Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fenotypiske og funktionelle karakteristika af regulatoriske T-lymfocytter ved Hortons sygdom (ACG et TREG)

4. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Undersøgelse af fenotypiske og funktionelle karakteristika af regulatoriske T-lymfocytter ved kæmpecellearteritis (Hortons sygdom)

Kæmpecellearteritis (GCA) er den hyppigste vaskulitis efter 50 års alderen. Forskerne har for nylig vist, at GCA var ledsaget af en forhøjelse i Th1- og Th17-responsen [1]. Selvom der blev påvist et kvantitativt underskud i regulatoriske TL (Treg), er der indtil dato ingen data vedrørende deres præcise fænotypiske og funktionelle karakteristika og især deres evne til at hæmme Th1- og Th17-polarisering. Forskerens hypotese er, at der i GCA er et kvantitativt og frem for alt funktionelt underskud af Treg. For nylig er der sket fremskridt i identifikationen af Treg med nye markører (CD39), som vil gøre det muligt at identificere og studere deres specifikke funktioner bedre. I denne undersøgelse vil de fænotypiske og funktionelle karakteristika af Treg i GCA blive analyseret. En bedre forståelse af Tregs rolle i GCA bør føre til bedre målrettede behandlinger for patienter med GCA, især via blokeringen af cytokiner, der hæmmer differentieringen og/eller funktionen af Treg.

Undersøgelsen klassificeres som interventionel, fordi der tages mange blodprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Patienter, der har givet skriftligt samtykke
  • Patienter med national sundhedsforsikringsdækning
  • Alder > 50 år
  • Patienter med en diagnose af Hortons sygdom, før enhver behandling

Hortons sygdom defineres af American College Rheumatology ACR-kriterierne [2] som sammenhængen mellem 3 af følgende 5 kriterier:

  • alder ved sygdomsstart 50 år eller ældre
  • nyligt opstået lokaliseret hovedpine
  • forhærdet tinningarterie eller nedsat/ophævet tinningpuls
  • erythrocyte sedimentation rate (ESR) større end 50 mm i den første time (eller C-reaktivt protein (CRP) >20 mg/L)
  • Positiv tinningarteriebiopsi (TAB), der viser vaskulitis med infiltration af mononukleære celler eller granulomatøs inflammation med eller uden kæmpeceller.

Kontrolpersoner

Kontrolpersoner vil være raske frivillige rekrutteret blandt bloddonorer på Dijon Universitetshospital, frivilligt hospitalspersonale (sygeplejersker, læger, laboratorieteknikere og sekretærer) og patienter uden infektion, inflammatoriske eller autoimmunsygdomme eller kræft (CRP<5mg/L) rekrutteret i undersøgelsesafdelingerne på Dijon Hospital. De vil være match for alder og køn og skal opfylde følgende kriterier:

  • Alder > 50 år
  • Patienter med national sundhedsforsikringsdækning
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykkeformular
  • Fravær af inflammatorisk syndrom (CRP<5 mg/L)

Eksklusionskriterier:

  • Voksne under værge
  • Personer uden national sundhedsforsikringsdækning
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter behandlet med kortikoider eller immunosuppressiver i måneden før inklusion
  • Patienter behandlet med kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
Biologisk: Blodprøver
Eksperimentel: Horton
Biologisk: Blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling med flowcytometri af procentdelen af CD39+ Treg (CD4+CD25highFoxP3+CD39+) blandt totale CD4 TL
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse i gennemsnit 30 måneder
gennem studiefærdiggørelse i gennemsnit 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Anslået)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAMSON APJ 2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner