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ホートン病における制御性Tリンパ球の表現型および機能的特性の研究 (ACG et TREG)

2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

巨細胞性動脈炎（ホートン病）における制御性Tリンパ球の表現型および機能特性の研究

巨細胞性動脈炎（GCA）は、50歳以降で最も頻繁に発生する血管炎です。研究者らは最近、GCAがTh1およびTh17応答の上昇を伴うことを示しました[1]。 調節性T細胞（Treg）の量的欠損が示されているにもかかわらず、現在までに、それらの正確な表現型および機能特性、特にTh1およびTh17の極性化を抑制する能力に関するデータはありません。 研究者の仮説は、GCAでは、Tregの量的、そして何よりも機能的欠損があるというものです。 最近、新しいマーカー（CD39）を用いたTregの同定に進展があり、これにより、それらの特定の機能をより良く識別し研究することが可能になります。 この研究では、GCAにおけるTregの表現型および機能特性が分析されます。 GCAにおけるTregの役割をより良く理解することは、特にTregの分化および／または機能を阻害するサイトカインの遮断を通じて、GCA患者に対するより的確な治療につながるはずです。

この研究は、多くの血液サンプルが採取されるため、介入研究に分類されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Dijon、フランス、21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

患者

  • 文書による同意を提供した患者
  • 国民健康保険に加入している患者
  • 年齢が50歳以上
  • 治療前のホートン病と診断された患者

ホートン病は、米国リウマチ学会（ACR）基準[2]により、以下の5つの基準のうち3つを満たすものと定義されています：

  • 発症年齢が50歳以上
  • 最近発症した局所的な頭痛
  • 側頭動脈の硬化または側頭動脈拍動の減弱・消失
  • 1時間値の赤血球沈降速度（ESR）が50mm以上（またはC反応性蛋白（CRP）>20mg/L）
  • 血管炎を示す側頭動脈生検（TAB）陽性（単核細胞浸潤または肉芽腫性炎症、巨細胞の有無を問わず）

対照被験者

対照被験者は、ディジョン大学病院の献血者、自発的に参加する病院職員（看護師、医師、検査技師、事務員）、およびディジョン病院の調査部門で募集された感染症、炎症性疾患、自己免疫疾患、がんのない患者（CRP<5mg/L）から募集される健康なボランティアです。 年齢と性別を一致させ、以下の基準を満たす必要があります：

  • 年齢が50歳以上
  • 国民健康保険に加入している患者
  • 署名入りの文書によるインフォームドコンセント
  • 炎症症候群の不在（CRP<5mg/L）

除外基準：

  • 成年後見制度下の成人
  • 国民健康保険に加入していない者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 登録前1か月以内にコルチコイドまたは免疫抑制剤による治療を受けた患者
  • 化学療法を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
生物学的：血液サンプル
実験的：ホートン
生物学的：血液サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フローサイトメトリーによる総CD4 TL中のCD39+ Treg (CD4+CD25highFoxP3+CD39+)の割合の測定
時間枠：研究完了まで平均30か月
研究完了まで平均30か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月5日

一次修了 (実際)

2019年3月25日

研究の完了 (実際)

2019年3月25日

試験登録日

最初に提出

2016年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月2日

最初の投稿 (推定)

2016年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SAMSON APJ 2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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