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霍顿病调节性T淋巴细胞表型和功能特征研究 (ACG et TREG)

2026年2月4日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

巨细胞动脉炎(霍顿病)调节性T淋巴细胞表型和功能特征研究

巨细胞动脉炎(GCA)是50岁以上人群中最常见的血管炎。研究者最近发现,GCA伴随着Th1和Th17反应的增强[1]。 尽管已显示调节性T细胞(Treg)存在数量缺陷,但迄今为止,关于其精确的表型和功能特征,特别是其抑制Th1和Th17极化的能力,尚无数据。 研究者的假设是,在GCA中,Treg存在数量性且更重要的是功能性的缺陷。 最近,在识别Treg方面取得了进展,通过新标记物(CD39),这将有助于更好地识别和研究其特定功能。 在本研究中,将分析GCA中Treg的表型和功能特征。 更好地理解Treg在GCA中的作用,应能为GCA患者带来更有针对性的治疗,特别是通过阻断抑制Treg分化和/或功能的细胞因子。

该研究被分类为干预性,因为采集了大量血液样本。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

51年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

患者

  • 已提供书面同意的患者
  • 拥有国家医疗保险的患者
  • 年龄 > 50岁
  • 在任何治疗前诊断为霍顿病的患者

霍顿病的定义依据美国风湿病学会(ACR)标准[2],即以下5项标准中满足3项:

  • 发病年龄50岁或以上
  • 近期出现的局部头痛
  • 颞动脉硬化或颞动脉搏动减弱/消失
  • 红细胞沉降率(ESR)第一小时大于50毫米(或C反应蛋白(CRP)>20毫克/升)
  • 颞动脉活检(TAB)阳性,显示血管炎伴单核细胞浸润或肉芽肿性炎症,伴或不伴巨细胞

对照组

对照组将是从第戎大学医院献血者中招募的健康志愿者、自愿医院工作人员(护士、医生、实验室技术人员和秘书),以及在第戎医院调查科室招募的无感染、炎症、自身免疫性疾病或癌症(CRP<5毫克/升)的患者。 他们将按年龄和性别匹配,并必须满足以下标准:

  • 年龄 > 50岁
  • 拥有国家医疗保险
  • 签署书面知情同意书
  • 无炎症综合征(CRP<5毫克/升)

排除标准:

  • 受监护的成年人
  • 无国家医疗保险的人员
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 入组前一个月内接受过皮质类固醇或免疫抑制剂治疗的患者
  • 接受化疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
实验性的:霍顿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过流式细胞术测量CD39+调节性T细胞(CD4+CD25高表达FoxP3+CD39+)在总CD4 T淋巴细胞中的百分比
大体时间:研究完成期间平均30个月
研究完成期间平均30个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月5日

初级完成 (实际的)

2019年3月25日

研究完成 (实际的)

2019年3月25日

研究注册日期

首次提交

2016年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月2日

首次发布 (估计的)

2016年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月4日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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