Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av fenotypiske og funksjonelle egenskaper hos regulatoriske T-lymfocytter ved Hortons sykdom (ACG et TREG)

4. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie av fenotypiske og funksjonelle egenskaper til regulatoriske T-lymfocytter ved kjempecellearteritt (Hortons sykdom)

Gigantcellearteritt (GCA) er den hyppigste vaskulitten etter 50 års alder. Forskerne har nylig vist at GCA ble ledsaget av en økning i Th1- og Th17-respons [1]. Selv om en kvantitativ mangel i regulatoriske T-celler (Treg) ble påvist, finnes det til dags dato ingen data om deres presise fenotypiske og funksjonelle egenskaper, og spesielt deres evne til å hemme Th1- og Th17-polarisering. Forskerens hypotese er at det i GCA forekommer en kvantitativ og først og fremst funksjonell mangel av Treg. Nylig er det gjort fremskritt i identifiseringen av Treg med nye markører (CD39), noe som vil gjøre det mulig å bedre identifisere og studere deres spesifikke funksjoner. I denne studien vil de fenotypiske og funksjonelle egenskapene til Treg i GCA bli analysert. Bedre forståelse av Tregs rolle i GCA bør føre til mer målrettede behandlinger for pasienter med GCA, spesielt via blokkering av cytokiner som hemmer differensieringen og/eller funksjonen til Treg.

Studien er klassifisert som intervensjonell fordi det tas mange blodprøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter

  • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke
  • Pasienter med nasjonal helseforsikring
  • Alder > 50 år
  • Pasienter med diagnosen Hortons sykdom, før enhver behandling

Hortons sykdom er definert av American College of Rheumatology (ACR) kriteriene [2], som tilstedeværelsen av 3 av følgende 5 kriterier:

  • syklomsdebut ved 50 år eller eldre
  • nyoppstått lokal hodepine
  • forherdet arteria temporalis eller redusert/uteblitt temporalpuls
  • erytrosyttesedimentasjonshastighet (ESR) over 50 mm i løpet av den første timen (eller C-reaktivt protein (CRP) >20 mg/L)
  • Positiv biopsi av arteria temporalis (TAB) som viser vaskulitt med infiltrasjon av mononukleære celler eller granulomatøs betennelse med eller uten kjempesceller.

Kontrollpersoner

Kontrollpersoner vil være friske frivillige rekruttert blant blodgivere ved Dijon universitetssykehus, frivillig sykehusansatt personale (sykepleiere, leger, laboratorieteknikere og sekretærer) og pasienter uten infeksjon, inflammatorisk eller autoimmun sykdom eller kreft (CRP<5mg/L) rekruttert i undersøkelsesavdelingene ved Dijon sykehus. De vil være matchet for alder og kjønn og må oppfylle følgende kriterier:

  • Alder > 50 år
  • Pasienter med nasjonal helseforsikring
  • Signert skriftlig informert samtykkeskjema
  • Fravær av inflammatorisk syndrom (CRP<5 mg/L)

Eksklusjonskriterier:

  • Voksne under vergemål
  • Personer uten nasjonal helseforsikring
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter behandlet med kortikoider eller immunosuppressiva i måneden før inkludering
  • Pasienter behandlet med kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: styre
Biologisk: Blodprøver
Eksperimentell: Horton
Biologisk: Blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling ved flowcytometri av prosentandelen av CD39+ Treg (CD4+CD25høyFoxP3+CD39+) blant totale CD4 TL
Tidsramme: gjennom studieavslutning i gjennomsnitt 30 måneder
gjennom studieavslutning i gjennomsnitt 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAMSON APJ 2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere