- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02857192
호튼병에서 조절 T 림프구의 표현형 및 기능적 특성에 관한 연구 (ACG et TREG)
거대세포 동맥염(호튼병)에서 조절 T 림프구의 표현형 및 기능적 특성에 관한 연구
거대세포동맥염(GCA)은 50세 이후 가장 흔히 발생하는 혈관염입니다. 연구진은 최근 GCA가 Th1 및 Th17 반응의 증가를 동반한다는 것을 보여주었습니다[1]. 규제 T세포(Treg)의 양적 결핍이 나타났지만, 현재까지 그들의 정확한 표현형 및 기능적 특성, 특히 Th1 및 Th17 분화를 억제하는 능력에 관한 데이터는 없습니다. 연구자의 가설은 GCA에서 Treg의 양적, 그리고 무엇보다 기능적 결핍이 존재한다는 것입니다. 최근 새로운 마커(CD39)를 통한 Treg의 식별에 진전이 있어, 이들의 특정 기능을 더 잘 식별하고 연구할 수 있게 될 것입니다. 이 연구에서는 GCA에서 Treg의 표현형 및 기능적 특성을 분석할 것입니다. GCA에서 Treg의 역할을 더 잘 이해하는 것은 특히 Treg의 분화 및/또는 기능을 억제하는 사이토카인의 차단을 통해, GCA 환자에게 더 잘 표적화된 치료로 이어질 것입니다.
이 연구는 많은 혈액 샘플이 채취되기 때문에 중재적 연구로 분류됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
- 국민건강보험 가입자
- 나이 > 50세
- 어떠한 치료도 받기 전에 호튼병 진단을 받은 환자
호튼병은 미국 류마티스학회(ACR) 기준[2]에 따라 다음 5가지 기준 중 3가지가 연관되어 있는 것으로 정의됩니다:
- 질병 발병 시 나이 50세 이상
- 최근 발생한 국소적 두통
- 경화된 측두동맥 또는 측두동맥 맥박 감소/소실
- 첫 1시간 동안 적혈구 침강 속도(ESR) 50mm 이상 (또는 C 반응성 단백질(CRP)>20mg/L)
- 단핵구 침윤을 동반한 혈관염 또는 거대세포 유무에 따른 육아종성 염증을 보이는 양성 측두동맥 생검(TAB)
대조군
대조군은 디종 대학병원의 헌혈자, 자원 병원 직원(간호사, 의사, 실험실 기술자 및 비서), 그리고 디종 병원 연구 부서에서 모집된 감염성, 염증성 또는 자가면역 질환이나 암이 없는 환자(CRP<5mg/L) 중에서 모집된 건강한 자원자입니다. 그들은 연령과 성별이 일치해야 하며 다음 기준을 충족해야 합니다:
- 나이 > 50세
- 국민건강보험 가입자
- 서명된 서면 동의서
- 염증 증후군 없음(CRP<5mg/L)
제외 기준:
- 후견인 하에 있는 성인
- 국민건강보험 미가입자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 등록 전 한 달 동안 코르티코이드 또는 면역억제제로 치료받은 환자
- 화학요법을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
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실험적: 호턴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 CD4 T림프구 중 CD39+ 조절 T세포(CD4+CD25highFoxP3+CD39+)의 백분율을 유세포 분석으로 측정
기간: 평균 30개월 동안의 연구 완료를 통해
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평균 30개월 동안의 연구 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020.
- Samson M, Greigert H, Ciudad M, Gerard C, Ghesquiere T, Trad M, Corbera-Bellalta M, Genet C, Ouandji S, Cladiere C, Thebault M, Ly KH, Liozon E, Maurier F, Bienvenu B, Terrier B, Guillevin L, Charles P, Quipourt V, Devilliers H, Gabrielle PH, Creuzot-Garcher C, Tarris G, Martin L, Saas P, Audia S, Cid MC, Bonnotte B. Improvement of Treg immune response after treatment with tocilizumab in giant cell arteritis. Clin Transl Immunology. 2021 Sep 12;10(9):e1332. doi: 10.1002/cti2.1332. eCollection 2021.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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