支持电子减肥的能量平衡模型和移动技术
2016年8月2日 更新者：John Graham Thomas、The Miriam Hospital
当通过面对面的小组和/或个人治疗课程进行时，针对肥胖症的行为生活方式治疗会产生临床上显着的体重减轻，并相应地改善疾病风险和严重程度。
为了降低成本，开发了在线版本。
这些计划通常包括每周减肥课程和针对患者减肥进度的定制反馈。
然而，由于对规定的行为策略的遵守不足，以及缺乏支持遵守行为自我监控的客观方法，与亲自交付的课程相比，在线课程往往会产生次优结果。
监测和提高依从性的一种方法涉及在个性化列线图（即图表）上跟踪患者的减肥进度。
列线图基于动态能量平衡方程，描述了如果参与者坚持规定的热量摄入和身体活动目标，随着时间的推移预期的体重减轻。
衡量和干预依从性的补充方法涉及使用移动技术来监测饮食行为。
Bite Counter 是一种类似于手表的腕戴式设备，它通过监测食物被送入口中时发生的“手腕滚动”运动来测量进食事件的时间、频率、速率和持续时间。
通过使用数学模型将 Bite Counter“校准”为减肥诺模图，可以确定任何给定患者每天应该采取的最佳咬合次数，以促进减肥。
拟议研究的目的是进行一项小型随机对照试验，以测试将减肥诺模图和 Bite Counter 添加到已建立的在线减肥计划中的可行性、可接受性和初步效果。
30 名超重/肥胖参与者的样本将按相等比例随机分配到三个为期 12 周的减肥计划之一：(a) 单独在线行为减肥治疗 (OBWL)，(b) 在线行为减肥治疗加上提供减肥诺模图，每周反馈针对诺模图 (OBWL+N)，或 (c) 在线行为减肥治疗加上减肥诺模图，每周反馈针对诺模图定制，并提供咬合计数器用于在参与者接近每天规定的最大咬合次数 (OBWL+N&BC) 时提醒他们。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- 招聘中
- Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
接触：
- Graham Thomas, PhD
- 电话号码：401-793-8154
- 邮箱：jthomas4@lifespan.org
-
首席研究员：
- Graham Thomas, PhD
-
副研究员：
- Dale Bond, PhD
-
副研究员：
- Carly Goldstein, PhD
-
副研究员：
- Diana Thomas, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 在 27 到 45 kg/m^2 之间
排除标准：
- 使减肥或无人监督的运动不安全或不合理的健康问题的自我报告
- 心脏病、活动或休息期间的胸痛，或体力活动准备问卷中的意识丧失
- 目前怀孕或打算在未来 6 个月内怀孕
- 计划在未来 6 个月内搬出该地理区域
- 自我报告任何妨碍使用个人计算机的认知或身体限制
- 过去2年参加过研究中心的研究
- 在过去 6 个月内使用商业减肥计划
- 自我报告临床诊断的饮食失调史，不包括暴食症
- 以前的减肥手术
- 目前使用的减肥药
- 最近 6 个月内接受过癌症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：在线减肥计划
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实验性的：在线减肥计划 + 列线图
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实验性的：在线减肥计划 + Nomogram + Bite Counter
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减肥
大体时间：开始治疗后 6 个月
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开始治疗后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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查看在线减肥课程的次数
大体时间：开始治疗后 6 个月
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开始治疗后 6 个月
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在线报告体重、热量摄入和身体活动的周数
大体时间：开始治疗后 6 个月
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开始治疗后 6 个月
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每周门诊就诊次数
大体时间：开始治疗后 6 个月
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开始治疗后 6 个月
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平均每天咬食物的次数
大体时间：开始治疗后 6 个月
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开始治疗后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计)
2016年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月2日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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