Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fenotypových a funkčních charakteristik regulačních T lymfocytů u Hortonovy choroby (ACG et TREG)

4. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie fenotypických a funkčních charakteristik regulačních T lymfocytů u obří buněčné arteritidy (Hortonovy choroby)

Obřískobuněčná arteritida (GCA) je nejčastější vaskulitidou po 50. roce věku. Badatelé nedávno ukázali, že GCA je doprovázena zvýšenou odpovědí Th1 a Th17 [1]. I když byl prokázán kvantitativní deficit regulačních TL (Treg), dosud nejsou k dispozici žádné údaje o jejich přesných fenotypových a funkčních charakteristikách, a zejména o jejich schopnosti inhibovat polarizaci Th1 a Th17. Hypotézou badatele je, že u GCA existuje kvantitativní a především funkční deficit Treg. Nedávno byly učiněny pokroky v identifikaci Treg s novými markery (CD39), což umožní lépe identifikovat a studovat jejich specifické funkce. V této studii budou analyzovány fenotypové a funkční charakteristiky Treg u GCA. Lepší porozumění roli Treg u GCA by mělo vést k cílenější léčbě pacientů s GCA, zejména prostřednictvím blokády cytokinů, které inhibují diferenciaci a/nebo funkci Treg.

Studie je klasifikována jako intervenční, protože je odebráno mnoho vzorků krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • Pacienti, kteří poskytli písemný souhlas
  • Pacienti s národním zdravotním pojištěním
  • Věk > 50 let
  • Pacienti s diagnózou Hortonovy choroby před jakoukoliv léčbou

Hortonova choroba je definována podle kritérií Americké revmatologické koleje ACR [2] jako přítomnost 3 z následujících 5 kritérií:

  • věk při nástupu onemocnění 50 let nebo starší
  • nedávný začátek lokalizované bolesti hlavy
  • ztvrdlá spánková tepna nebo snížený/zánik spánkového pulzu
  • sedimentace erytrocytů (FW) vyšší než 50 mm během první hodiny (nebo C-reaktivní protein (CRP)>20 mg/L)
  • Pozitivní biopsie spánkové tepny (TAB) prokazující vaskulitidu s infiltrací mononukleárními buňkami nebo granulomatózní zánět s nebo bez obrovských buněk.

Kontrolní subjekty

Kontrolní subjekty budou zdraví dobrovolníci rekrutovaní mezi dárci krve v Univerzitní nemocnici Dijon, dobrovolný nemocniční personál (zdravotní sestry, lékaři, laboratorní technici a sekretářky) a pacienti bez infekčních, zánětlivých nebo autoimunitních onemocnění nebo rakoviny (CRP<5mg/L) rekrutovaní ve vyšetřovacích odděleních nemocnice Dijon. Budou spárováni podle věku a pohlaví a musí splňovat následující kritéria:

  • Věk > 50 let
  • Pacienti s národním zdravotním pojištěním
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas
  • Absence zánětlivého syndromu (CRP<5 mg/L)

Kritéria pro vyloučení:

  • Dospělí pod opatrovnictvím
  • Osoby bez národního zdravotního pojištění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti léčení kortikoidy nebo imunosupresivy v měsíci před zařazením
  • Pacienti léčení chemoterapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
Biologický: Vzorky krve
Experimentální: Horton
Biologický: Vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření průtokovou cytometrií procenta CD39+ Treg (CD4+CD25vysokýFoxP3+CD39+) z celkových CD4 TL
Časové okno: po dobu trvání studie v průměru 30 měsíců
po dobu trvání studie v průměru 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAMSON APJ 2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit