Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energibalancerende modellering og mobilteknologi til støtte for e-vægttab

2. august 2016 opdateret af: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Adfærdsmæssig livsstilsbehandling for fedme giver klinisk signifikant vægttab og tilsvarende forbedringer i sygdomsrisiko og sværhedsgrad, når den leveres via personlige gruppe- og/eller individuelle behandlingssessioner. Onlineversioner er blevet udviklet for at reducere omkostningerne. Disse programmer omfatter typisk ugentlige vægttabslektioner og skræddersyet feedback om patienters vægttabsfremskridt. Onlineprogrammer producerer dog ofte suboptimale resultater sammenlignet med programmer, der leveres personligt på grund af utilstrækkelig overholdelse af foreskrevne adfærdsstrategier og mangel på objektive metoder til adfærdsmæssig selvovervågning for at understøtte overholdelse. En tilgang til overvågning og forbedring af overholdelse involverer sporing af patienters vægttabsfremskridt på et personligt nomogram (dvs. graf). Nomogrammet er baseret på en dynamisk energibalanceligning og afbilder det forventede vægttab over tid, hvis deltageren overholder et foreskrevet mål for kalorieindtag og fysisk aktivitet. En komplementær tilgang til at måle og gribe ind over for overholdelse involverer brugen af ​​mobilteknologi til at overvåge spiseadfærd. Bite Counter er en håndledsbåret enhed, der ligner et armbåndsur, der måler timingen, frekvensen, hastigheden og varigheden af ​​spisebegivenheder ved at overvåge den "håndledsrulle"-bevægelse, der opstår, når mad bringes til munden. Ved at bruge matematiske modeller til at "kalibrere" bidtælleren til vægttabsnomogrammet, kan det være muligt at identificere det optimale antal bid, som en given patient bør tage hver dag for at lette vægttabet. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at udføre et lille randomiseret kontrolleret forsøg for at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af at tilføje vægttabsnomogrammer og bidtælleren til et etableret online vægttabsprogram. En prøve på 30 deltagere med overvægt/fedme vil blive tilfældigt tildelt i lige store forhold til et af tre 12-ugers vægttabsprogrammer: (a) online adfærdsbaseret vægttabsbehandling alene (OBWL), (b) online adfærdsmæssig vægttabsbehandling plus levering af vægttabsnomogrammer med ugentlig feedback skræddersyet til nomogrammet (OBWL+N), eller (c) online adfærdsmæssig vægttabsbehandling plus levering af vægttabsnomogrammer med ugentlig feedback skræddersyet til nomogrammet og levering af en bidtæller, der kan bruges til at advare deltagere, når de nærmer sig deres maksimale antal ordinerede bid pr. dag (OBWL+N&BC).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Graham Thomas, PhD
        • Underforsker:
          • Dale Bond, PhD
        • Underforsker:
          • Carly Goldstein, PhD
        • Underforsker:
          • Diana Thomas, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) mellem 27 og 45 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportering af helbredsproblemer, der gør vægttab eller uovervåget træning usikker eller urimelig
  • En hjertelidelse, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller bevidsthedstab på spørgeskemaet til fysisk aktivitetsberedskab
  • Er i øjeblikket gravid eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • Planlægger at flytte uden for den geografiske region inden for de næste 6 måneder
  • Selvrapporter alle kognitive eller fysiske begrænsninger, der udelukker brug af en personlig computer
  • Deltagelse i en undersøgelse udført på forskningscentret i de seneste 2 år
  • Brug af et kommercielt vægttabsprogram inden for de sidste 6 måneder
  • Selvrapporter en historie med klinisk diagnosticeret spiseforstyrrelse med undtagelse af binge eating disorder
  • Tidligere kirurgisk indgreb til vægttab
  • Nuværende brug af vægttabsmedicin
  • Behandling af kræft inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Online vægttabsprogram
Adfærdsmæssigt: Online adfærdsbaseret vægttabsprogram
Eksperimentel: Online vægttabsprogram + Nomogram
Adfærdsmæssigt: Online adfærdsbaseret vægttabsprogram
Adfærdsmæssigt: Vægttab Nomogram
Eksperimentel: Online vægttabsprogram + nomogram + bidetæller
Adfærdsmæssigt: Online adfærdsbaseret vægttabsprogram
Adfærdsmæssigt: Vægttab Nomogram
Adfærdsmæssigt: Bide tæller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal set online vægttabslektioner
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
Antal ugers kropsvægt, kalorieindtag og fysisk aktivitet rapporteret online
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
Antal deltog ugentlige klinikbesøg
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
Gennemsnitligt antal bid mad om dagen
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 212715 45CFR 46.110(4)(7)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online adfærdsbaseret vægttabsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner