Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моделирование энергетического баланса и мобильные технологии для поддержки электронной потери веса

2 августа 2016 г. обновлено: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Лечение ожирения с помощью поведенческого образа жизни приводит к клинически значимой потере веса и соответствующему снижению риска и тяжести заболевания при проведении индивидуальных групповых и/или индивидуальных сеансов лечения. Для снижения затрат были разработаны онлайн-версии. Эти программы обычно включают еженедельные занятия по снижению веса и индивидуальные отзывы пациентов о прогрессе в снижении веса. Однако онлайн-программы часто дают неоптимальные результаты по сравнению с программами, проводимыми лично, из-за недостаточного соблюдения предписанных поведенческих стратегий и отсутствия объективных методов поведенческого самоконтроля для поддержки соблюдения. Один из подходов к мониторингу и повышению приверженности включает в себя отслеживание прогресса снижения веса пациентов на персонализированной номограмме (т. е. на графике). Номограмма основана на динамическом уравнении энергетического баланса и отображает ожидаемую потерю веса с течением времени, если участник придерживается установленной цели по потреблению калорий и физической активности. Дополнительный подход к измерению и вмешательству в соблюдение режима питания включает использование мобильных технологий для мониторинга пищевого поведения. Счетчик укусов - это носимое на запястье устройство, похожее на наручные часы, которое измеряет время, частоту, скорость и продолжительность приема пищи, отслеживая движение «запястья», которое происходит, когда пища подносится ко рту. Используя математические модели для «калибровки» счетчика укусов по номограмме потери веса, можно определить оптимальное количество укусов, которое каждый конкретный пациент должен делать каждый день, чтобы способствовать снижению веса. Целью предлагаемого исследования является проведение небольшого рандомизированного контролируемого исследования для проверки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности добавления номограмм потери веса и счетчика укусов в установленную онлайн-программу снижения веса. Выборка из 30 участников с избыточным весом/ожирением будет случайным образом распределена в равных пропорциях для одной из трех 12-недельных программ по снижению веса: (а) только онлайн-лечение поведенческой потерей веса (OBWL), (б) онлайн-лечение поведенческой потерей веса плюс предоставление номограмм потери веса с еженедельной обратной связью, адаптированной к номограмме (OBWL+N), или (c) онлайн-поведенческое лечение потери веса плюс предоставление номограмм потери веса с еженедельной обратной связью, адаптированной к номограмме, и предоставление счетчика укусов, который может быть используется для предупреждения участников, когда они приближаются к своему максимальному предписанному количеству укусов в день (OBWL+N&BC).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
        • Контакт:
          • Graham Thomas, PhD
          • Номер телефона: 401-793-8154
          • Электронная почта: jthomas4@lifespan.org
        • Главный следователь:
          • Graham Thomas, PhD
        • Младший исследователь:
          • Dale Bond, PhD
        • Младший исследователь:
          • Carly Goldstein, PhD
        • Младший исследователь:
          • Diana Thomas, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 45 кг/м^2

Критерий исключения:

  • Самоотчет о проблемах со здоровьем, которые делают потерю веса или неконтролируемые упражнения небезопасными или необоснованными
  • Болезнь сердца, боль в груди в периоды активности или отдыха или потеря сознания по Опроснику готовности к физической активности
  • Беременность в настоящее время или намерение забеременеть в ближайшие 6 месяцев
  • Планирование переезда за пределы географического региона в течение следующих 6 месяцев
  • Самостоятельно сообщать о любых когнитивных или физических ограничениях, препятствующих использованию персонального компьютера.
  • Участие в исследовании, проведенном в исследовательском центре за последние 2 года
  • Использование коммерческой программы по снижению веса в течение последних 6 месяцев
  • Самооценка истории клинически диагностированного расстройства пищевого поведения, за исключением компульсивного переедания.
  • Предшествующая хирургическая процедура для снижения веса
  • Текущее использование лекарств для похудения
  • Лечение рака в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Онлайн-программа для похудения
Экспериментальный: Программа похудения онлайн + номограмма
Экспериментальный: Онлайн Программа Похудения + Номограмма + Счетчик Укусов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения
Через 6 месяцев после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество просмотренных онлайн-уроков по снижению веса
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения
Через 6 месяцев после начала лечения
Количество недель массы тела, потребление калорий и физическая активность, сообщаемые онлайн
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения
Через 6 месяцев после начала лечения
Количество еженедельных визитов в клинику
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения
Через 6 месяцев после начала лечения
Среднее количество порций еды в день
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения
Через 6 месяцев после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 212715 45CFR 46.110(4)(7)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться