Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fenotypowych i funkcjonalnych charakterystyk regulatorowych limfocytów T w chorobie Hortona (ACG et TREG)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Badanie cech fenotypowych i funkcjonalnych regulatorowych limfocytów T w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic (choroba Hortona)

Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA) jest najczęstszym zapaleniem naczyń po 50. roku życia. Badacze niedawno wykazali, że GCA towarzyszy wzrost odpowiedzi Th1 i Th17 [1]. Mimo że wykazano ilościowy niedobór regulatorowych limfocytów T (Treg), do tej pory nie ma danych dotyczących ich dokładnych cech fenotypowych i funkcjonalnych, a w szczególności ich zdolności do hamowania polaryzacji Th1 i Th17. Hipoteza badacza jest taka, że w GCA występuje ilościowy, a przede wszystkim funkcjonalny niedobór Treg. Ostatnio poczyniono postępy w identyfikacji Treg dzięki nowym markerom (CD39), co pozwoli lepiej je identyfikować i badać ich specyficzne funkcje. W tym badaniu zostaną przeanalizowane fenotypowe i funkcjonalne cechy Treg w GCA. Lepsze zrozumienie roli Treg w GCA powinno prowadzić do lepiej ukierunkowanych metod leczenia pacjentów z GCA, w szczególności poprzez blokowanie cytokin, które hamują różnicowanie i/lub funkcję Treg.

Badanie jest klasyfikowane jako interwencyjne, ponieważ pobiera się wiele próbek krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci

  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę
  • Pacjenci posiadający ubezpieczenie zdrowotne w ramach systemu narodowego
  • Wiek > 50 lat
  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby Hortona przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia

Choroba Hortona jest zdefiniowana według kryteriów American College of Rheumatology (ACR) [2] jako występowanie 3 z poniższych 5 kryteriów:

  • wiek w momencie zachorowania 50 lat lub więcej
  • niedawny początek zlokalizowanego bólu głowy
  • stwardniała tętnica skroniowa lub osłabienie/zanik tętna skroniowego
  • OB (odczyn Biernackiego) powyżej 50 mm w pierwszej godzinie (lub białko C-reaktywne (CRP) >20 mg/L)
  • Dodatni wynik biopsji tętnicy skroniowej (TAB) wykazujący zapalenie naczyń z naciekiem komórek jednojądrzastych lub zapalenie ziarniniakowe z komórkami olbrzymimi lub bez nich.

Osoby kontrolne

Osoby kontrolne będą zdrowymi ochotnikami rekrutowanymi spośród dawców krwi w Szpitalu Uniwersyteckim w Dijon, dobrowolnego personelu szpitalnego (pielęgniarki, lekarze, technicy laboratoryjni i sekretarki) oraz pacjentów bez chorób zakaźnych, zapalnych, autoimmunologicznych lub nowotworowych (CRP<5mg/L) rekrutowanych w oddziałach badawczych Szpitala w Dijon. Będą dobrane pod względem wieku i płci oraz muszą spełniać następujące kryteria:

  • Wiek > 50 lat
  • Pacjenci posiadający ubezpieczenie zdrowotne w ramach systemu narodowego
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda
  • Brak zespołu zapalnego (CRP<5 mg/L)

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby dorosłe pod opieką kuratora
  • Osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego w ramach systemu narodowego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci leczeni kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi w miesiącu poprzedzającym włączenie
  • Pacjenci leczeni chemioterapią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
Biologiczny: Próbki krwi
Eksperymentalny: Horton
Biologiczny: Próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar metodą cytometrii przepływowej odsetka CD39+ Treg (CD4+CD25wysokiFoxP3+CD39+) wśród całkowitej liczby limfocytów T CD4
Ramy czasowe: w trakcie trwania badania średnio 30 miesięcy
w trakcie trwania badania średnio 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAMSON APJ 2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Hortona

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj