Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modelování energetického vyvažování a mobilní technologie pro podporu elektronického hubnutí

2. srpna 2016 aktualizováno: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Léčba obezity pomocí behaviorálního životního stylu vede ke klinicky významnému úbytku hmotnosti a odpovídajícímu zlepšení rizika a závažnosti onemocnění, pokud je podávána prostřednictvím skupinových a/nebo individuálních léčebných sezení. Online verze byly vyvinuty za účelem snížení nákladů. Tyto programy obvykle zahrnují týdenní lekce hubnutí a přizpůsobenou zpětnou vazbu o pokroku pacientů v hubnutí. Online programy však často produkují suboptimální výsledky ve srovnání s programy poskytovanými osobně kvůli nedostatečnému dodržování předepsaných strategií chování a nedostatku objektivních metod pro sebemonitorování chování na podporu dodržování. Jeden přístup ke sledování a zlepšování adherence zahrnuje sledování pokroku pacientů v hubnutí na personalizovaném nomogramu (tj. grafu). Nomogram je založen na rovnici dynamické energetické bilance a zobrazuje očekávanou ztrátu hmotnosti v průběhu času, pokud účastník dodržuje předepsaný cíl pro kalorický příjem a fyzickou aktivitu. Doplňkový přístup k měření a zásahům do adherence zahrnuje použití mobilní technologie ke sledování stravovacího chování. Počítadlo kousnutí je zařízení na zápěstí podobné náramkovým hodinkám, které měří načasování, frekvenci, rychlost a trvání pojídání sledováním pohybu „zápěstí“, ke kterému dochází, když je jídlo přineseno do úst. Použitím matematických modelů pro „kalibraci“ počítadla kousnutí na nomogram hubnutí může být možné identifikovat optimální počet kousnutí, které by měl každý pacient každý den sníst, aby se usnadnilo hubnutí. Účelem navrhované studie je provést malou randomizovanou kontrolovanou studii k testování proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti přidání nomogramů na hubnutí a počítadla kousnutí do zavedeného online programu hubnutí. Vzorek 30 účastníků s nadváhou/obezitou bude náhodně rozdělen ve stejných poměrech do jednoho ze tří 12týdenních programů na hubnutí: (a) samotná online behaviorální léčba hubnutí (OBWL), (b) online behaviorální léčba hubnutí plus poskytování nomogramů na hubnutí s týdenní zpětnou vazbou přizpůsobenou nomogramu (OBWL+N), nebo (c) online behaviorální léčba hubnutí plus poskytování nomogramů na hubnutí s týdenní zpětnou vazbou přizpůsobenou nomogramu a poskytování počítadla kousnutí, které lze používá se k upozornění účastníků, když se blíží maximálnímu počtu předepsaných kousnutí za den (OBWL+N&BC).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Graham Thomas, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dale Bond, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carly Goldstein, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Diana Thomas, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27 a 45 kg/m^2

Kritéria vyloučení:

  • Vlastní hlášení zdravotních problémů, kvůli kterým je hubnutí nebo cvičení bez dozoru nebezpečné nebo nepřiměřené
  • Srdeční onemocnění, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztráta vědomí v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě
  • V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 6 měsících
  • Plánuje se přestěhovat se mimo geografickou oblast během příštích 6 měsíců
  • Sami nahlaste jakákoli kognitivní nebo fyzická omezení, která znemožňují používání osobního počítače
  • Účast na studii provedené ve výzkumném centru v posledních 2 letech
  • Použití komerčního programu na hubnutí během posledních 6 měsíců
  • Samostatně uveďte anamnézu klinicky diagnostikované poruchy příjmu potravy s výjimkou poruchy přejídání
  • Předchozí chirurgický zákrok na hubnutí
  • Současné užívání léků na hubnutí
  • Léčba rakoviny během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Online program hubnutí
Behaviorální: Online behaviorální program hubnutí
Experimentální: Online program hubnutí + nomogram
Behaviorální: Online behaviorální program hubnutí
Behaviorální: Nomogram hubnutí
Experimentální: Online program hubnutí + nomogram + počítadlo kousnutí
Behaviorální: Online behaviorální program hubnutí
Behaviorální: Nomogram hubnutí
Behaviorální: Počítadlo kousnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet zobrazených online lekcí hubnutí
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby
Počet týdnů tělesné hmotnosti, kalorického příjmu a fyzické aktivity hlášené online
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby
Počet navštívených týdenních návštěv kliniky
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby
Průměrný počet kousnutí jídla za den
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
6 měsíců po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 212715 45CFR 46.110(4)(7)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online behaviorální program hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit