膝の怪我の決定 (KID)
子供の骨折を特定するための膝の急性外傷に対する緊急X線撮影に関する意思決定支援の臨床基準。
現時点では、子供の膝の外傷ケアの標準化は行われていません。 各医師は、X線撮影装置の入手可能性に応じて、骨折を確認または解消するためにX線撮影に頼るかどうかを自由に選択できます。 この決定は、外傷の重症度、臨床的特徴、および医師の経験に基づいています。
膝の外傷は、コンサルテーションの一般的な理由です。 救急部門では、これらの外傷のために X 線撮影が広く使用されていますが、個人の診療ではそうではありません。
これらの膝の外傷のほとんどには軟部組織の病変が含まれており、レントゲン写真では詳細がわかりません。 しかし、X 線撮影では、特定の整形外科的ケアが必要な場合がある骨折が明らかになります。 次に、骨折を評価するためにX線撮影が必要な重度の膝の外傷を特定するために、単純で再現可能な臨床基準を強調することが有益であると思われます.
これらの基準は、感度が 1 に近く、特異性が最も高くなければなりません。 このような基準は、レントゲン撮影の回数を大幅に減らすことができるため、骨折を見逃すことなく、照射、緊急時の待ち時間、および診察費用を大幅に削減できます。
成人のオタワ膝ルールは次のとおりです。55 歳以上、腓骨頭の圧痛、膝蓋骨の単独の圧痛、90°まで屈曲できない、4 歩で体重を支えられない、即時および救急部門の両方。 これらの基準の 1 つが存在する場合は、骨折を評価するために正面および側面の X 線撮影が必要でした。
しかし、小児を対象とした研究はほとんど行われておらず、骨折スクリーニングを対象とするこれらの基準の使用を確認していません。 データは矛盾しており、そのような基準が子供にとって有益であると結論付けることはできません. さらに、研究は成人の臨床基準のみを考慮しています。 この研究は、この研究を独創的なものにする特定の小児科基準を実装した最初の研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69500
- 募集
- Hospices Civils de Lyon, HFME. 32 Avenue Doyen Jean Lépine
-
コンタクト:
- Karine CORREARD, MD
- 電話番号:+33 (0)4 27 85 56 49
- メール:anne-karine.correard-darne@chu-lyon.fr
-
コンタクト:
- Julien BERTHILLER, Clinical project manager
- 電話番号:+33 (0)4 27 85 63 01
- メール:julien.berthiller@chu-lyon.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1歳から17歳までの年齢範囲が含まれています
- 膝の外傷(大腿骨の遠位 1/3 および脛骨/腓骨の近位 3 分の 1)
- 7日以内の外傷
除外基準:
- 孤立した膝の傷
- 意識の喪失
- 対麻痺
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床基準感度
時間枠:レントゲン結果が出たとき(1日目)
|
感度は、放射線写真のゴールドスタンダードを使用して、各臨床基準について評価されます。
感度は、Mc Nemar ペア検定によって、または Mc Nemar 検定条件が満たされない場合はフィッシャー正確検定によって比較されます。
|
レントゲン結果が出たとき(1日目)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
基準の特異性
時間枠:レントゲン写真の結果が得られたとき、収録日(1日目)
|
特異性は、放射線写真のゴールドスタンダードを使用して、各臨床基準について評価されます。
特異性は、Mc Nemar 対応検定、または Mc Nemar 検定条件が満たされない場合は Fischer 正確検定によって比較されます。
|
レントゲン写真の結果が得られたとき、収録日(1日目)
|
正および負の予測値
時間枠:レントゲン写真の結果が得られたとき、収録日(1日目)
|
レントゲン写真の結果が得られたとき、収録日(1日目)
|
|
放射線使用量の削減
時間枠:放射線撮影の使用が決定されたとき
|
レントゲン撮影の使用回数は、この手順の変動を特定するための尺度になります。
|
放射線撮影の使用が決定されたとき
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Karine CORREARD, MD、Hospices Civils de Lyon, HFME
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。