Energiatasapainotusmallinnus ja mobiilitekniikka sähköisen painonpudotuksen tukemiseen
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Lihavuuden käyttäytymiseen perustuva hoito johtaa kliinisesti merkittävään painonpudotukseen ja vastaavasti sairauden riskiin ja vaikeusasteeseen, kun se toimitetaan henkilökohtaisen ryhmä- ja/tai yksittäisten hoitokertojen kautta.
Verkkoversioita on kehitetty kustannusten vähentämiseksi.
Nämä ohjelmat sisältävät tyypillisesti viikoittaisia painonpudotustunteja ja räätälöityä palautetta potilaiden painonpudotuksen edistymisestä.
Verkko-ohjelmat tuottavat kuitenkin usein epäoptimaalisia tuloksia verrattuna henkilökohtaisesti toimitettuihin ohjelmiin, koska määrättyjä käyttäytymisstrategioita ei noudateta riittävästi ja käyttäytymisen itseseurantamenetelmiä ei ole olemassa objektiivisten menetelmien vuoksi.
Yksi lähestymistapa hoitoon sitoutumisen seurantaan ja parantamiseen sisältää potilaiden painonpudotuksen edistymisen seuraamisen henkilökohtaisella nomogrammilla (eli kaaviolla).
Nomogrammi perustuu dynaamiseen energiatasapainon yhtälöön ja kuvaa odotetun painonpudotuksen ajan kuluessa, jos osallistuja noudattaa määrättyä kalorien saantia ja fyysistä aktiivisuutta koskevaa tavoitetta.
Täydentävä lähestymistapa hoitoon sitoutumisen mittaamiseen ja siihen puuttumiseen sisältää mobiiliteknologian käytön syömiskäyttäytymisen seurannassa.
Bite Counter on ranteessa pidettävä rannekelloa muistuttava laite, joka mittaa syömistapahtumien ajoituksen, tiheyden, nopeuden ja keston tarkkailemalla "ranteen pyörittelyä", joka tapahtuu, kun ruokaa tuodaan suuhun.
Käyttämällä matemaattisia malleja "kalibroimaan" puremalaskuri painonpudotuksen nomogrammiin, voi olla mahdollista tunnistaa optimaalinen puremien määrä, joka kunkin potilaan tulisi ottaa joka päivä painonpudotuksen helpottamiseksi.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pieni satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla testataan painonpudotusnomogrammien ja Bite Counterin lisäämisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta vakiintuneeseen online-painonpudotusohjelmaan.
Otos, jossa on 30 ylipainoista/lihavia osallistujaa, jaetaan satunnaisesti yhtä suurissa suhteissa johonkin kolmesta 12 viikon painonpudotusohjelmasta: (a) pelkkä online-käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (OBWL), (b) online-käyttäytymispainonpudotushoito sekä painonpudotusnomogrammien tarjoaminen nomogrammiin räätälöityllä viikoittaisella palautteella (OBWL+N) tai (c) online-käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito sekä painonpudotusnomogrammien toimittaminen viikoittaisella palautteen kanssa nomogrammiin räätälöityllä käytetään varoittamaan osallistujia, kun he lähestyvät enimmäismääräään määrättyjä puremia päivässä (OBWL+N&BC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Graham Thomas, PhD
- Puhelinnumero: 401-793-8154
- Sähköposti: jthomas4@lifespan.org
-
Päätutkija:
- Graham Thomas, PhD
-
Alatutkija:
- Dale Bond, PhD
-
Alatutkija:
- Carly Goldstein, PhD
-
Alatutkija:
- Diana Thomas, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 27-45 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Oma ilmoitus terveysongelmista, jotka tekevät laihduttamisesta tai valvomattomasta harjoituksesta vaarallista tai kohtuutonta
- Sydänsairaus, rintakipu toiminta- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetys fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä
- Tällä hetkellä raskaana tai aiot tulla raskaaksi seuraavien 6 kuukauden aikana
- Aiot muuttaa maantieteellisen alueen ulkopuolelle seuraavan 6 kuukauden aikana
- Ilmoita itse kaikista kognitiivisista tai fyysisistä rajoituksista, jotka estävät henkilökohtaisen tietokoneen käytön
- Osallistuminen tutkimuskeskuksessa tehtyyn tutkimukseen viimeisen 2 vuoden aikana
- Kaupallisen painonpudotusohjelman käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ilmoita itse kliinisesti diagnosoidusta syömishäiriöstä, lukuun ottamatta ahmimishäiriötä
- Edellinen kirurginen toimenpide painonpudotukseen
- Laihdutuslääkkeiden nykyinen käyttö
- Syövän hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Online-painonpudotusohjelma
|
|
|
Kokeellinen: Online-painonpudotusohjelma + Nomogrammi
|
|
|
Kokeellinen: Online-painonpudotusohjelma + Nomogrammi + puremalaskuri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katsottujen online-painonpudotustuntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Verkossa ilmoitettujen viikkojen paino, kalorien saanti ja fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Viikoittaisten klinikkakäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Ruoan puremien keskimääräinen määrä päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212715 45CFR 46.110(4)(7)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .