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Decisão de Lesão no Joelho (KID)

2 de agosto de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Critérios Clínicos para Apoio à Decisão em Radiografia de Emergência para Traumatismo Agudo do Joelho para Identificação de Fratura Óssea em Crianças.

Até o momento, não há padronização para o atendimento de traumas de joelho em crianças. Cada médico é livre de recorrer ou não à radiografia para verificar ou afastar fratura óssea, dependendo da disponibilidade do aparelho radiográfico. Essa decisão é baseada na gravidade do trauma, nas características clínicas e na experiência do médico.

Os traumatismos do joelho são um motivo comum de consulta. Nos serviços de emergência, o uso da radiografia é generalizado para esses traumatismos, mas não na prática privada.

A maioria desses traumatismos do joelho inclui lesão de tecidos moles, para os quais a radiografia não fornece detalhes. Já a radiografia expõe fratura óssea que pode requerer cuidados ortopédicos específicos. Então, parece útil destacar critérios clínicos simples e reprodutíveis para identificar traumatismos graves do joelho, necessitando de radiografia para avaliação de fratura óssea.

Esses critérios devem ter uma sensibilidade próxima de 1 e a maior especificidade. Tais critérios poderiam diminuir significativamente o número de radiografias, irradiações, tempo de espera em emergências e despesas com consultas sem deixar passar a fratura óssea.

As regras de joelho de Ottawa para adultos são: idade 55 anos mais velha, sensibilidade na cabeça da fíbula, sensibilidade isolada da patela, incapacidade de flexionar a 90°, incapacidade de suportar peso em 4 etapas imediatamente e no departamento de emergência. A presença de um desses critérios exigia radiografia de frente e perfil para avaliação de fratura óssea.

No entanto, poucos estudos foram realizados em crianças e não confirmam o uso desses critérios para o rastreamento de fraturas. Os dados são contraditórios e não permitem concluir que tais critérios possam ser benéficos para as crianças. Além disso, os estudos consideram apenas critérios clínicos de adultos. Este estudo seria o primeiro a implementar critérios pediátricos específicos, o que torna este estudo original.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com traumatismo do joelho no hospital HFME

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 1 a 17 anos incluída
  • Traumatismo do joelho (terço distal do fêmur e terço proximal da tíbia/fíbula)
  • Traumatismo não superior a 7 dias

Critério de exclusão:

  • Ferida isolada no joelho
  • Perda de consciência
  • Paraplegia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade de critérios clínicos
Prazo: quando os resultados da radiografia estiverem disponíveis (dia 1)
a sensibilidade será avaliada para cada critério clínico, com o padrão ouro radiográfico. A sensibilidade será comparada pelo teste pareado de Mc Nemar, ou pelo teste exato de Fischer se as condições do teste de Mc Nemar não forem atendidas.
quando os resultados da radiografia estiverem disponíveis (dia 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
especificidade de critérios
Prazo: quando os resultados da radiografia estiverem disponíveis, no dia da inclusão (dia 1)
a especificidade será avaliada para cada critério clínico, com o padrão ouro radiográfico. A especificidade será comparada pelo teste pareado de Mc Nemar, ou pelo teste exato de Fischer se as condições do teste de Mc Nemar não forem atendidas
quando os resultados da radiografia estiverem disponíveis, no dia da inclusão (dia 1)
Valores preditivos positivos e negativos
Prazo: quando os resultados da radiografia estiverem disponíveis, no dia da inclusão (dia 1)
quando os resultados da radiografia estiverem disponíveis, no dia da inclusão (dia 1)
Redução do uso radiográfico
Prazo: quando o uso de radiografia é determinado
O número de utilizações radiográficas será medido para identificar qualquer variação neste procedimento.
quando o uso de radiografia é determinado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karine CORREARD, MD, Hospices Civils de Lyon, HFME

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL16_0518

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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