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Studie zu phänotypischen und funktionellen Eigenschaften regulatorischer T-Lymphozyten bei der Horton-Krankheit (ACG et TREG)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie zu phänotypischen und funktionellen Eigenschaften regulatorischer T-Lymphozyten bei Riesenzellarteriitis (Morbus Horton)

Riesenzellarteriitis (RZA) ist die häufigste Vaskulitis nach dem 50. Lebensjahr. Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass RZA mit einer Erhöhung der Th1- und Th17-Antwort einhergeht [1]. Obwohl ein quantitativer Mangel an regulatorischen T-Lymphozyten (Treg) nachgewiesen wurde, gibt es bis heute keine Daten zu ihren genauen phänotypischen und funktionellen Eigenschaften und insbesondere zu ihrer Fähigkeit, die Th1- und Th17-Polarisation zu hemmen. Die Hypothese des Forschers ist, dass es bei RZA einen quantitativen und vor allem funktionellen Mangel an Treg gibt. Kürzlich wurden Fortschritte bei der Identifizierung von Treg mit neuen Markern (CD39) erzielt, die es ermöglichen werden, sie besser zu identifizieren und ihre spezifischen Funktionen zu untersuchen. In dieser Studie werden die phänotypischen und funktionellen Eigenschaften von Treg bei RZA analysiert. Ein besseres Verständnis der Rolle der Treg bei RZA sollte zu gezielteren Behandlungen für Patienten mit RZA führen, insbesondere durch die Blockierung von Zytokinen, die die Differenzierung und/oder Funktion von Treg hemmen.

Die Studie ist als interventionell eingestuft, da viele Blutproben entnommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligung erteilt haben
  • Patienten mit gesetzlicher Krankenversicherung
  • Alter > 50 Jahre
  • Patienten mit einer Diagnose von Horton-Krankheit, vor jeglicher Behandlung

Die Horton-Krankheit wird nach den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) [2] definiert als das Vorliegen von 3 der folgenden 5 Kriterien:

  • Krankheitsbeginn im Alter von 50 Jahren oder älter
  • neu aufgetretene lokalisierte Kopfschmerzen
  • verhärtete Schläfenarterie oder verminderter/fehlender Schläfenpuls
  • Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG) größer als 50 mm in der ersten Stunde (oder C-reaktives Protein (CRP) >20 mg/L)
  • Positive Schläfenarterienbiopsie (TAB) mit Vaskulitis und Infiltration durch mononukleäre Zellen oder granulomatöser Entzündung mit oder ohne Riesenzellen.

Kontrollpersonen

Kontrollpersonen sind gesunde Freiwillige, die unter Blutspendern am Universitätsklinikum Dijon, freiwilligem Krankenhauspersonal (Krankenschwestern, Ärzte, Labortechniker und Sekretärinnen) sowie Patienten ohne infektiöse, entzündliche oder Autoimmunerkrankungen oder Krebs (CRP<5mg/L) rekrutiert werden, die in den Untersuchungsabteilungen des Krankenhauses Dijon angeworben werden. Sie werden nach Alter und Geschlecht gematcht und müssen folgende Kriterien erfüllen:

  • Alter > 50 Jahre
  • Patienten mit gesetzlicher Krankenversicherung
  • Unterschriebene schriftliche Einwilligungserklärung
  • Fehlen eines Entzündungssyndroms (CRP<5 mg/L)

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene unter Betreuung
  • Personen ohne gesetzliche Krankenversicherung
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten, die im Monat vor der Einschließung mit Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva behandelt wurden
  • Patienten, die mit Chemotherapie behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Experimental: Horton

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung mittels Durchflusszytometrie des Prozentsatzes von CD39+ Treg (CD4+CD25highFoxP3+CD39+) unter den gesamten CD4 TL
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 30 Monate
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutproben

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