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Décision de blessure au genou (KID)

2 août 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Critères cliniques d'aide à la décision concernant la radiographie d'urgence pour un traumatisme aigu du genou afin d'identifier une fracture osseuse chez les enfants.

À l'heure actuelle, il n'y a pas de normalisation pour les soins des traumatismes du genou chez les enfants. Chaque médecin est libre de recourir ou non à la radiographie pour vérifier ou dissiper une fracture osseuse, selon la disponibilité des appareils radiographiques. Cette décision est basée sur la gravité du traumatisme, les caractéristiques cliniques et l'expérience du médecin.

Les traumatismes du genou sont un motif fréquent de consultation. Dans les services d'urgence, l'utilisation de la radiographie est répandue pour ces traumatismes, mais pas en pratique privée.

La plupart de ces traumatismes du genou comprennent des lésions des tissus mous, pour lesquelles la radiographie ne donne aucun détail. Or, la radiographie expose des fractures osseuses qui peuvent nécessiter une prise en charge orthopédique spécifique. Ensuite, il semble intéressant de mettre en évidence des critères cliniques simples et reproductibles afin d'identifier les traumatismes graves du genou, nécessitant une radiographie pour évaluer la fracture osseuse.

Ces critères doivent avoir une sensibilité proche de 1, et la spécificité la plus élevée. De tels critères pourraient diminuer significativement le nombre de radiographies donc d'irradiation, le temps d'attente aux urgences, et les frais de consultation sans manquer de fracture osseuse.

Les règles du genou d'Ottawa pour les adultes sont : 55 ans de plus, sensibilité à la tête du péroné, sensibilité isolée de la rotule, incapacité à fléchir à 90 °, incapacité à supporter le poids sur 4 pas immédiatement et au service des urgences. La présence de l'un de ces critères nécessitait une radiographie de face et de profil pour évaluer la fracture osseuse.

Cependant, peu d'études ont été menées chez l'enfant et elles ne confirment pas l'utilisation de ces critères ciblant le dépistage des fractures. Les données sont contradictoires et ne permettent pas de conclure que de tels critères pourraient être bénéfiques pour les enfants. De plus, les études ne considèrent que les critères cliniques des adultes. Cette étude serait la première à mettre en œuvre des critères pédiatriques spécifiques, qui font l'originalité de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants traumatisés au genou à l'hôpital HFME

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge de 1 à 17 ans inclus
  • Traumatisme du genou (tiers distal du fémur et tiers proximal du tibia/péroné)
  • Traumatisme datant de moins de 7 jours

Critère d'exclusion:

  • Blessure isolée au genou
  • Perte de conscience
  • Paraplégie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité aux critères cliniques
Délai: lorsque les résultats de la radiographie sont disponibles (jour 1)
la sensibilité sera évaluée pour chaque critère clinique, avec le gold standard radiographique. La sensibilité sera comparée par le test apparié de Mc Nemar, ou par le test exact de Fischer si les conditions du test de Mc Nemar ne sont pas remplies.
lorsque les résultats de la radiographie sont disponibles (jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
spécificité des critères
Délai: lorsque les résultats radiographiques sont disponibles, au jour de l'inclusion (jour 1)
la spécificité sera évaluée pour chaque critère clinique, avec le gold standard radiographique. La spécificité sera comparée par le test apparié de Mc Nemar, ou par le test exact de Fischer si les conditions du test de Mc Nemar ne sont pas remplies
lorsque les résultats radiographiques sont disponibles, au jour de l'inclusion (jour 1)
Valeurs prédictives positives et négatives
Délai: lorsque les résultats radiographiques sont disponibles, au jour de l'inclusion (jour 1)
lorsque les résultats radiographiques sont disponibles, au jour de l'inclusion (jour 1)
Réduction de l'utilisation radiographique
Délai: lorsque l'utilisation de la radiographie est déterminée
Le nombre d'utilisations radiographiques sera mesuré pour identifier toute variation dans cette procédure.
lorsque l'utilisation de la radiographie est déterminée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karine CORREARD, MD, Hospices Civils de Lyon, HFME

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimation)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL16_0518

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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