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Modélisation de l'équilibrage énergétique et technologie mobile pour soutenir la perte de poids électronique

2 août 2016 mis à jour par: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Le traitement de l'obésité par le mode de vie comportemental produit une perte de poids cliniquement significative et des améliorations correspondantes du risque et de la gravité de la maladie lorsqu'il est administré via des séances de traitement de groupe et/ou individuelles en personne. Des versions en ligne ont été développées afin de réduire les coûts. Ces programmes comprennent généralement des leçons de perte de poids hebdomadaires et des commentaires personnalisés sur les progrès de la perte de poids des patients. Cependant, les programmes en ligne produisent souvent des résultats sous-optimaux par rapport aux programmes dispensés en personne en raison d'une adhésion insuffisante aux stratégies comportementales prescrites et d'un manque de méthodes objectives d'autosurveillance comportementale pour soutenir l'adhésion. Une approche pour surveiller et améliorer l'observance consiste à suivre la progression de la perte de poids des patients sur un nomogramme personnalisé (c'est-à-dire un graphique). Le nomogramme est basé sur une équation d'équilibre énergétique dynamique et représente la perte de poids attendue au fil du temps si le participant adhère à un objectif prescrit pour l'apport calorique et l'activité physique. Une approche complémentaire pour mesurer et intervenir sur l'observance implique l'utilisation de la technologie mobile pour surveiller le comportement alimentaire. Le compteur de morsures est un appareil porté au poignet semblable à une montre-bracelet qui mesure le moment, la fréquence, le rythme et la durée des événements alimentaires en surveillant le mouvement de "roulement du poignet" qui se produit lorsque la nourriture est portée à la bouche. En utilisant des modèles mathématiques pour "étalonner" le compteur de morsures sur le nomogramme de perte de poids, il peut être possible d'identifier le nombre optimal de bouchées qu'un patient donné devrait prendre chaque jour afin de faciliter la perte de poids. Le but de l'étude proposée est de mener un petit essai contrôlé randomisé pour tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'ajout de nomogrammes de perte de poids et du Bite Counter à un programme de perte de poids en ligne établi. Un échantillon de 30 participants en surpoids/obésité sera affecté au hasard dans des proportions égales à l'un des trois programmes de perte de poids de 12 semaines : (a) traitement de perte de poids comportemental en ligne seul (OBWL), (b) traitement de perte de poids comportemental en ligne plus le fourniture de nomogrammes de perte de poids avec rétroaction hebdomadaire adaptée au nomogramme (OBWL + N), ou (c) traitement de perte de poids comportemental en ligne plus fourniture de nomogrammes de perte de poids avec rétroaction hebdomadaire adaptée au nomogramme et fourniture d'un compteur de morsures qui peut être utilisé pour alerter les participants lorsqu'ils approchent du nombre maximum de bouchées prescrites par jour (OBWL+N&BC).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Graham Thomas, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Dale Bond, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Carly Goldstein, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Diana Thomas, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 45 kg/m^2

Critère d'exclusion:

  • Auto-déclaration de problèmes de santé qui rendent la perte de poids ou l'exercice non supervisé dangereux ou déraisonnable
  • Un problème cardiaque, des douleurs thoraciques pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique
  • Actuellement enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte dans les 6 prochains mois
  • Prévoyez de déménager à l'extérieur de la région géographique dans les 6 prochains mois
  • Auto-déclarer toute limitation cognitive ou physique qui empêche l'utilisation d'un ordinateur personnel
  • Participation à une étude menée au centre de recherche au cours des 2 dernières années
  • Utilisation d'un programme commercial de perte de poids au cours des 6 derniers mois
  • Autodéclarer des antécédents de trouble de l'alimentation cliniquement diagnostiqué, à l'exclusion de l'hyperphagie boulimique
  • Intervention chirurgicale antérieure pour la perte de poids
  • Utilisation actuelle de médicaments amaigrissants
  • Traitement du cancer au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme de perte de poids en ligne
Expérimental: Programme de perte de poids en ligne + Nomogramme
Expérimental: Programme de perte de poids en ligne + Nomogramme + Compteur de morsures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids
Délai: 6 mois après le début du traitement
6 mois après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de cours de perte de poids en ligne consultés
Délai: 6 mois après le début du traitement
6 mois après le début du traitement
Nombre de semaines de poids corporel, d'apport calorique et d'activité physique déclarés en ligne
Délai: 6 mois après le début du traitement
6 mois après le début du traitement
Nombre de visites hebdomadaires à la clinique suivies
Délai: 6 mois après le début du traitement
6 mois après le début du traitement
Nombre moyen de bouchées de nourriture par jour
Délai: 6 mois après le début du traitement
6 mois après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimation)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 212715 45CFR 46.110(4)(7)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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