Estudio de las características fenotípicas y funcionales de los linfocitos T reguladores en la enfermedad de Horton (ACG et TREG)
Estudio de las características fenotípicas y funcionales de los linfocitos T reguladores en la arteritis de células gigantes (enfermedad de Horton)
La arteritis de células gigantes (ACG) es la vasculitis más frecuente después de los 50 años de edad. Los investigadores demostraron recientemente que la ACG se acompaña de una elevación de la respuesta Th1 y Th17 [1]. Aunque se demostró un déficit cuantitativo en los TL reguladores (Treg), hasta la fecha no hay datos sobre sus características fenotípicas y funcionales precisas y, en particular, sobre su capacidad para inhibir la polarización Th1 y Th17. La hipótesis del investigador es que, en la ACG, existe un déficit cuantitativo y, sobre todo, funcional de los Treg. Recientemente, se han realizado avances en la identificación de los Treg con nuevos marcadores (CD39), lo que permitirá identificarlos mejor y estudiar sus funciones específicas. En este estudio se analizarán las características fenotípicas y funcionales de los Treg en la ACG. Una mejor comprensión del papel de los Treg en la ACG debería conducir a tratamientos más dirigidos para los pacientes con ACG, en particular mediante el bloqueo de citoquinas que inhiben la diferenciación y/o función de los Treg.
El estudio se clasifica como intervencionista porque se toman muchas muestras de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
- Pacientes que hayan proporcionado consentimiento por escrito
- Pacientes con cobertura de seguro de salud nacional
- Edad > 50 años
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad de Horton, antes de cualquier tratamiento
La enfermedad de Horton se define según los criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR) [2], como la asociación de 3 de los siguientes 5 criterios:
- edad al inicio de la enfermedad de 50 años o más
- aparición reciente de cefalea localizada
- arteria temporal endurecida o pulso temporal disminuido/abolido
- velocidad de sedimentación globular (VSG) superior a 50 mm durante la primera hora (o proteína C reactiva (PCR)>20 mg/L)
- Biopsia de arteria temporal (BAT) positiva que muestre vasculitis con infiltración de células mononucleares o inflamación granulomatosa con o sin células gigantes.
Sujetos de control
Los sujetos de control serán voluntarios sanos reclutados entre donantes de sangre del Hospital Universitario de Dijon, personal hospitalario voluntario (enfermeras, médicos, técnicos de laboratorio y secretarias) y pacientes sin enfermedades infecciosas, inflamatorias, autoinmunes o cáncer (PCR<5mg/L) reclutados en los departamentos de investigación del Hospital de Dijon. Se emparejarán por edad y sexo y deben cumplir los siguientes criterios:
- Edad > 50 años
- Pacientes con cobertura de seguro de salud nacional
- Formulario de consentimiento informado por escrito firmado
- Ausencia de síndrome inflamatorio (PCR<5 mg /L)
Criterios de exclusión:
- Adulto bajo tutela
- Personas sin cobertura de seguro de salud nacional
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes tratados con corticoides o inmunosupresores en el mes previo a la inclusión
- Pacientes tratados con quimioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: control
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Experimental: Horton
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición por citometría de flujo del porcentaje de Treg CD39+ (CD4+CD25highFoxP3+CD39+) entre los TL CD4 totales
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 30 meses
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durante la finalización del estudio, un promedio de 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020.
- Samson M, Greigert H, Ciudad M, Gerard C, Ghesquiere T, Trad M, Corbera-Bellalta M, Genet C, Ouandji S, Cladiere C, Thebault M, Ly KH, Liozon E, Maurier F, Bienvenu B, Terrier B, Guillevin L, Charles P, Quipourt V, Devilliers H, Gabrielle PH, Creuzot-Garcher C, Tarris G, Martin L, Saas P, Audia S, Cid MC, Bonnotte B. Improvement of Treg immune response after treatment with tocilizumab in giant cell arteritis. Clin Transl Immunology. 2021 Sep 12;10(9):e1332. doi: 10.1002/cti2.1332. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Vasculitis
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Arteritis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Arteritis de células gigantes
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- SAMSON APJ 2014
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