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Studio delle caratteristiche fenotipiche e funzionali dei linfociti T regolatori nella malattia di Horton (ACG et TREG)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studio delle caratteristiche fenotipiche e funzionali dei linfociti T regolatori nell'arterite a cellule giganti (malattia di Horton)

L'arterite a cellule giganti (GCA) è la vasculite più frequente dopo i 50 anni di età. I ricercatori hanno recentemente dimostrato che la GCA è accompagnata da un aumento della risposta Th1 e Th17 [1]. Anche se è stato dimostrato un deficit quantitativo dei linfociti T regolatori (Treg), ad oggi non ci sono dati riguardanti le loro precise caratteristiche fenotipiche e funzionali e in particolare la loro capacità di inibire la polarizzazione Th1 e Th17. L'ipotesi del ricercatore è che, nella GCA, ci sia un deficit quantitativo e soprattutto funzionale dei Treg. Recentemente, sono stati fatti progressi nell'identificazione dei Treg con nuovi marcatori (CD39), che permetteranno di identificarli meglio e di studiare le loro funzioni specifiche. In questo studio verranno analizzate le caratteristiche fenotipiche e funzionali dei Treg nella GCA. Una migliore comprensione del ruolo dei Treg nella GCA dovrebbe portare a trattamenti più mirati per i pazienti con GCA, in particolare tramite il blocco delle citochine che inibiscono la differenziazione e/o la funzione dei Treg.

Lo studio è classificato come interventistico perché vengono prelevati molti campioni di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

51 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti

  • Pazienti che hanno fornito il consenso scritto
  • Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • Età > 50 anni
  • Pazienti con diagnosi di malattia di Horton, prima di qualsiasi trattamento

La malattia di Horton è definita dai criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) [2], come l'associazione di 3 dei seguenti 5 criteri:

  • età all'esordio della malattia 50 anni o superiore
  • insorgenza recente di cefalea localizzata
  • arteria temporale indurita o polso temporale diminuito/abolito
  • velocità di eritrosedimentazione (VES) superiore a 50 mm durante la prima ora (o proteina C reattiva (PCR)>20 mg/L)
  • Biopsia dell'arteria temporale (TAB) positiva che mostra vasculite con infiltrazione di cellule mononucleate o infiammazione granulomatosa con o senza cellule giganti.

Soggetti di controllo

I soggetti di controllo saranno volontari sani reclutati tra i donatori di sangue presso l'Ospedale Universitario di Digione, personale ospedaliero volontario (infermieri, medici, tecnici di laboratorio e segretarie) e pazienti senza malattie infettive, infiammatorie o autoimmuni o cancro (PCR<5mg/L) reclutati nei reparti investigativi dell'Ospedale di Digione. Saranno abbinati per età e sesso e devono soddisfare i seguenti criteri:

  • Età > 50 anni
  • Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • Modulo di consenso informato scritto firmato
  • Assenza di sindrome infiammatoria (PCR<5 mg/L)

Criteri di esclusione:

  • Adulti sotto tutela
  • Persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti trattati con corticosteroidi o immunosoppressori nel mese precedente l'inclusione
  • Pazienti trattati con chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controllo
Biologico: Campioni di sangue
Sperimentale: Horton
Biologico: Campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione mediante citometria a flusso della percentuale di Treg CD39+ (CD4+CD25highFoxP3+CD39+) sul totale dei linfociti T CD4
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 30 mesi
per tutta la durata dello studio, in media 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAMSON APJ 2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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