Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Energiaegyensúlyozó modellezés és mobil technológia az e-fogyás támogatására

2016. augusztus 2. frissítette: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Az elhízás viselkedési életmódbeli kezelése klinikailag jelentős súlycsökkenést és ennek megfelelő javulást eredményez a betegségek kockázatában és súlyosságában, ha személyes csoportos és/vagy egyéni kezelési alkalmakon keresztül történik. A költségek csökkentése érdekében online verziókat fejlesztettek ki. Ezek a programok jellemzően heti fogyókúrákat és testre szabott visszajelzéseket tartalmaznak a betegek fogyás előrehaladásáról. Az online programok azonban gyakran szuboptimális eredményeket produkálnak a személyesen lebonyolított programokhoz képest, mivel nem tartják be kellőképpen az előírt viselkedési stratégiákat, és hiányoznak a betartást támogató, objektív viselkedési önellenőrzési módszerek. Az adherencia nyomon követésének és javításának egyik módja a betegek testsúlycsökkenési előrehaladásának nyomon követése egy személyre szabott nomogramon (azaz grafikonon). A nomogram egy dinamikus energiamérleg egyenleten alapul, és a várható súlycsökkenést ábrázolja az idő múlásával, ha a résztvevő betartja az előírt kalóriabeviteli és fizikai aktivitási célt. Az adherencia mérésének és beavatkozásának kiegészítő megközelítése magában foglalja a mobil technológia használatát az étkezési viselkedés monitorozására. A harapásszámláló egy karórához hasonló, csuklón hordható eszköz, amely méri az étkezési események időzítését, gyakoriságát, sebességét és időtartamát, figyelve a „csuklótekerés” mozgását, amely akkor következik be, amikor az ételt a szájba viszik. Ha matematikai modelleket használunk a harapásszámláló „kalibrálására” a fogyás nomogramjához, lehetséges lehet meghatározni azt az optimális harapást, amelyet egy adott betegnek naponta be kell vennie a fogyás elősegítése érdekében. A javasolt tanulmány célja egy kisméretű, randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzése annak tesztelésére, hogy megvalósítható-e, elfogadható-e és előzetesen hatékony-e a súlycsökkentő nomogramok és a harapásszámláló hozzáadásának egy bevált online fogyásprogramhoz. Egy 30 túlsúlyos/elhízott résztvevőből álló mintát véletlenszerűen, egyenlő arányban besorolnak a három 12 hetes fogyókúrás program egyikébe: (a) egyedül online viselkedési súlycsökkentő kezelés (OBWL), (b) online viselkedési súlycsökkentő kezelés, valamint súlycsökkentő nomogramok biztosítása a nomogramra szabott heti visszajelzéssel (OBWL+N), vagy (c) online viselkedési fogyókúra plusz fogyókúrás nomogramok biztosítása heti visszajelzéssel a nomogramra szabottan és egy harapásszámláló biztosítása A résztvevők figyelmeztetésére használják, ha közelednek a napi előírt harapások maximális számához (OBWL+N&BC).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Toborzás
        • Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Graham Thomas, PHD
        • Alkutató:
          • Dale Bond, PhD
        • Alkutató:
          • Carly Goldstein, PhD
        • Alkutató:
          • Diana Thomas, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) 27 és 45 kg/m^2 között van

Kizárási kritériumok:

  • Önjelentés olyan egészségügyi problémákról, amelyek a fogyást vagy a felügyelet nélküli testmozgást nem biztonságossá vagy ésszerűtlenné teszik
  • Szívbetegség, mellkasi fájdalom tevékenység vagy pihenés alatt, vagy eszméletvesztés a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven
  • Jelenleg terhes vagy teherbe kíván esni a következő 6 hónapban
  • Azt tervezi, hogy a következő 6 hónapon belül kiköltözik a földrajzi régióból
  • Ön jelentsen be minden olyan kognitív vagy fizikai korlátot, amely kizárja a személyi számítógép használatát
  • Részvétel a kutatóközpontban az elmúlt 2 évben végzett vizsgálatban
  • Kereskedelmi fogyókúrás program használata az elmúlt 6 hónapban
  • Ön jelentse be klinikailag diagnosztizált evészavar kórtörténetét, kivéve a falási zavart
  • Korábbi sebészeti beavatkozás fogyás céljából
  • A súlycsökkentő gyógyszerek jelenlegi használata
  • A rák kezelése az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Online fogyókúrás program
Kísérleti: Online Fogyás Program + Nomogram
Kísérleti: Online Fogyókúra Program + Nomogram + Harapásszámláló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fogyás
Időkeret: 6 hónappal a kezelés megkezdése után
6 hónappal a kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A megtekintett online fogyókúrák száma
Időkeret: 6 hónappal a kezelés megkezdése után
6 hónappal a kezelés megkezdése után
Az interneten jelentett hetek testsúlya, kalóriabevitele és fizikai aktivitása
Időkeret: 6 hónappal a kezelés megkezdése után
6 hónappal a kezelés megkezdése után
A heti klinikai látogatások száma
Időkeret: 6 hónappal a kezelés megkezdése után
6 hónappal a kezelés megkezdése után
A napi falatok átlagos száma
Időkeret: 6 hónappal a kezelés megkezdése után
6 hónappal a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 212715 45CFR 46.110(4)(7)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Online viselkedési fogyás program

3
Iratkozz fel