Détermination de l'activité de la fibrine dans le plasma sur le prototype STA-R® (FAST)

Fond. L'épaisseur des fibres du caillot de fibrine joue un rôle important sur la stabilité du caillot et sa résistance à la fibrinolyse. Le concept innovant, basé sur la relation entre le spectre lumineux à travers le caillot de fibrine et sa nanostructure fibreuse (C.Dassi et al, ISTH 15ABS-3593), grâce à un prototype STA-R® multi-longueur d'onde, a été simplifié en utilisant un coag -lysis assay (Une étude internationale sur la faisabilité d'un essai standardisé de turbidité et de lyse des caillots plasmatiques : SSC communication ; Pieters et al. ; JTH 2018) Les résultats préliminaires suggèrent que cette nouvelle méthode automatisée de FS fournit de nouvelles données sur l'analyse des caillots et pourrait être un outil utile en pratique clinique dans la prise en charge des troubles de l'hémostase. Cette étude est prolongée jusqu'à début mars 2019.

Objectif principal. Cette étude vise à déterminer la précision, la plage normale de la méthode FS par rapport à la Thromboélastographie sur TEG® et à discriminer les patients des volontaires sains (HV).

Recrutement. 200 volontaires sains sans trouble connu de la coagulation, inscrits lors d'un test de coagulation ou d'un don de sang.

50 patients hospitalisés ou issus de consultations, sans traitement en cours (notamment anticoagulant), avec un dépistage normal de l'hémostase (Temps de Prothombine, Temps de Prothombine Partiel Activé et Taux de Fibrinogène).

650 patients hospitalisés pour toute pathologie connue et pouvant induire une augmentation ou une diminution du taux de fibrinogène, principalement de patients traumatisés et enrôlés lors de tests de coagulation.

L'étude est menée dans le respect de la réglementation française après avis déontologique.

Dosages FS. Les déterminations FS sur prototype STA-R® et celles sur TEG® seront réalisées avec des plasmas frais et des échantillons de sang total respectivement à l'Hôpital d'Instruction des armées Percy. Les tests de dépistage (PT, APTT et Fibrinogène) sur STA-R® Evolution et la mesure de FS sur un deuxième prototype STA-R® seront effectués avec des plasmas congelés au laboratoire STAGO.

Analyse statistique des résultats. Une analyse statistique déterminera les paramètres les plus pertinents dans la discrimination de la population pathologique de la population normale, et la précision du contrôle qualité. Ensuite, une analyse statistique comparera la méthode prototype STA-R® à la méthode TEG® pour pointer la méthode la plus discriminante des populations.