Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afgørelse om knæskade (KID)

2. august 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Kliniske kriterier for beslutningsstøtte vedrørende nødradiografi for akut knætraumatisme for at identificere knoglebrud blandt børn.

På nuværende tidspunkt er der ingen standardisering for knætraumebehandling hos børn. Det står hver læge frit for at ty til eller undlade at benytte røntgen for at verificere eller fjerne knoglebrud, afhængigt af tilgængeligheden af ​​radiografisk udstyr. Denne beslutning er baseret på traumets sværhedsgrad, kliniske træk og lægens erfaring.

Knætraumatisme er en almindelig årsag til konsultation. På akutmodtagelser er radiografisk brug udbredt til disse traumatisme, men ikke i privat praksis.

De fleste af disse knætraumer omfatter bløddelslæsioner, som røntgenbilleder ikke giver nogen detaljer om. Alligevel afslører radiografi knoglebrud, som kan kræve en specifik ortopædisk behandling. Derefter virker det fordelagtigt at fremhæve enkle og reproducerbare kliniske kriterier for at identificere alvorlige knætraumatisme, der kræver røntgen for at vurdere knoglebrud.

Disse kriterier bør have en sensibilitet tæt på 1 og den højeste specificitet. Sådanne kriterier kunne reducere antallet af røntgenbilleder betydeligt, således bestråling, ventetid i nødsituationer og konsultationsudgifter uden at gå glip af knoglebrud.

Ottawa knæregler for voksne er: alder 55 år ældre, ømhed i hovedet af fibula, isoleret ømhed af knæskallen manglende evne til at bøje til 90°, manglende evne til at bære vægt på 4 trin både med det samme og i akutmodtagelsen. Tilstedeværelse af et af disse kriterier krævede front- og profilradiografi for at vurdere knoglebrud.

Der er dog kun udført få undersøgelser blandt børn, og de bekræfter ikke brugen af ​​disse kriterier rettet mod frakturscreening. Data er modstridende, og de tillader ikke at konkludere, at sådanne kriterier kunne være til gavn for børn. Desuden tager undersøgelser kun hensyn til voksnes kliniske kriterier. Denne undersøgelse ville være den første til at implementere specifikke pædiatriske kriterier, som gør denne undersøgelse original.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med knætraumatisme på HFME hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 1 til 17 år inkluderet
  • Knætraumatisme (distal tredjedel af lårbenet og proksimal tredjedel af tibia/fibula)
  • Traumatisme ikke ældre end 7 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Isoleret knæ sår
  • Tab af bevidsthed
  • Paraplegi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske kriterier følsomhed
Tidsramme: når røntgenresultater er tilgængelige (dag 1)
følsomhed vil blive evalueret for hvert klinisk kriterium, med den radiografiske guldstandard. Følsomhed vil blive sammenlignet med Mc Nemar parret test, eller ved Fischer eksakt test, hvis Mc Nemar testbetingelser ikke er opfyldt.
når røntgenresultater er tilgængelige (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kriterier specificitet
Tidsramme: når røntgenresultater er tilgængelige, på inklusionsdag (dag 1)
specificitet vil blive evalueret for hvert klinisk kriterium med den radiografiske guldstandard. Specificitet vil blive sammenlignet med Mc Nemar parret test eller Fischer eksakt test, hvis Mc Nemar testbetingelser ikke er opfyldt
når røntgenresultater er tilgængelige, på inklusionsdag (dag 1)
Positive og negative prædiktive værdier
Tidsramme: når røntgenresultater er tilgængelige, på inklusionsdag (dag 1)
når røntgenresultater er tilgængelige, på inklusionsdag (dag 1)
Reduktion af radiografisk brug
Tidsramme: når røntgenbrug bestemmes
Antallet af røntgenbrug vil blive målt for at identificere enhver variation i denne procedure.
når røntgenbrug bestemmes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karine CORREARD, MD, Hospices Civils de Lyon, HFME

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0518

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner