Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar fenotypische en functionele kenmerken van regulatoire T-lymfocyten bij de ziekte van Horton (ACG et TREG)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie naar fenotypische en functionele kenmerken van regulerende T-lymfocyten bij arteritis temporalis (ziekte van Horton)

Reuscelarteritis (GCA) is de meest voorkomende vasculitis na 50 jaar. De onderzoekers hebben recent aangetoond dat GCA gepaard gaat met een verhoging van de Th1- en Th17-respons [1]. Hoewel er een kwantitatief tekort aan regulerende TL (Treg) is aangetoond, zijn er tot op heden geen gegevens over hun precieze fenotypische en functionele kenmerken, en met name hun vermogen om Th1- en Th17-polarisatie te remmen. De hypothese van de onderzoeker is dat er bij GCA een kwantitatief en vooral functioneel tekort aan Treg bestaat. Recentelijk is er vooruitgang geboekt in de identificatie van Treg met nieuwe markers (CD39), waardoor het mogelijk wordt om hun specifieke functies beter te identificeren en te bestuderen. In deze studie worden de fenotypische en functionele kenmerken van Treg in GCA geanalyseerd. Een beter begrip van de rol van Treg in GCA zou moeten leiden tot beter gerichte behandelingen voor patiënten met GCA, met name via de blokkade van cytokines die de differentiatie en/of functie van Treg remmen.

De studie wordt geclassificeerd als interventioneel omdat er veel bloedmonsters worden afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten

  • Patiënten die schriftelijke toestemming hebben verleend
  • Patiënten met een nationale ziektekostenverzekering
  • Leeftijd > 50 jaar
  • Patiënten met een diagnose van de ziekte van Horton, vóór enige behandeling

De ziekte van Horton wordt gedefinieerd door de American College Rheumatology ACR-criteria [2], als de combinatie van 3 van de volgende 5 criteria:

  • leeftijd bij ziektebegin 50 jaar of ouder
  • recent ontstane gelokaliseerde hoofdpijn
  • verharde slaapslagader of verminderde/afwezige slaapslagaderpols
  • bezinkingssnelheid van erytrocyten (BSE) groter dan 50 mm tijdens het eerste uur (of C-reactief proteïne (CRP)>20 mg/L)
  • Positieve biopsie van de slaapslagader (TAB) die vasculitis toont met infiltratie door mononucleaire cellen of granulomateuze ontsteking met of zonder reuzencellen.

Controlesubjecten

Controlesubjecten zullen gezonde vrijwilligers zijn, geworven onder bloeddonoren van het Universitair Ziekenhuis Dijon, vrijwillig ziekenhuispersoneel (verpleegkundigen, artsen, laboratoriumtechnici en secretaresses) en patiënten zonder infectieuze, inflammatoire of auto-immuunziekten of kanker (CRP<5mg/L) geworven in de onderzoekafdelingen van het Dijon Ziekenhuis. Zij zullen gematcht worden op leeftijd en geslacht en moeten voldoen aan de volgende criteria:

  • Leeftijd > 50 jaar
  • Patiënten met een nationale ziektekostenverzekering
  • Ondertekend schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Afwezigheid van een inflammatoir syndroom (CRP<5 mg /L)

Exclusiecriteria:

  • Volwassene onder curatele
  • Personen zonder nationale ziektekostenverzekering
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
  • Patiënten behandeld met corticosteroïden of immunosuppressiva in de maand voorafgaand aan inclusie
  • Patiënten behandeld met chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle
Biologisch: Bloedstalen
Experimenteel: Horton
Biologisch: Bloedstalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting door middel van flowcytometrie van het percentage CD39+ Treg (CD4+CD25highFoxP3+CD39+) onder totale CD4 TL
Tijdsspanne: gedurende de studie voltooiing een gemiddelde van 30 maanden
gedurende de studie voltooiing een gemiddelde van 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAMSON APJ 2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren