Tutkimus Hortonin taudin regulatoristen T-lymfosyyttien fenotyyppisistä ja toiminnallisista ominaisuuksista (ACG et TREG)
Tutkimus regulatoristen T-lymfosyyttien fenotyypillisistä ja funktionaalisista ominaisuuksista valtimoalueen jättisolutulehduksessa (Hortonin tauti)
Giant cell arteriitti (GCA) on yleisin vaskuliitti 50 vuoden iän jälkeen. Tutkijat ovat viime aikoina osoittaneet, että GCA:ta seuraa Th1- ja Th17-vastauksen kohonnut aktiivisuus [1]. Vaikka säätelevien T-solujen (Treg) määrällinen vajaus on osoitettu, ei tähän mennessä ole tietoja niiden tarkasta fenotyypillisistä ja toiminnallisista ominaisuuksista, erityisesti niiden kyvystä estää Th1- ja Th17-polarisaatiota. Tutkijan hypoteesi on, että GCA:ssa on Treg-solujen määrällinen ja ennen kaikkea toiminnallinen vajaus. Viime aikoina on tehty edistystä Treg-solujen tunnistamisessa uusilla markkereilla (CD39), mikä mahdollistaa niiden paremman tunnistamisen ja niiden erityisten toimintojen tutkimisen. Tässä tutkimuksessa analysoidaan Treg-solujen fenotyypillisiä ja toiminnallisia ominaisuuksia GCA:ssa. Treg-solujen roolin parempi ymmärtäminen GCA:ssa johtaisi paremmin kohdennettuihin hoitoihin GCA-potilaille, erityisesti sytokiinien estämisen kautta, jotka estävät Treg-solujen erilaistumisen ja/tai toiminnan.
Tutkimus luokitellaan interventiiviseksi, koska otetaan paljon verinäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Potilaat, joilla on kansallisen terveysvakuutuksen kattavuus
- Ikä > 50 vuotta
- Potilaat, joilla on Hortonin taudin diagnoosi ennen mitään hoitoa
Hortonin tauti määritellään American College Rheumatology ACR -kriteerien [2] mukaan kolmen seuraavista viidestä kriteeristä:
- taudin puhkeamisikä 50 vuotta tai vanhempi
- äskettäin alkanut paikallinen päänsärky
- kovettunut ohimovalimo tai heikentynyt/poistunut ohimovalimopulssi
- erytrosyytien sedimentaationopeus (ESR) yli 50 mm ensimmäisen tunnin aikana (tai C-reaktiivinen proteiini (CRP) > 20 mg/L)
- Positiivinen ohimovalimobiopsia (TAB), joka osoittaa vaskuliittia mononukleaarisolujen tunkeumalla tai granulomatoosista tulehdusta jättisolujen kanssa tai ilman.
Vertailuryhmän jäsenet
Vertailuryhmän jäsenet ovat terveitä vapaaehtoisia, jotka rekrytoidaan Dijonin yliopistosairaalan verenluovuttajista, vapaaehtoisesta sairaalan henkilöstöstä (hoitajat, lääkärit, laboratoriotechnikot ja sihteerit) sekä potilaista, joilla ei ole tartuntatauteja, tulehdustiloja, autoimmuunisairauksia tai syöpää (CRP<5mg/L) Dijonin sairaalan tutkimusosastoilta. Heidät sovitetaan ikään ja sukupuoleen, ja heidän on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Ikä > 50 vuotta
- Kansallisen terveysvakuutuksen kattavuus
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake
- Ei tulehdusoireyhtymää (CRP<5 mg/L)
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajuuden alaiset aikuiset
- Henkilöt ilman kansallisen terveysvakuutuksen kattavuutta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joita on hoidettu kortikosteroideilla tai immunosupressiivisilla lääkkeillä kuukautta ennen osallistumista
- Kemoterapiaa saavat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: Horton
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaus virtaussytometrialla CD39+ Treg-solujen (CD4+CD25highFoxP3+CD39+) prosenttiosuudesta kokonaisista CD4 TL-soluista
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka keskimäärin 30 kuukautta
|
tutkimuksen loppuun saakka keskimäärin 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020.
- Samson M, Greigert H, Ciudad M, Gerard C, Ghesquiere T, Trad M, Corbera-Bellalta M, Genet C, Ouandji S, Cladiere C, Thebault M, Ly KH, Liozon E, Maurier F, Bienvenu B, Terrier B, Guillevin L, Charles P, Quipourt V, Devilliers H, Gabrielle PH, Creuzot-Garcher C, Tarris G, Martin L, Saas P, Audia S, Cid MC, Bonnotte B. Improvement of Treg immune response after treatment with tocilizumab in giant cell arteritis. Clin Transl Immunology. 2021 Sep 12;10(9):e1332. doi: 10.1002/cti2.1332. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Ihosairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Vaskuliitti
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Valtimotulehdus
- Iho- ja sidekudostaudit
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAMSON APJ 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .