Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фенотипических и функциональных характеристик регуляторных T-лимфоцитов при болезни Хортона (ACG et TREG)

4 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Исследование фенотипических и функциональных характеристик регуляторных T-лимфоцитов при гигантоклеточном артериите (болезни Хортона)

Гигантоклеточный артериит (ГКА) является наиболее частым васкулитом после 50 лет. Исследователи недавно показали, что ГКА сопровождается повышением Th1 и Th17 ответа [1]. Несмотря на то, что был показан количественный дефицит регуляторных T-лимфоцитов (Treg), на сегодняшний день нет данных об их точных фенотипических и функциональных характеристиках, и в частности об их способности ингибировать поляризацию Th1 и Th17. Гипотеза исследователя состоит в том, что при ГКА существует количественный и, прежде всего, функциональный дефицит Treg. Недавно был достигнут прогресс в идентификации Treg с новыми маркерами (CD39), что позволит лучше идентифицировать и изучать их специфические функции. В этом исследовании будут проанализированы фенотипические и функциональные характеристики Treg при ГКА. Лучшее понимание роли Treg при ГКА должно привести к более целенаправленному лечению пациентов с ГКА, в частности, посредством блокировки цитокинов, которые ингибируют дифференцировку и/или функцию Treg.

Исследование классифицируется как интервенционное, поскольку проводится забор большого количества образцов крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Dijon, Франция, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

51 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты

  • Пациенты, предоставившие письменное согласие
  • Пациенты с национальным медицинским страхованием
  • Возраст > 50 лет
  • Пациенты с диагнозом болезни Хортона до начала любого лечения

Болезнь Хортона определяется по критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) [2] как сочетание 3 из следующих 5 критериев:

  • возраст начала заболевания 50 лет и старше
  • недавнее начало локализованной головной боли
  • уплотнённая височная артерия или снижение/отсутствие пульса на височной артерии
  • скорость оседания эритроцитов (СОЭ) более 50 мм в первый час (или C-реактивный белок (СРБ) >20 мг/л)
  • Положительная биопсия височной артерии (БВА), показывающая васкулит с инфильтрацией мононуклеарными клетками или гранулематозное воспаление с гигантскими клетками или без них.

Контрольные субъекты

Контрольные субъекты будут здоровыми добровольцами, набранными среди доноров крови в Университетской больнице Дижона, добровольным медицинским персоналом (медсёстры, врачи, лаборанты и секретари) и пациентами без инфекционных, воспалительных или аутоиммунных заболеваний или рака (СРБ<5 мг/л), набранными в исследовательских отделениях больницы Дижона. Они будут сопоставлены по возрасту и полу и должны соответствовать следующим критериям:

  • Возраст > 50 лет
  • Пациенты с национальным медицинским страхованием
  • Подписанная письменная форма информированного согласия
  • Отсутствие воспалительного синдрома (СРБ<5 мг/л)

Критерии исключения:

  • Взрослые под опекой
  • Лица без национального медицинского страхования
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты, получавшие лечение кортикостероидами или иммунодепрессантами в месяц до включения
  • Пациенты, получающие химиотерапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль
Биологический: Образцы крови
Экспериментальный: Хортон
Биологический: Образцы крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение методом проточной цитометрии процентного содержания CD39+ Treg (CD4+CD25highFoxP3+CD39+) среди общего количества CD4 TL
Временное ограничение: в течение завершения исследования в среднем 30 месяцев
в течение завершения исследования в среднем 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAMSON APJ 2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться