Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energibalanserande modellering och mobil teknik för att stödja e-viktminskning

2 augusti 2016 uppdaterad av: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Beteendelivsstilsbehandling för fetma ger kliniskt signifikant viktminskning och motsvarande förbättringar i sjukdomsrisk och svårighetsgrad när den levereras via personliga grupp- och/eller individuella behandlingssessioner. Onlineversioner har utvecklats för att minska kostnaderna. Dessa program inkluderar vanligtvis viktminskningslektioner varje vecka och skräddarsydd feedback om patienternas viktminskningsframsteg. Men onlineprogram ger ofta suboptimala resultat jämfört med program som levereras personligen på grund av otillräcklig efterlevnad av föreskrivna beteendestrategier och brist på objektiva metoder för beteendemässig självövervakning för att stödja efterlevnad. Ett tillvägagångssätt för att övervaka och förbättra efterlevnaden involverar att följa patienternas viktminskningsframsteg på ett personligt nomogram (dvs graf). Nomogrammet är baserat på en dynamisk energibalansekvation och visar den förväntade viktminskningen över tid om deltagaren håller sig till ett föreskrivet mål för kaloriintag och fysisk aktivitet. Ett kompletterande tillvägagångssätt för att mäta och ingripa på efterlevnad innebär användning av mobil teknik för att övervaka ätbeteende. Bite Counter är en armbandsburen enhet som liknar ett armbandsur som mäter tidpunkten, frekvensen, hastigheten och varaktigheten av äthändelser genom att övervaka "handledens roll"-rörelse som uppstår när mat förs till munnen. Genom att använda matematiska modeller för att "kalibrera" Bite Counter till viktminskningsnomogrammet kan det vara möjligt att identifiera det optimala antalet bett som en given patient bör ta varje dag för att underlätta viktminskning. Syftet med den föreslagna studien är att genomföra en liten randomiserad kontrollerad studie för att testa genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av att lägga till viktminskningsnomogram och Bite Counter till ett etablerat online viktminskningsprogram. Ett urval av 30 deltagare med övervikt/fetma kommer att tilldelas slumpmässigt i lika proportioner till ett av tre 12-veckors viktminskningsprogram: (a) online beteendebaserad viktminskningsbehandling enbart (OBWL), (b) online beteendebaserad viktminskningsbehandling plus tillhandahållande av viktminskningsnomogram med veckovis feedback skräddarsydd för nomogrammet (OBWL+N), eller (c) online beteendebaserad viktminskningsbehandling plus tillhandahållande av viktminskningsnomogram med veckovis feedback skräddarsydd för nomogrammet och tillhandahållande av en biträknare som kan används för att varna deltagare när de närmar sig sitt maximala antal föreskrivna bett per dag (OBWL+N&BC).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Graham Thomas, PhD
        • Underutredare:
          • Dale Bond, PhD
        • Underutredare:
          • Carly Goldstein, PhD
        • Underutredare:
          • Diana Thomas, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) mellan 27 och 45 kg/m^2

Exklusions kriterier:

  • Självrapportering av hälsoproblem som gör viktminskning eller oövervakad träning osäker eller orimlig
  • En hjärtsjukdom, bröstsmärta under perioder av aktivitet eller vila, eller medvetslöshet på Physical Activity Readiness Questionnaire
  • För närvarande gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 6 månaderna
  • Planerar att flytta utanför den geografiska regionen inom de närmaste 6 månaderna
  • Självrapportera alla kognitiva eller fysiska begränsningar som utesluter användning av en persondator
  • Deltagande i en studie genomförd på forskningscentret under de senaste 2 åren
  • Användning av ett kommersiellt viktminskningsprogram inom de senaste 6 månaderna
  • Självrapportera en historia av kliniskt diagnostiserad ätstörning exklusive hetsätningsstörning
  • Tidigare kirurgiskt ingrepp för viktminskning
  • Nuvarande användning av viktminskningsmedicin
  • Behandling av cancer under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Online viktminskningsprogram
Experimentell: Online viktminskningsprogram + nomogram
Experimentell: Online viktminskningsprogram + nomogram + betträknare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 6 månader efter påbörjad behandling
6 månader efter påbörjad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet visade viktminskningslektioner online
Tidsram: 6 månader efter påbörjad behandling
6 månader efter påbörjad behandling
Antal veckor kroppsvikt, kaloriintag och fysisk aktivitet rapporterade online
Tidsram: 6 månader efter påbörjad behandling
6 månader efter påbörjad behandling
Antal veckovisa klinikbesök
Tidsram: 6 månader efter påbörjad behandling
6 månader efter påbörjad behandling
Genomsnittligt antal tuggor per dag
Tidsram: 6 månader efter påbörjad behandling
6 månader efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 212715 45CFR 46.110(4)(7)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera