MICROPRUNG : ヒルシュスプルング関連腸結腸炎の有無にかかわらず患者の腸内細菌叢分析 (MICROPRUNG)
ヒルシュスプルング病は、腸壁の腸間膜および粘膜下神経叢における神経堤細胞の移動の欠如による先天的な異常です。 その結果、肛門括約筋からさまざまなレベルまでの遠位腸の副交感神経制御が失われます。 ヒルシュスプルング病の最も一般的なタイプは、直腸 S 状結腸を変化させます (80%)。 発生率は約 1/5000 出生です。 この異常には、無節節の外科的切除が必要です。
外科的合併症に関係なく、ヒルシュスプルング病患者はヒルシュスプルング関連腸結腸炎 (HAEC) のリスクにさらされています。 この可変リスク、4 ～ 54% は、ヒルシュスプルング病の死亡率の大部分を占めています。 発症は生後 2 年間に多く、その後は年齢とともに減少します。
その病因は不明のままですが、微生物叢、腸のバリア、免疫系、腸神経系が関与する腸の恒常性の崩壊が原因である可能性があります。 微生物叢または腸の異常による相互利益関係のこの崩壊は、クローン病の発症の原因であることが知られています。 一部の研究では、HAEC の病因における微生物叢の役割が強調されていますが、患者数が少ない技術や方法論では、結論や臨床使用が制限されています。
この研究では、微生物叢が HAEC の発症と機能的な腸の問題の主要な要因であるという仮説を立てています。 最初の 2 年間は HAEC の頻度が高いことを考えると、これらの患者の腸内微生物叢は時間とともに変化すると考えられます。 このプロジェクトは、さまざまな年齢の患者の多施設コホートからの糞便サンプルのマイクロバイオーム分析にハイスループット シーケンス法と分析を使用するため、革新的です。
多施設横断研究。
この研究は、ヒルシュスプルング病患者の臨床診療を大幅に変更する可能性があります。微生物叢の理解を深めることによる HAEC と機能障害のより良いケア、HAEC の標的となる抗生物質治療、HAEC のリスクが高い患者の予防的治療です。
調査の概要
詳細な説明
第一目的 ：
HAEC の有無にかかわらず、患者の腸内細菌叢を特徴付けます。
副次的な目的:
- HAEC のある患者とない患者の間の微生物叢組成の違いを探します。
- ヒルシュスプルング病患者の微生物叢の年齢による進化を研究します。
- 両方のグループで優勢な分類学的分類要素を研究します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49000
- Angers University Hospital
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Brest、フランス、29000
- Brest University Hospital
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Caen、フランス、14000
- Caen Univeristy Hospital
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Nantes、フランス、44000
- Nantes University Hospital
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Poitiers、フランス、86000
- Poitiers University Hospital
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Rennes、フランス、35000
- Rennes University Hospital
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Tours、フランス、37000
- Tours University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 0歳から16歳までの患者;
- 直腸生検および手術で確認された直腸S状ヒルシュスプルング病;
- 手術手技が何であれ、すでに手術を受けています。
- 健康保険付。
- 明確な情報と署名入りの同意書
除外基準:
- ロングセグメントヒルシュスプルング病;
- 症候性ヒルシュスプルング病;
- ダウン症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：糞便サンプル
さまざまな年齢の患者の多施設コホートからの糞便サンプルのマイクロバイオーム分析のためのハイスループットシーケンス法と分析。
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さまざまな年齢の患者の多施設コホートからの糞便サンプルのマイクロバイオーム分析のためのハイスループットシーケンス法と分析。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢の組成
時間枠：サンプリング日
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HAECの有無にかかわらず患者の腸内微生物叢を特徴付ける
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サンプリング日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alexis ARNAUD, MD、Rennes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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