STA-R® Prototype에서 혈장의 피브린 활동 측정 (FAST)

배경. 피브린 응고의 섬유 두께는 응고 안정성과 섬유소 용해에 대한 저항성에 중요한 역할을 합니다. 다중 파장 STA-R® 프로토타입 덕분에 피브린 덩어리와 섬유 나노구조(C.Dassi et al, ISTH 15ABS-3593)를 통한 광 스펙트럼 간의 관계를 기반으로 한 혁신적인 개념은 코그를 사용하여 단순화되었습니다. -용해 분석(표준화된 결합 혈장 응고 탁도 및 용해 분석의 타당성에 대한 국제 연구: SSC 통신; Pieters et al.; JTH 2018) 예비 결과는 이 새로운 자동화된 FS 방법이 응괴 분석에 대한 새로운 데이터를 제공하고 지혈 장애 관리의 임상 실습에서 유용한 도구입니다. 이 연구는 2019년 3월 초까지 연장됩니다.

주요 목적. 이 연구는 TEG®에 대한 Thromboelastography와 비교하여 FS 방법의 정확도, 정상 범위를 결정하고 환자를 건강한 지원자(HV)와 구별하는 것을 목표로 합니다.

신병 모집. 알려진 응고 문제가 없는 건강한 지원자 200명이 응고 테스트 또는 헌혈 중에 등록되었습니다.

지속적인 치료(특히 항응고제 치료) 없이 정상적인 지혈 스크리닝(프로톰빈 시간, 활성화된 부분 프로트롬빈 시간 및 피브리노겐 수준)을 가진 50명의 입원 환자 또는 상담 환자.

주로 외상 환자로부터 피브리노겐 수준의 증가 또는 감소를 유도할 수 있고 알려졌으며 응고 테스트 중에 등록된 병리로 인해 입원한 650명의 환자.

이 연구는 윤리 승인 후 프랑스 규정에 따라 수행됩니다.

FS 분석. STA-R® 프로토타입 및 TEG®에 대한 FS 결정은 Hôpital d'Instruction des armées Percy에서 각각 신선한 혈장 및 전혈 샘플로 실현될 것입니다. STA-R® Evolution에 대한 스크리닝 테스트(PT, APTT 및 Fibrinogen)와 두 번째 STA-R® 프로토타입에 대한 FS 측정은 STAGO 실험실에서 냉동 혈장으로 수행됩니다.

결과의 통계 분석. 통계 분석은 정상 집단과 병리학적 집단의 구별 및 품질 관리 정밀도에서 가장 관련성이 높은 매개변수를 결정할 것입니다. 그런 다음 통계 분석은 STA-R® 프로토타입 방법과 TEG® 방법을 비교하여 가장 모집단을 구별하는 방법을 지적합니다.