Estudo das Características Fenotípicas e Funcionais dos Linfócitos T Reguladores na Doença de Horton (ACG et TREG)
Estudo das Características Fenotípicas e Funcionais dos Linfócitos T Reguladores na Arterite de Células Gigantes (Doença de Horton)
A arterite de células gigantes (ACG) é a vasculite mais frequente após os 50 anos de idade. Os investigadores mostraram recentemente que a ACG era acompanhada por uma elevação na resposta Th1 e Th17 [1]. Apesar de ter sido demonstrado um défice quantitativo em TL reguladores (Treg), até à data não existem dados relativos às suas características fenotípicas e funcionais precisas e, nomeadamente, à sua capacidade de inibir a polarização Th1 e Th17. A hipótese do investigador é que, na ACG, existe um défice quantitativo e, sobretudo, funcional dos Treg. Recentemente, foram feitos progressos na identificação dos Treg com novos marcadores (CD39), o que permitirá identificá-los melhor e estudar as suas funções específicas. Neste estudo, serão analisadas as características fenotípicas e funcionais dos Treg na ACG. Uma melhor compreensão do papel dos Treg na ACG deverá conduzir a tratamentos mais direcionados para os doentes com ACG, nomeadamente através do bloqueio de citocinas que inibem a diferenciação e/ou função dos Treg.
O estudo é classificado como intervencionista porque são colhidas muitas amostras de sangue.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes
- Pacientes que forneceram consentimento por escrito
- Pacientes com cobertura de seguro de saúde nacional
- Idade > 50 anos
- Pacientes com diagnóstico de doença de Horton, antes de qualquer tratamento
A doença de Horton é definida pelos critérios do American College of Rheumatology (ACR) [2], como a associação de 3 dos seguintes 5 critérios:
- idade no início da doença de 50 anos ou mais
- início recente de cefaleia localizada
- artéria temporal endurecida ou pulso temporal diminuído/abolido
- velocidade de sedimentação de eritrócitos (VHS) superior a 50 mm na primeira hora (ou proteína C reativa (PCR) >20 mg/L)
- Biópsia da artéria temporal (BAT) positiva mostrando vasculite com infiltração por células mononucleares ou inflamação granulomatosa com ou sem células gigantes.
Sujeitos controlo
Os sujeitos controlo serão voluntários saudáveis recrutados entre dadores de sangue do Centro Hospitalar Universitário de Dijon, pessoal hospitalar voluntário (enfermeiros, médicos, técnicos de laboratório e secretárias) e pacientes sem doenças infecciosas, inflamatórias ou autoimunes ou cancro (PCR<5mg/L) recrutados nos departamentos de investigação do Hospital de Dijon. Serão emparelhados por idade e sexo e devem cumprir os seguintes critérios:
- Idade > 50 anos
- Pacientes com cobertura de seguro de saúde nacional
- Formulário de consentimento informado por escrito assinado
- Ausência de síndrome inflamatória (PCR<5 mg /L)
Critérios de Exclusão:
- Adulto sob tutela
- Pessoas sem cobertura de seguro de saúde nacional
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Pacientes tratados com corticoides ou imunossupressores no mês anterior à inclusão
- Pacientes tratados com quimioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: ao controle
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Experimental: Horton
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição por citometria de fluxo da percentagem de Treg CD39+ (CD4+CD25altoFoxP3+CD39+) entre os LT CD4 totais
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 30 meses
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até à conclusão do estudo, em média 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maldiney T, Greigert H, Martin L, Benoit E, Creuzot-Garcher C, Gabrielle PH, Chassot JM, Boccara C, Balvay D, Tavitian B, Clement O, Audia S, Bonnotte B, Samson M. Full-field optical coherence tomography for the diagnosis of giant cell arteritis. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0234165. doi: 10.1371/journal.pone.0234165. eCollection 2020.
- Samson M, Greigert H, Ciudad M, Gerard C, Ghesquiere T, Trad M, Corbera-Bellalta M, Genet C, Ouandji S, Cladiere C, Thebault M, Ly KH, Liozon E, Maurier F, Bienvenu B, Terrier B, Guillevin L, Charles P, Quipourt V, Devilliers H, Gabrielle PH, Creuzot-Garcher C, Tarris G, Martin L, Saas P, Audia S, Cid MC, Bonnotte B. Improvement of Treg immune response after treatment with tocilizumab in giant cell arteritis. Clin Transl Immunology. 2021 Sep 12;10(9):e1332. doi: 10.1002/cti2.1332. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças de Pele, Vasculares
- Vasculite
- Vasculite, Sistema Nervoso Central
- Arterite
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Arterite de Células Gigantes
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- SAMSON APJ 2014
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