Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A T-limfociták fenotípusos és funkcionális jellemzőinek vizsgálata Horton-kórban (ACG et TREG)

2026. február 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmány a regulációs T limfociták fenotípusos és funkcionális jellemzőiről óriássejtes arteriitisben (Horton-kór)

A devsejtes arteritis (GCA) a leggyakoribb vasculitis 50 éves kor után. A kutatók nemrégiben kimutatták, hogy a GCA-t Th1- és Th17-válasz emelkedése kíséri [1]. Bár a szabályozó TL (Treg) mennyiségi hiányát kimutatták, napjainkig nincsenek adatok pontos fenotípusos és funkcionális jellemzőikről, és különösen a Th1- és Th17-polarizáció gátlására való képességükről. A kutató hipotézise, hogy a GCA-ban a Treg mennyiségi és főként funkcionális hiánya van. Nemrégiben haladás történt a Treg azonosításában új markerekkel (CD39), amelyek lehetővé teszik pontosabb azonosításukat és specifikus funkcióik tanulmányozását. Ebben a vizsgálatban a GCA-ban lévő Treg fenotípusos és funkcionális jellemzőit elemezzük. A Treg szerepének jobb megértése a GCA-ban jobban célzott kezelésekhez vezethet a GCA-s betegek számára, különösen a Treg differenciálódását és/vagy funkcióját gátló citokinek blokkolásán keresztül.

A vizsgálat intervenciósnak minősül, mert sok vérvétel történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

Betegként résztvevők

  • Betegként résztvevők, akik írásos hozzájárulást adtak
  • Betegként résztvevők, akik rendelkeznek állami egészségbiztosítással
  • Életkor > 50 év
  • Betegként résztvevők, akiknek Horton-kór diagnózisuk van, bármilyen kezelés előtt

A Horton-kört az Amerikai Reumatológiai Kollégium (ACR) kritériumai szerint [2] definiálják, mint a következő 5 kritérium közül 3 társulását:

  • betegség kezdetének életkora 50 év vagy annál idősebb
  • nemrégen kialakult lokalizált fejfájás
  • megkeményedett halánték artéria vagy csökkent/eltűnt halánték pulzus
  • vörösvértest ülepedési sebesség (VÜS) nagyobb, mint 50 mm az első óra alatt (vagy C-reaktív protein (CRP)>20 mg/L)
  • Pozitív halánték artéria biopszia (TAB), amely vasculitist mutat mononukleáris sejtek infiltrációjával vagy granulomatosus gyulladással, óriássejtek jelenlétével vagy anélkül.

Kontroll alanyok

A kontroll alanyok egészséges önkéntesek lesznek, akiket a Dijoni Egyetemi Kórház véradói közül, önkéntes kórházi személyzet (ápolók, orvosok, laboratóriumi technikusok és titkárok) közül toboroznak, valamint olyan betegek közül, akiknek nincs fertőző, gyulladásos vagy autoimmun betegségük vagy rákjuk (CRP<5mg/L), és a Dijoni Kórház vizsgáló osztályain toborozzák őket. Életkor és nem szerint párosítják őket, és a következő kritériumoknak kell megfelelniük:

  • Életkor > 50 év
  • Betegként résztvevők, akik rendelkeznek állami egészségbiztosítással
  • Aláírt írásos tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat
  • Gyulladásos szindróma hiánya (CRP<5 mg/L)

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság alatt álló felnőttek
  • Állami egészségbiztosítással nem rendelkező személyek
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Betegként résztvevők, akiket kortikoszteroidokkal vagy immunszuppresszánsokkal kezeltek a bevonást megelőző hónapban
  • Kemoterápiával kezelt betegként résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrzés
Biológiai: Vérminták
Kísérleti: Horton
Biológiai: Vérminták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az összes CD4 TL-hez viszonyított CD39+ Treg (CD4+CD25highFoxP3+CD39+) százalékos arányának mérése áramlási citometriával
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 30 hónap
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAMSON APJ 2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel