Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kneskadebeslutning (KID)

2. august 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Kliniske kriterier for beslutningsstøtte angående nødradiografi for akutt knetraumatisme for å identifisere benbrudd blant barn.

På dette tidspunktet er det ingen standardisering for knetraumebehandling hos barn. Hver lege står fritt til å ty eller ikke til radiografi for å bekrefte eller fjerne benbrudd, avhengig av tilgjengeligheten av radiografisk utstyr. Denne avgjørelsen er basert på alvorlighetsgraden av traumer, kliniske trekk og legens erfaring.

Knetraumatisme er en vanlig årsak til konsultasjon. På akuttmottak er radiografisk bruk utbredt for disse traumatismene, men ikke i privat praksis.

De fleste av disse knetraumatismene inkluderer bløtvevslesjon, som radiografi ikke gir noen detaljer om. Likevel avslører radiografi beinbrudd som kan kreve en spesifikk ortopedisk behandling. Deretter virker det fordelaktig å fremheve enkle og reproduserbare kliniske kriterier for å identifisere alvorlige knetraumatisme, som krever radiografi for å vurdere benbrudd.

Disse kriteriene bør ha en sensibilitet nær 1, og den høyeste spesifisiteten. Slike kriterier kan redusere antallet røntgenbilder betydelig, og dermed bestråling, ventetid i nødstilfeller og konsultasjonsutgifter uten å gå glipp av benbrudd.

Ottawa-kneregler for voksne er: alder 55 år eldre, ømhet ved fibulahodet, isolert ømhet i patella manglende evne til å bøye seg til 90°, manglende evne til å bære vekt på 4 trinn både umiddelbart og på akuttmottaket. Tilstedeværelse av et av disse kriteriene krevde front- og profilradiografi for å vurdere benbrudd.

Det er imidlertid utført få studier blant barn, og de bekrefter ikke bruken av disse kriteriene rettet mot bruddscreening. Data er motstridende og de tillater ikke å konkludere med at slike kriterier kan være til nytte for barn. Studier vurderer dessuten kun kliniske kriterier for voksne. Denne studien ville være den første som implementerte spesifikke pediatriske kriterier, som gjør denne studien original.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med knetraumatisme ved HFME sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning fra 1 til 17 år inkludert
  • Knetraumatisme (distal tredjedel av femur og proksimal tredjedel av tibia/fibula)
  • Traumatisme ikke eldre enn 7 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Isolert kne sår
  • Tap av bevissthet
  • Paraplegi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kliniske kriterier sensitivitet
Tidsramme: når røntgenresultater er tilgjengelige (dag 1)
sensitivitet vil bli evaluert for hvert klinisk kriterium, med den radiografiske gullstandarden. Sensitiviteten vil bli sammenlignet med Mc Nemar paret test, eller med Fischer eksakt test hvis Mc Nemar testbetingelsene ikke er oppfylt.
når røntgenresultater er tilgjengelige (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kriteriespesifisitet
Tidsramme: når røntgenresultater er tilgjengelige, på inkluderingsdagen (dag 1)
spesifisitet vil bli evaluert for hvert klinisk kriterium, med den radiografiske gullstandarden. Spesifisitet vil bli sammenlignet med Mc Nemar paret test, eller med Fischer eksakt test hvis Mc Nemar testbetingelsene ikke er oppfylt
når røntgenresultater er tilgjengelige, på inkluderingsdagen (dag 1)
Positive og negative prediktive verdier
Tidsramme: når røntgenresultater er tilgjengelige, på inkluderingsdagen (dag 1)
når røntgenresultater er tilgjengelige, på inkluderingsdagen (dag 1)
Reduksjon av radiografisk bruk
Tidsramme: når røntgenbruk er bestemt
Antall radiografiske bruk vil bli målt for å identifisere eventuelle variasjoner i denne prosedyren.
når røntgenbruk er bestemt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karine CORREARD, MD, Hospices Civils de Lyon, HFME

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0518

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere