Decisione per infortunio al ginocchio (KID)
Criteri clinici per il supporto decisionale relativo alla radiografia d'urgenza per il traumatismo acuto del ginocchio al fine di identificare la frattura ossea nei bambini.
Al momento, non esiste una standardizzazione per la cura dei traumi al ginocchio nei bambini. Ogni medico è libero di ricorrere o meno alla radiografia per verificare o dissipare la frattura ossea, a seconda della disponibilità del dispositivo radiografico. Questa decisione si basa sulla gravità del trauma, sulle caratteristiche cliniche e sull'esperienza del medico.
I traumi al ginocchio sono un motivo comune di consultazione. Nei reparti di emergenza, l'uso radiografico è diffuso per quei traumatismi, ma non nella pratica privata.
La maggior parte di questi traumatismi al ginocchio comprende lesioni dei tessuti molli, per le quali la radiografia non fornisce dettagli. Tuttavia, la radiografia espone fratture ossee che possono richiedere cure ortopediche specifiche. Quindi, sembra utile evidenziare criteri clinici semplici e riproducibili per identificare gravi traumi del ginocchio, che richiedono radiografia per valutare la frattura ossea.
Tali criteri dovrebbero avere una sensibilità prossima a 1 e la massima specificità. Tali criteri potrebbero ridurre significativamente il numero di radiografie, quindi l'irradiazione, i tempi di attesa per le emergenze e le spese di consultazione senza fratture ossee mancanti.
Le regole del ginocchio di Ottawa per gli adulti sono: età 55 anni in più, dolorabilità alla testa del perone, dolorabilità isolata della rotula incapacità di flettersi a 90°, incapacità di sostenere il peso su 4 gradini sia immediatamente che nel pronto soccorso. La presenza di uno di questi criteri richiedeva una radiografia frontale e di profilo per valutare la frattura ossea.
Tuttavia, pochi studi sono stati condotti tra i bambini e non confermano l'uso di quei criteri mirati allo screening delle fratture. I dati sono contraddittori e non consentono di concludere che tali criteri potrebbero essere vantaggiosi per i bambini. Inoltre, gli studi considerano solo i criteri clinici degli adulti. Questo studio sarebbe il primo ad implementare specifici criteri pediatrici, che rendono questo studio originale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon, HFME. 32 Avenue Doyen Jean Lépine
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Contatto:
- Karine CORREARD, MD
- Numero di telefono: +33 (0)4 27 85 56 49
- Email: anne-karine.correard-darne@chu-lyon.fr
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Contatto:
- Julien BERTHILLER, Clinical project manager
- Numero di telefono: +33 (0)4 27 85 63 01
- Email: julien.berthiller@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età da 1 a 17 anni inclusi
- Traumatismo al ginocchio (terzo distale del femore e terzo prossimale della tibia/fibula)
- Traumatismo non più vecchio di 7 giorni
Criteri di esclusione:
- Ferita al ginocchio isolata
- Perdita di consapevolezza
- Paraplegia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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criteri clinici sensibilità
Lasso di tempo: quando sono disponibili i risultati della radiografia (giorno 1)
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la sensibilità sarà valutata per ogni criterio clinico, con il gold standard radiografico.
La sensibilità sarà confrontata con il test appaiato di Mc Nemar o con il test esatto di Fischer se le condizioni del test di Mc Nemar non sono soddisfatte.
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quando sono disponibili i risultati della radiografia (giorno 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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specificità dei criteri
Lasso di tempo: quando i risultati della radiografia sono disponibili, al giorno dell'inclusione (giorno 1)
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la specificità sarà valutata per ogni criterio clinico, con il gold standard radiografico.
La specificità sarà confrontata con il test appaiato di Mc Nemar o con il test esatto di Fischer se le condizioni del test di Mc Nemar non sono soddisfatte
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quando i risultati della radiografia sono disponibili, al giorno dell'inclusione (giorno 1)
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Valori predittivi positivi e negativi
Lasso di tempo: quando i risultati della radiografia sono disponibili, al giorno dell'inclusione (giorno 1)
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quando i risultati della radiografia sono disponibili, al giorno dell'inclusione (giorno 1)
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Riduzione dell'uso radiografico
Lasso di tempo: quando viene determinato l'uso della radiografia
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Il numero di uso radiografico sarà misurato per identificare qualsiasi variazione in questa procedura.
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quando viene determinato l'uso della radiografia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karine CORREARD, MD, Hospices Civils de Lyon, HFME
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0518
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