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Étude des caractéristiques phénotypiques et fonctionnelles des lymphocytes T régulateurs dans la maladie de Horton (ACG et TREG)

4 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Étude des caractéristiques phénotypiques et fonctionnelles des lymphocytes T régulateurs dans l'artérite à cellules géantes (maladie de Horton)

L'artérite à cellules géantes (ACG) est la vascularite la plus fréquente après 50 ans. Les chercheurs ont récemment montré que l'ACG s'accompagnait d'une élévation de la réponse Th1 et Th17 [1]. Bien qu'un déficit quantitatif des lymphocytes T régulateurs (Treg) ait été démontré, il n'existe à ce jour aucune donnée concernant leurs caractéristiques phénotypiques et fonctionnelles précises, et notamment leur capacité à inhiber la polarisation Th1 et Th17. L'hypothèse du chercheur est que, dans l'ACG, il existe un déficit quantitatif et surtout fonctionnel des Treg. Récemment, des progrès ont été réalisés dans l'identification des Treg avec de nouveaux marqueurs (CD39), ce qui permettra de mieux les identifier et d'étudier leurs fonctions spécifiques. Dans cette étude, les caractéristiques phénotypiques et fonctionnelles des Treg dans l'ACG seront analysées. Une meilleure compréhension du rôle des Treg dans l'ACG devrait conduire à des traitements mieux ciblés pour les patients atteints d'ACG, notamment via le blocage des cytokines qui inhibent la différenciation et/ou la fonction des Treg.

L'étude est classée interventionnelle car de nombreux prélèvements sanguins sont effectués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patients

  • Patients ayant fourni un consentement écrit
  • Patients bénéficiant d'une couverture d'assurance maladie nationale
  • Âge > 50 ans
  • Patients avec un diagnostic de maladie de Horton, avant tout traitement

La maladie de Horton est définie par les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) [2], comme l'association de 3 des 5 critères suivants :

  • âge au début de la maladie de 50 ans ou plus
  • apparition récente de céphalées localisées
  • artère temporale indurée ou diminution/abolition du pouls temporal
  • vitesse de sédimentation (VS) supérieure à 50 mm lors de la première heure (ou protéine C-réactive (CRP) > 20 mg/L)
  • Biopsie de l'artère temporale (TAB) positive montrant une vascularite avec infiltration de cellules mononucléées ou une inflammation granulomateuse avec ou sans cellules géantes.

Sujets témoins

Les sujets témoins seront des volontaires sains recrutés parmi les donneurs de sang au CHU de Dijon, le personnel hospitalier volontaire (infirmières, médecins, techniciens de laboratoire et secrétaires) et des patients sans maladies infectieuses, inflammatoires ou auto-immunes ou cancer (CRP<5mg/L) recrutés dans les services investigateurs de l'Hôpital de Dijon. Ils seront appariés pour l'âge et le sexe et doivent remplir les critères suivants :

  • Âge > 50 ans
  • Patients bénéficiant d'une couverture d'assurance maladie nationale
  • Formulaire de consentement éclairé écrit signé
  • Absence de syndrome inflammatoire (CRP<5 mg/L)

Critères d'exclusion :

  • Adulte sous tutelle
  • Personnes sans couverture d'assurance maladie nationale
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients traités par corticostéroïdes ou immunosuppresseurs dans le mois précédant l'inclusion
  • Patients traités par chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: contrôle
Biologique: Échantillons de sang
Expérimental: Horton
Biologique: Échantillons de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure par cytométrie en flux du pourcentage de Treg CD39+ (CD4+CD25hautFoxP3+CD39+) parmi les lymphocytes T CD4 totaux
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 30 mois
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimé)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAMSON APJ 2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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