Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polvivamman päätös (KID)

tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kliiniset kriteerit päätöksenteon tukemiseksi, jotka koskevat hätäradiografiaa polven akuutin trauman vuoksi lasten luunmurtuman tunnistamiseksi.

Tällä hetkellä lasten polvivamman hoidossa ei ole standardointia. Jokainen lääkäri voi vapaasti turvautua röntgenkuvaukseen tai olla tekemättä sitä luunmurtuman todentamiseksi tai poistamiseksi, riippuen radiografiikkalaitteiden saatavuudesta. Tämä päätös perustuu trauman vakavuuteen, kliinisiin piirteisiin ja lääkärin kokemukseen.

Polven traumatismi on yleinen syy konsultaatioon. Päivystysosastoilla radiografinen käyttö on yleistä näiden traumatismien hoitoon, mutta ei yksityisellä vastaanotolla.

Suurin osa näistä polvitraumatismeista sisältää pehmytkudosvaurion, josta röntgenkuvaus ei anna yksityiskohtia. Röntgenkuvaus paljastaa kuitenkin luunmurtuman, joka saattaa vaatia erityistä ortopedista hoitoa. Tämän jälkeen näyttää hyödylliseltä korostaa yksinkertaisia ​​ja toistettavia kliinisiä kriteerejä, jotta voidaan tunnistaa vakavat polvitraumat, jotka edellyttävät röntgenkuvausta luunmurtuman arvioimiseksi.

Näiden kriteerien herkkyyden tulisi olla lähellä 1 ja korkein spesifisyys. Tällaiset kriteerit voisivat vähentää merkittävästi röntgenkuvausten määrää, eli säteilytystä, hätätilanteiden odotusaikaa ja konsultaatiokuluja ilman, että luunmurtuma puuttuu.

Ottawan polvisäännöt aikuisille ovat: ikä 55 vuotta vanhempi, arkuus pohjeluun päässä, yksittäinen polvilumpion arkuus kyvyttömyys taipua 90°, kyvyttömyys kantaa painoa 4 askelmaa sekä välittömästi että ensiapuosastolla. Yhden näistä kriteereistä edellytti etu- ja profiiliradiografia luunmurtuman arvioimiseksi.

Lapsilla on kuitenkin tehty vain vähän tutkimuksia, eivätkä ne vahvista näiden kriteerien käyttöä murtumien seulonnassa. Tiedot ovat ristiriitaisia, eikä niiden perusteella voida päätellä, että tällaisista kriteereistä voisi olla hyötyä lapsille. Lisäksi tutkimuksissa otetaan huomioon vain aikuisten kliiniset kriteerit. Tämä tutkimus olisi ensimmäinen, jossa toteutetaan erityisiä pediatrisia kriteerejä, jotka tekevät tästä tutkimuksesta alkuperäisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon, HFME. 32 Avenue Doyen Jean Lépine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Polvitraumaa sairastavat lapset HFME-sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana ikähaarukka 1-17 vuotta
  • Polven traumatismi (reisiluun distaalinen kolmannes ja sääriluun/fibulan proksimaalinen kolmannes)
  • Vähintään 7 päivää vanha trauma

Poissulkemiskriteerit:

  • Eristetty polvihaava
  • Tietoisuuden menetys
  • Paraplegia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisten kriteerien herkkyys
Aikaikkuna: kun röntgentulokset ovat saatavilla (päivä 1)
herkkyys arvioidaan kullekin kliiniselle kriteerille radiografisen kultastandardin mukaisesti. Herkkyyttä verrataan Mc Nemar -paritestillä tai Fischerin tarkalla testillä, jos Mc Nemar -testin ehdot eivät täyty.
kun röntgentulokset ovat saatavilla (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kriteerien spesifisyys
Aikaikkuna: kun röntgenkuvaustulokset ovat saatavilla, sisällyttämispäivänä (päivä 1)
spesifisyys arvioidaan kullekin kliiniselle kriteerille radiografisen kultastandardin avulla. Spesifisyyttä verrataan Mc Nemar -paritestillä tai Fischerin tarkalla testillä, jos Mc Nemar -testin ehdot eivät täyty.
kun röntgenkuvaustulokset ovat saatavilla, sisällyttämispäivänä (päivä 1)
Positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot
Aikaikkuna: kun röntgenkuvaustulokset ovat saatavilla, sisällyttämispäivänä (päivä 1)
kun röntgenkuvaustulokset ovat saatavilla, sisällyttämispäivänä (päivä 1)
Radiografian käytön vähentäminen
Aikaikkuna: kun radiografian käyttö päätetään
Radiografisen käytön määrä mitataan tämän menettelyn mahdollisten vaihtelujen tunnistamiseksi.
kun radiografian käyttö päätetään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karine CORREARD, MD, Hospices Civils de Lyon, HFME

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0518

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luunmurtuma

3
Tilaa