E-減量をサポートするエネルギーバランスモデリングとモバイルテクノロジー
2016年8月2日 更新者：John Graham Thomas、The Miriam Hospital
肥満に対する行動的ライフスタイル治療は、対面でのグループおよび/または個人治療セッションを通じて提供される場合、臨床的に有意な体重減少とそれに伴う疾患リスクと重症度の改善をもたらします。
コストを削減するためにオンライン バージョンが開発されました。
これらのプログラムには通常、毎週の減量レッスンと患者の減量の進行状況に関するカスタマイズされたフィードバックが含まれます。
しかし、オンライン プログラムでは、規定された行動戦略の遵守が不十分であったり、遵守をサポートするための行動自己モニタリングの客観的な方法が欠如しているため、対面で実施されるプログラムと比較して最適以下の結果が得られることがよくあります。
アドヒアランスを監視し改善するための 1 つのアプローチには、個人化されたノモグラム (つまり、グラフ) で患者の減量の進行状況を追跡することが含まれます。
ノモグラムは、動的エネルギーバランス方程式に基づいており、参加者がカロリー摂取量と身体活動の所定の目標を遵守している場合に、時間の経過とともに予想される体重減少を表します。
服薬遵守を測定し、介入するための補完的なアプローチには、モバイルテクノロジーを使用して摂食行動を監視することが含まれます。
バイトカウンターは、腕時計に似た手首に装着するデバイスで、食べ物を口に運ぶときに起こる「リストロール」の動きを監視することで、食事イベントのタイミング、頻度、速度、持続時間を測定します。
数学モデルを使用してバイトカウンターを減量ノモグラムに合わせて「校正」することにより、減量を促進するために特定の患者が毎日摂取すべき最適な咬合回数を特定できる可能性があります。
提案された研究の目的は、小規模なランダム化対照試験を実施して、確立されたオンライン減量プログラムに減量ノモグラムとバイトカウンターを追加することの実現可能性、受容性、および予備的な有効性をテストすることです。
過体重/肥満の参加者 30 人のサンプルは、3 つの 12 週間の減量プログラムのいずれかに同じ割合でランダムに割り当てられます: (a) オンライン行動減量治療単独 (OBWL)、(b) オンライン行動減量治療プラスノモグラムに合わせた毎週のフィードバックを伴う減量ノモグラムの提供（OBWL+N）、または (c) オンライン行動減量治療に加えて、ノモグラムに合わせた毎週のフィードバックを伴う減量ノモグラムの提供およびバイトカウンターの提供参加者が 1 日あたりの規定咬傷数の最大値に近づいたときに警告するために使用されます (OBWL+N&BC)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
コンタクト：
- Graham Thomas, PhD
- 電話番号：401-793-8154
- メール：jthomas4@lifespan.org
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主任研究者：
- Graham Thomas, PhD
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副調査官：
- Dale Bond, PhD
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副調査官：
- Carly Goldstein, PhD
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副調査官：
- Diana Thomas, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) が 27 ～ 45 kg/m^2
除外基準:
- 減量や監督なしの運動が危険または不合理になる健康上の問題の自己申告
- 心臓病、活動中または休息中の胸痛、または身体活動準備アンケートでの意識喪失
- 現在妊娠中、または今後6か月以内に妊娠する予定がある
- 今後 6 か月以内に地理的地域外への引っ越しを計画している
- パソコンの使用を妨げる認知的または身体的制限を自己報告します。
- 過去2年間に研究センターで実施された研究に参加したこと
- 過去6か月以内に市販の減量プログラムを利用したことがある
- 過食症を除く、臨床的に診断された摂食障害の病歴を自己申告する
- 過去に減量のための外科手術を受けたことがある
- 現在の減量薬の使用
- 過去6か月以内にがんの治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オンライン減量プログラム
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実験的：オンライン減量プログラム + ノモグラム
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実験的：オンライン減量プログラム + ノモグラム + バイトカウンター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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減量
時間枠：治療開始から6ヶ月後
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治療開始から6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オンライン減量レッスンの閲覧数
時間枠：治療開始から6ヶ月後
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治療開始から6ヶ月後
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体重、カロリー摂取量、身体活動の週数をオンラインで報告
時間枠：治療開始から6ヶ月後
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治療開始から6ヶ月後
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毎週のクリニック受診回数
時間枠：治療開始から6ヶ月後
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治療開始から6ヶ月後
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1日あたりの平均食事数
時間枠：治療開始から6ヶ月後
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治療開始から6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月2日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。