Determinazione dell'attività della fibrina nel plasma su prototipo STA-R® (FAST)

Sfondo. Lo spessore delle fibre del coagulo di fibrina gioca un ruolo importante sulla stabilità del coagulo e sulla sua resistenza alla fibrinolisi. Il concetto innovativo, basato sulla relazione tra lo spettro luminoso attraverso il coagulo di fibrina e la sua nanostruttura in fibra (C.Dassi et al, ISTH 15ABS-3593), grazie a un prototipo STA-R® multi-lunghezza d'onda, è stato semplificato utilizzando un coag -lysis assay (Uno studio internazionale sulla fattibilità di un test standardizzato combinato di torbidità e lisi del coagulo plasmatico: comunicazione SSC ; Pieters et al. ; JTH 2018) I risultati preliminari suggeriscono che questo nuovo metodo automatizzato di FS fornisce nuovi dati sull'analisi del coagulo e potrebbe essere uno strumento utile nella pratica clinica nella gestione dei disturbi dell'emostasi. Questo studio è esteso all'inizio di marzo 2019.

Obiettivo principale. Questo studio mira a determinare la precisione, il range normale del metodo FS rispetto alla Tromboelastografia su TEG® e discriminare i pazienti da volontari sani (HV).

Reclutamento. 200 volontari sani senza problemi di coagulazione noti, arruolati durante test di coagulazione o donazione di sangue.

50 pazienti ospedalizzati o pazienti da consulti, senza trattamento in corso (in particolare trattamento anticoagulante), con un normale screening dell'emostasi (tempo di protombina, tempo di protombina parziale attivata e livello di fibrinogeno).

650 pazienti ricoverati per qualsiasi patologia nota e in grado di indurre un aumento o una diminuzione del livello di fibrinogeno, principalmente da pazienti traumatizzati e arruolati durante i test di coagulazione.

Lo studio è condotto in conformità con la normativa francese dopo l'approvazione etica.

Saggi FS. Le determinazioni di FS sul prototipo STA-R® e quelle su TEG® saranno effettuate rispettivamente con plasma fresco e campioni di sangue intero presso l'Hôpital d'Instruction des armées Percy. I test di screening (PT, APTT e Fibrinogeno) su STA-R® Evolution e la misurazione di FS su un secondo prototipo STA-R® saranno eseguiti con plasma congelato presso il laboratorio STAGO.

Analisi statistica dei risultati. Un'analisi statistica determinerà i parametri più rilevanti nella discriminazione della popolazione patologica dalla popolazione normale e la precisione del controllo di qualità. Quindi, l'analisi statistica confronterà il metodo del prototipo STA-R® con il metodo TEG® per evidenziare il metodo più discriminante per le popolazioni.