Решение о травме колена (KID)
Клинические критерии поддержки принятия решений относительно экстренной рентгенографии при острой травме коленного сустава с целью выявления переломов костей у детей.
В настоящее время не существует стандарта оказания помощи при травмах коленного сустава у детей. Каждый врач волен прибегать или не прибегать к рентгенографии для верификации или устранения перелома кости, в зависимости от наличия рентгенографического устройства. Это решение основывается на тяжести травмы, клинических особенностях и опыте врача.
Травмы коленного сустава являются частой причиной обращения за консультацией. В отделениях неотложной помощи широко распространено использование рентгенографии при этих травмах, но не в частной практике.
Большинство этих травм колена включает в себя поражение мягких тканей, детали которого рентгенография не дает. Тем не менее, рентгенография выявляет перелом кости, который может потребовать особого ортопедического лечения. Затем кажется полезным выделить простые и воспроизводимые клинические критерии для выявления тяжелых травм колена, требующих рентгенографии для оценки перелома костей.
Эти критерии должны иметь чувствительность, близкую к 1, и самую высокую специфичность. Такие критерии могли бы значительно уменьшить количество рентгенографий, а значит, облучение, время ожидания неотложной помощи и расходы на консультацию без пропуска перелома кости.
Правила Оттавы для взрослых: возраст старше 55 лет, болезненность в головке малоберцовой кости, изолированная болезненность надколенника, невозможность сгибания до 90°, неспособность выдерживать вес на 4 шагах как сразу, так и в отделении неотложной помощи. Наличие одного из этих критериев требовало фронтальной и профильной рентгенографии для оценки перелома костей.
Тем не менее, среди детей было проведено несколько исследований, и они не подтверждают использование этих критериев для скрининга переломов. Данные противоречивы и не позволяют сделать вывод о том, что такие критерии могут быть полезны для детей. Кроме того, в исследованиях учитываются только клинические критерии для взрослых. Это исследование будет первым, в котором будут применены специальные педиатрические критерии, которые делают это исследование оригинальным.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon, HFME. 32 Avenue Doyen Jean Lépine
-
Контакт:
- Karine CORREARD, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 27 85 56 49
- Электронная почта: anne-karine.correard-darne@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Julien BERTHILLER, Clinical project manager
- Номер телефона: +33 (0)4 27 85 63 01
- Электронная почта: julien.berthiller@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 1 до 17 лет включительно
- Травма колена (дистальная треть бедренной кости и проксимальная треть большеберцовой/малоберцовой кости)
- Травматизм не старше 7 дней
Критерий исключения:
- Изолированное ранение колена
- Потеря сознания
- Параплегия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность клинических критериев
Временное ограничение: когда будут доступны результаты рентгенографии (день 1)
|
чувствительность будет оцениваться по каждому клиническому критерию с использованием радиографического золотого стандарта.
Чувствительность будет сравниваться с помощью парного теста Мак-Немара или точного теста Фишера, если условия теста Мак-Немара не выполняются.
|
когда будут доступны результаты рентгенографии (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
специфичность критериев
Временное ограничение: при наличии результатов рентгенографии, в день включения (день 1)
|
специфичность будет оцениваться по каждому клиническому критерию с использованием радиографического золотого стандарта.
Специфичность будет сравниваться с помощью парного теста Мак-Немара или точного теста Фишера, если условия теста Мак-Немара не выполняются.
|
при наличии результатов рентгенографии, в день включения (день 1)
|
|
Положительные и отрицательные прогностические значения
Временное ограничение: при наличии результатов рентгенографии, в день включения (день 1)
|
при наличии результатов рентгенографии, в день включения (день 1)
|
|
|
Сокращение использования рентгенографии
Временное ограничение: когда определено использование рентгенографии
|
Количество рентгенографических использований будет мерой для выявления любых изменений в этой процедуре.
|
когда определено использование рентгенографии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karine CORREARD, MD, Hospices Civils de Lyon, HFME
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0518
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .