E-체중 감소를 지원하는 에너지 균형 모델링 및 모바일 기술
2016년 8월 2일 업데이트: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
비만에 대한 행동 생활방식 치료는 대면 그룹 및/또는 개별 치료 세션을 통해 제공될 때 임상적으로 상당한 체중 감소와 질병 위험 및 심각도의 상응하는 개선을 가져옵니다.
비용을 줄이기 위해 온라인 버전이 개발되었습니다.
이러한 프로그램에는 일반적으로 주간 체중 감량 수업과 환자의 체중 감량 진행 상황에 대한 맞춤형 피드백이 포함됩니다.
그러나 온라인 프로그램은 규정된 행동 전략의 불충분한 준수와 준수를 지원하기 위한 행동 자기 모니터링을 위한 객관적인 방법의 부족으로 인해 직접 제공되는 프로그램에 비해 최적이 아닌 결과를 생성하는 경우가 많습니다.
순응도를 모니터링하고 개선하는 한 가지 접근 방식은 개인화된 노모그램(즉, 그래프)에서 환자의 체중 감량 진행 상황을 추적하는 것입니다.
노모그램은 동적 에너지 균형 방정식을 기반으로 하며 참가자가 칼로리 섭취 및 신체 활동에 대해 규정된 목표를 준수하는 경우 시간 경과에 따른 예상 체중 감소를 나타냅니다.
순응도를 측정하고 개입하는 보완적인 접근 방식은 모바일 기술을 사용하여 식습관을 모니터링하는 것입니다.
Bite Counter는 음식을 입으로 가져갈 때 발생하는 "손목 롤" 동작을 모니터링하여 먹는 이벤트의 타이밍, 빈도, 속도 및 기간을 측정하는 손목시계와 유사한 손목 착용 장치입니다.
수학적 모델을 사용하여 바이트 카운터를 체중 감량 노모그램으로 "보정"함으로써 체중 감량을 촉진하기 위해 주어진 환자가 매일 취해야 하는 최적의 바이트 수를 식별하는 것이 가능할 수 있습니다.
제안된 연구의 목적은 확립된 온라인 체중 감량 프로그램에 체중 감량 노모그램 및 Bite Counter를 추가하는 타당성, 수용성 및 예비 효능을 테스트하기 위해 소규모 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.
과체중/비만이 있는 30명의 참가자 샘플이 3가지 12주 체중 감량 프로그램 중 하나에 동일한 비율로 무작위로 배정됩니다. 노모그램에 맞춘 주간 피드백이 있는 체중 감량 노모그램 제공(OBWL+N), 또는 (c) 온라인 행동 체중 감량 치료와 노모그램에 맞춘 주간 피드백이 있는 체중 감량 노모그램 제공 및 다음을 수행할 수 있는 바이트 카운터 제공 하루에 처방된 최대 물기 횟수(OBWL+N&BC)에 도달했을 때 참가자에게 경고하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
연락하다:
- Graham Thomas, PhD
- 전화번호: 401-793-8154
- 이메일: jthomas4@lifespan.org
-
수석 연구원:
- Graham Thomas, PhD
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부수사관:
- Dale Bond, PhD
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부수사관:
- Carly Goldstein, PhD
-
부수사관:
- Diana Thomas, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 27~45kg/m^2 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 체중 감소 또는 감독되지 않은 운동을 안전하지 않거나 비합리적으로 만드는 건강 문제에 대한 자가 보고
- 신체 활동 준비 상태 설문지에서 활동 또는 휴식 중 심장 상태, 흉통 또는 의식 상실
- 현재 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
- 향후 6개월 이내에 지역 외부로 이동할 계획
- 개인용 컴퓨터 사용을 방해하는 인지적 또는 신체적 제한을 자가 보고
- 지난 2년 동안 연구소에서 수행한 연구 참여
- 지난 6개월 이내에 상업적인 체중 감량 프로그램 사용
- 폭식장애를 제외한 임상적으로 진단된 섭식장애 병력에 대한 자가 보고
- 체중 감량을 위한 이전 수술 절차
- 체중 감량 약물의 현재 사용
- 지난 6개월 이내의 암 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온라인 체중 감량 프로그램
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실험적: 온라인 체중 감량 프로그램 + 노모그램
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실험적: 온라인 체중 감량 프로그램 + 노모그램 + 바이트 카운터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감량
기간: 치료 시작 후 6개월
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치료 시작 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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본 온라인 체중 감량 강의 수
기간: 치료 시작 후 6개월
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치료 시작 후 6개월
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체중, 칼로리 섭취량 및 신체 활동이 온라인으로 보고된 주 수
기간: 치료 시작 후 6개월
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치료 시작 후 6개월
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주간 진료소 방문 횟수
기간: 치료 시작 후 6개월
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치료 시작 후 6개월
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하루 평균 음식 섭취 횟수
기간: 치료 시작 후 6개월
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치료 시작 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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