Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av fenotypiska och funktionella egenskaper hos regulatoriska T-lymfocyter vid Hortons sjukdom (ACG et TREG)

4 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie av fenotypiska och funktionella egenskaper hos regulatoriska T-lymfocyter vid giant cell arteritis (Hortons sjukdom)

Jättecellsarterit (GCA) är den vanligaste vaskuliten efter 50 års ålder. Forskarna har nyligen visat att GCA åtföljdes av en ökning i Th1- och Th17-respons [1]. Även om en kvantitativ brist på regulatoriska TL (Treg) har påvisats, finns det hittills inga data om deras exakta fenotypiska och funktionella egenskaper, och särskilt deras förmåga att inhibera Th1- och Th17-polarisering. Forskarnas hypotes är att det i GCA finns en kvantitativ och framför allt funktionell brist på Treg. Nyligen har framsteg gjorts i identifieringen av Treg med nya markörer (CD39), vilket kommer att göra det möjligt att bättre identifiera och studera deras specifika funktioner. I denna studie kommer de fenotypiska och funktionella egenskaperna hos Treg i GCA att analyseras. En bättre förståelse av Tregs roll i GCA bör leda till bättre riktade behandlingar för patienter med GCA, särskilt via blockering av cytokiner som inhiberar differentieringen och/eller funktionen hos Treg.

Studien klassificeras som interventionell eftersom många blodprover tas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Patienter som har lämnat skriftligt samtycke
  • Patienter med nationell sjukförsäkring
  • Ålder > 50 år
  • Patienter med diagnosen Hortons sjukdom, före någon behandling

Hortons sjukdom definieras av American College Rheumatology ACR-kriterierna [2], som förekomsten av 3 av följande 5 kriterier:

  • ålder vid sjukdomsdebut 50 år eller äldre
  • nyligen uppkommen lokaliserad huvudvärk
  • förhårdnad i tinningartären eller minskad/utebliven tinningspuls
  • blodförsänkningsreaktion (ESR) över 50 mm under första timmen (eller C-reaktivt protein (CRP) >20 mg/L)
  • Positiv biopsi från tinningartären (TAB) som visar vaskulit med infiltration av mononukleära celler eller granulomatös inflammation med eller utan jätteceller.

Kontrollpersoner

Kontrollpersonerna kommer att vara friska volontärer rekryterade från blodgivare på Dijon universitetssjukhus, frivillig sjukhuspersonal (sjuksköterskor, läkare, laboratorietekniker och sekreterare) och patienter utan infektions-, inflammations- eller autoimmuna sjukdomar eller cancer (CRP<5 mg/L) rekryterade från undersökningsavdelningarna på Dijon sjukhus. De kommer att matchas för ålder och kön och måste uppfylla följande kriterier:

  • Ålder > 50 år
  • Patienter med nationell sjukförsäkring
  • Undertecknad skriftlig informerad samtyckesblankett
  • Avsaknad av inflammatoriskt syndrom (CRP<5 mg/L)

Exklusionskriterier:

  • Vuxen under förmyndarskap
  • Personer utan nationell sjukförsäkring
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter behandlade med kortikosteroider eller immunosuppressiva läkemedel månaden före inkludering
  • Patienter behandlade med cellgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollera
Biologisk: Blodprover
Experimentell: Horton
Biologisk: Blodprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning med flödescytometri av andelen CD39+ Treg (CD4+CD25högFoxP3+CD39+) bland totala CD4 TL
Tidsram: genom studiens slutförande i genomsnitt 30 månader
genom studiens slutförande i genomsnitt 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAMSON APJ 2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera