Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Phenotypic and Functional Characteristics of Regulatory T Lymphocytes in Horton's Disease (ACG et TREG)

4. mars 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Study of Phenotypic and Functional Characteristics of Regulatory T Lymphocytes in Giant Cell Arteritis (Horton's Disease)

Giant cell arteritis (GCA) is the most frequent vascularitis after 50 years of age The investigators recently showed that GCA was accompanied by an elevation in Th1 and Th17 response [1]. Even though a quantitative deficit in regulatory TL (Treg) was shown, there are to date no data concerning their precise phenotypic and functional characteristics and notably their ability to inhibit Th1 and Th17 polarisation. The hypothesis of the investigator is that, in GCA, there is quantitative and above all functional deficit of Treg. Recently, progress has been made in the identification of Treg with new markers (CD39), which will make it possible to better identify and to study their specific functions. In this study the phenotypic and functional characteristics of Treg in GCA will be analysed. Better understanding of the role des Treg in GCA should lead to better-targeted treatments for patients with GCA, notably via the blockage of cytokines that inhibit the differentiation and/or function of Treg.

The study is classified interventional because a lot of blood samples are taken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients

  • Patients who have provided written consent
  • Patients with national health insurance cover
  • Age > 50 years
  • Patients with a diagnosis of Horton's disease, before any treatment

Horton's disease is defined by the American College Rheumatology ACR criteria [2], as the association of 3 of the following 5 criteria:

  • age at disease onset 50 years or older
  • recent onset localized headache
  • indurated temporal artery or diminished/abolition of temporal pulse
  • erythrocyte sedimentation rate (ESR) greater than 50 mm during the first hour (or C Reactive protein (CRP)>20 mg/L)
  • Positive temporal artery biopsy (TAB) showing vascularitis with infiltration by mononuclear cells or granulomatous inflammation with or without giant cells.

Control subjects

Control subjects will be healthy volunteers recruited among blood donors at Dijon University Hospital, voluntary hospital personnel (nurses, doctors, laboratory technicians and secretaries) and patients without infectious, inflammatory or auto-immune diseases or cancer (CRP<5mg/L) recruited in the investigating departments of Dijon Hospital. They will be matched for age and sex and must meet the following criteria:

  • Age > 50 years
  • Patients with national health insurance cover
  • Signed written informed consent form
  • Absence of an inflammatory syndrome (CRP<5 mg /L)

Exclusion Criteria:

  • Adult under guardianship
  • Persons without national health insurance cover
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Patients treated with corticoids or immunosuppressants in the month preceding inclusion
  • Patients treated with chemotherapy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: styre
Eksperimentell: Horton

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Measurement by flow cytometry of the percentage of CD39+ Treg (CD4+CD25highFoxP3+CD39+) among total CD4 TL
Tidsramme: through study completion an average of 30 months
through study completion an average of 30 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøver

3
Abonnere