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膝伤决定 (KID)

2016年8月2日 更新者:Hospices Civils de Lyon

用于膝关节急性外伤急诊放射照相以识别儿童骨折的决策支持的临床标准。

目前,儿童膝外伤护理尚无标准化。 根据射线照相设备的可用性,每位医生都可以自由选择或不使用射线照相术来验证或消除骨折。 该决定基于外伤严重程度、临床特征和医生经验。

膝关节外伤是就诊的常见原因。 在急诊室,X 光片广泛用于这些外伤,但在私人诊所中并不常见。

大多数膝关节外伤包括软组织损伤,X 光片没有提供详细信息。 然而,射线照相会暴露骨折,这可能需要特定的骨科护理。 然后,强调简单且可重复的临床标准以识别严重的膝关节创伤似乎是有益的,需要放射照相来评估骨折。

这些标准应该具有接近 1 的灵敏度和最高的特异性。 这样的标准可以在不遗漏骨折的情况下显着减少射线照相和照射次数、紧急等待时间和会诊费用。

渥太华成人膝关节规则是:年龄 55 岁以上,腓骨小头压痛,髌骨孤立压痛无法屈曲至 90°,无法立即和急诊室中的 4 步负重。 存在其中一项标准需要正面和侧面 X 线照相来评估骨折。

然而,在儿童中进行的研究很少,而且他们没有证实使用这些针对骨折筛查的标准。 数据相互矛盾,无法得出这样的标准可能对儿童有益的结论。 此外,研究仅考虑成人临床标准。 这项研究将是第一个实施特定儿科标准的研究,这使这项研究具有原创性。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

HFME 医院的膝外伤儿童

描述

纳入标准:

  • 包括1至17岁的年龄范围
  • 膝关节创伤(股骨远端三分之一和胫骨/腓骨近端三分之一)
  • 外伤不超过 7 天

排除标准:

  • 孤立的膝盖伤口
  • 意识丧失
  • 截瘫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床标准敏感性
大体时间:当射线照相结果可用时(第 1 天)
灵敏度将针对每个临床标准进行评估,并采用射线照相金标准。 灵敏度将通过 Mc Nemar 配对测试进行比较,如果不满足 Mc Nemar 测试条件,则通过 Fischer 精确测试进行比较。
当射线照相结果可用时(第 1 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
标准特异性
大体时间:当射线照相结果可用时,在纳入日(第 1 天)
将使用放射照相金标准评估每个临床标准的特异性。 特异性将通过 Mc Nemar 配对检验进行比较,如果不满足 Mc Nemar 检验条件则通过 Fischer 精确检验进行比较
当射线照相结果可用时,在纳入日(第 1 天)
阳性和阴性预测值
大体时间:当射线照相结果可用时,在纳入日(第 1 天)
当射线照相结果可用时,在纳入日(第 1 天)
射线照相减少
大体时间:当确定使用射线照相术时
将测量射线照相使用的次数以识别此过程中的任何变化。
当确定使用射线照相术时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karine CORREARD, MD、Hospices Civils de Lyon, HFME

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (预期的)

2016年8月1日

研究完成 (预期的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月2日

首次发布 (估计)

2016年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月2日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL16_0518

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