Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie bilansowania energii i technologia mobilna wspierająca e-utratę wagi

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Behawioralne leczenie otyłości prowadzi do istotnej klinicznie utraty masy ciała i odpowiedniej poprawy ryzyka i ciężkości choroby, gdy jest przeprowadzane podczas osobistych grupowych i / lub indywidualnych sesji terapeutycznych. Wersje online zostały opracowane w celu obniżenia kosztów. Programy te zazwyczaj obejmują cotygodniowe lekcje odchudzania i dostosowane informacje zwrotne na temat postępów pacjentów w odchudzaniu. Jednak programy online często dają nieoptymalne wyniki w porównaniu z programami dostarczanymi osobiście ze względu na niewystarczające przestrzeganie zalecanych strategii behawioralnych oraz brak obiektywnych metod samokontroli behawioralnej w celu wspierania przestrzegania zaleceń. Jedno podejście do monitorowania i poprawy przestrzegania zaleceń obejmuje śledzenie postępów w utracie wagi przez pacjentów na spersonalizowanym nomogramie (tj. wykresie). Nomogram opiera się na dynamicznym równaniu bilansu energetycznego i przedstawia oczekiwaną utratę masy ciała w czasie, jeśli uczestnik przestrzega wyznaczonego celu w zakresie spożycia kalorii i aktywności fizycznej. Uzupełniające podejście do pomiaru i interwencji w przestrzeganie zaleceń obejmuje wykorzystanie technologii mobilnej do monitorowania zachowań żywieniowych. Bite Counter to urządzenie noszone na nadgarstku, podobne do zegarka na rękę, które mierzy czas, częstotliwość, tempo i czas trwania posiłków poprzez monitorowanie ruchu „przetaczania nadgarstka”, który występuje, gdy jedzenie jest podawane do ust. Używając modeli matematycznych do „kalibracji” licznika ukąszeń do nomogramu utraty wagi, możliwe może być określenie optymalnej liczby kęsów, jaką dany pacjent powinien przyjmować każdego dnia, aby ułatwić utratę wagi. Celem proponowanego badania jest przeprowadzenie małej randomizowanej kontrolowanej próby w celu sprawdzenia wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności dodania nomogramów odchudzania i licznika ugryzień do ustalonego internetowego programu odchudzania. Próba 30 uczestników z nadwagą/otyłością zostanie losowo przydzielona w równych proporcjach do jednego z trzech 12-tygodniowych programów odchudzania: (a) samo behawioralne leczenie odchudzające online (OBWL), (b) behawioralne leczenie odchudzające online plus dostarczanie nomogramów odchudzania z cotygodniową informacją zwrotną dostosowaną do nomogramu (OBWL+N) lub (c) behawioralną kurację odchudzającą online oraz dostarczanie nomogramów odchudzania z cotygodniową informacją zwrotną dostosowaną do nomogramu i dostarczanie licznika ugryzień, który można używany do ostrzegania uczestników, gdy zbliżają się do maksymalnej zalecanej liczby ugryzień dziennie (OBWL+N&BC).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Graham Thomas, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Dale Bond, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Carly Goldstein, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Diana Thomas, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 27 do 45 kg/m^2

Kryteria wyłączenia:

  • Samoopis problemów zdrowotnych, które sprawiają, że utrata masy ciała lub ćwiczenia bez nadzoru są niebezpieczne lub nierozsądne
  • Choroba serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utrata przytomności w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej
  • Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Planowanie przeprowadzki poza region geograficzny w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Samodzielnie zgłaszaj wszelkie ograniczenia poznawcze lub fizyczne, które uniemożliwiają korzystanie z komputera osobistego
  • Udział w badaniu przeprowadzonym w ośrodku badawczym w ciągu ostatnich 2 lat
  • Stosowanie komercyjnego programu odchudzania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Samodzielnie opisz historię klinicznie zdiagnozowanych zaburzeń odżywiania, z wyłączeniem zespołu napadowego objadania się
  • Poprzednia procedura chirurgiczna w celu utraty wagi
  • Obecne stosowanie leków odchudzających
  • Leczenie choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Internetowy program odchudzania
Eksperymentalny: Program odchudzania online + nomogram
Eksperymentalny: Program odchudzania online + nomogram + licznik ugryzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba obejrzanych lekcji odchudzania online
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Liczba tygodni masy ciała, spożycia kalorii i aktywności fizycznej zgłoszonych online
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Liczba cotygodniowych wizyt w poradni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Średnia liczba kęsów jedzenia dziennie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 212715 45CFR 46.110(4)(7)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behawioralny program odchudzania online

Subskrybuj