R® Evolution og måling av FS på en andre STA-R®-prototype vil bli utført med frosne plasmaer ved STAGO-laboratoriet.

Statistisk analyse av resultater. En statistisk analyse vil bestemme de mest relevante parameterne i diskrimineringen av den patologiske populasjonen fra normalpopulasjonen, og kvalitetskontrollens presisjon. Deretter vil statistisk analyse sammenligne STA-R®-prototypemetoden med TEG®-metoden for å peke ut den mest populasjonsdiskriminerende metoden.