Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térdsérülési határozat (KID)

2016. augusztus 2. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Klinikai kritériumok a döntéstámogatáshoz az akut térdtraumatizmus sürgősségi radiográfiájával kapcsolatban a gyermekek csonttörésének azonosítása érdekében.

Jelenleg nincs szabványosítás a gyermekek térdtrauma ellátására vonatkozóan. A radiográfiai eszközök rendelkezésre állásától függően minden orvos szabadon folyamodhat vagy sem röntgenfelvételt a csonttörés igazolására vagy eloszlatására. Ez a döntés a trauma súlyosságán, a klinikai jellemzőken és az orvos tapasztalatán alapul.

A térdtrauma a konzultáció gyakori oka. A sürgősségi osztályokon a radiográfia széles körben elterjedt ezeknél a traumáknál, de nem a magánpraxisban.

A legtöbb térdtrauma lágyrész sérülést tartalmaz, amelyre a radiográfia nem ad részletet. A radiográfia azonban olyan csonttörést tár fel, amely speciális ortopédiai ellátást igényelhet. Ezután előnyösnek tűnik az egyszerű és reprodukálható klinikai kritériumok kiemelése a súlyos térdtraumatizmusok azonosítása érdekében, amelyek radiográfiát igényelnek a csonttörés értékeléséhez.

Ezeknek a kritériumoknak 1-hez közeli érzékenységgel és a legmagasabb specifikussággal kell rendelkezniük. Ezek a kritériumok jelentősen csökkenthetik a röntgenfelvételek számát, így a besugárzást, a sürgősségi várakozási időt és a konzultációs költségeket anélkül, hogy hiányozna csonttörés.

Az ottawai térdszabályok a felnőttek számára: 55 év feletti életkor, érzékenység a fibula fejében, a térdkalács izolált érzékenysége, képtelenség 90°-ra hajlítani, képtelenség 4 lépcsőn történő súlyt viselni azonnal és a sürgősségi osztályon. Ezen kritériumok egyikének megléte elülső és profil-radiográfiát igényelt a csonttörés értékeléséhez.

Azonban kevés vizsgálatot végeztek gyermekek körében, és ezek nem erősítik meg ezen kritériumok alkalmazását a törésszűrésre. Az adatok ellentmondásosak, és nem engedik le azt a következtetést levonni, hogy ezek a kritériumok a gyermekek számára előnyösek lennének. Ezenkívül a vizsgálatok csak a felnőttek klinikai kritériumait veszik figyelembe. Ez a tanulmány lenne az első olyan speciális gyermekgyógyászati ​​kritériumok alkalmazása, amelyek eredetivé teszik ezt a tanulmányt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Térdtraumatizmusban szenvedő gyerekek a HFME kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 és 17 év közötti korosztályt is beleértve
  • Térd traumatizmus (a combcsont disztális harmada és a sípcsont/fibula proximális harmada)
  • 7 napnál nem régebbi trauma

Kizárási kritériumok:

  • Elszigetelt térd seb
  • A tudatosság elvesztése
  • Kétoldali bénulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai kritériumok érzékenysége
Időkeret: amikor a radiográfiai eredmények rendelkezésre állnak (1. nap)
az érzékenységet minden klinikai kritériumra értékelni fogják, a radiográfiai arany standard alapján. Az érzékenységet Mc Nemar páros teszttel, vagy Fischer egzakt teszttel hasonlítják össze, ha a Mc Nemar teszt feltételei nem teljesülnek.
amikor a radiográfiai eredmények rendelkezésre állnak (1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kritérium specifikusság
Időkeret: amikor a radiográfiai eredmények rendelkezésre állnak, a felvétel napján (1. nap)
a specifitást minden klinikai kritériumra értékelni fogják a radiográfiai aranystandard alapján. A specifitást Mc Nemar páros teszttel vagy Fischer egzakt teszttel hasonlítják össze, ha a Mc Nemar teszt feltételei nem teljesülnek
amikor a radiográfiai eredmények rendelkezésre állnak, a felvétel napján (1. nap)
Pozitív és negatív prediktív értékek
Időkeret: amikor a radiográfiai eredmények rendelkezésre állnak, a felvétel napján (1. nap)
amikor a radiográfiai eredmények rendelkezésre állnak, a felvétel napján (1. nap)
A radiográfiai használat csökkentése
Időkeret: amikor a radiográfia felhasználását meghatározzák
A radiográfiás felhasználások számát mérik, hogy azonosítsák az eljárásban előforduló eltéréseket.
amikor a radiográfia felhasználását meghatározzák

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karine CORREARD, MD, Hospices Civils de Lyon, HFME

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL16_0518

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel