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Modelagem de balanceamento de energia e tecnologia móvel para apoiar a perda de peso

2 de agosto de 2016 atualizado por: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
O tratamento de estilo de vida comportamental para obesidade produz perda de peso clinicamente significativa e melhorias correspondentes no risco e gravidade da doença quando administrado por meio de sessões de tratamento em grupo e/ou individuais. Versões online foram desenvolvidas para reduzir custos. Esses programas geralmente incluem aulas semanais de perda de peso e feedback personalizado sobre o progresso da perda de peso dos pacientes. No entanto, os programas online geralmente produzem resultados abaixo do ideal em comparação com os programas entregues pessoalmente devido à adesão insuficiente às estratégias comportamentais prescritas e à falta de métodos objetivos de automonitoramento comportamental para apoiar a adesão. Uma abordagem para monitorar e melhorar a adesão envolve acompanhar o progresso da perda de peso dos pacientes em um nomograma personalizado (ou seja, gráfico). O nomograma é baseado em uma equação de balanço energético dinâmico e descreve a perda de peso esperada ao longo do tempo se o participante aderir a uma meta prescrita para ingestão calórica e atividade física. Uma abordagem complementar para medir e intervir na adesão envolve o uso de tecnologia móvel para monitorar o comportamento alimentar. O Bite Counter é um dispositivo de pulso semelhante a um relógio de pulso que mede o tempo, a frequência, a velocidade e a duração dos eventos alimentares, monitorando o movimento de "girar o pulso" que ocorre quando o alimento é levado à boca. Usando modelos matemáticos para "calibrar" o contador de mordidas para o nomograma de perda de peso, pode ser possível identificar o número ideal de mordidas que um determinado paciente deve dar a cada dia para facilitar a perda de peso. O objetivo do estudo proposto é conduzir um pequeno ensaio controlado randomizado para testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de adicionar nomogramas de perda de peso e o Bite Counter a um programa de perda de peso online estabelecido. Uma amostra de 30 participantes com sobrepeso/obesidade será designada aleatoriamente em proporções iguais para um dos três programas de perda de peso de 12 semanas: (a) tratamento comportamental on-line para perda de peso (OBWL), (b) tratamento comportamental on-line para perda de peso mais o fornecimento de nomogramas de perda de peso com feedback semanal adaptado ao nomograma (OBWL+N), ou (c) tratamento comportamental on-line para perda de peso mais fornecimento de nomogramas de perda de peso com feedback semanal adaptado ao nomograma e fornecimento de um contador de mordidas que pode ser usado para alertar os participantes quando eles estão se aproximando do número máximo de mordidas prescritas por dia (OBWL+N&BC).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Graham Thomas, PHD
        • Subinvestigador:
          • Dale Bond, PhD
        • Subinvestigador:
          • Carly Goldstein, PhD
        • Subinvestigador:
          • Diana Thomas, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) entre 27 e 45 kg/m^2

Critério de exclusão:

  • Autorrelato de problemas de saúde que tornam a perda de peso ou exercícios não supervisionados inseguros ou irracionais
  • Uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física
  • Atualmente grávida ou pretende engravidar nos próximos 6 meses
  • Planejando se mudar para fora da região geográfica nos próximos 6 meses
  • Auto-relatar quaisquer limitações cognitivas ou físicas que impeçam o uso de um computador pessoal
  • Participação em um estudo realizado no centro de pesquisa nos últimos 2 anos
  • Uso de um programa comercial de perda de peso nos últimos 6 meses
  • Auto-relato de história de transtorno alimentar clinicamente diagnosticado, excluindo Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica
  • Procedimento cirúrgico prévio para perda de peso
  • Uso atual de medicação para perda de peso
  • Tratamento de câncer nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de Perda de Peso Online
Experimental: Programa de Perda de Peso Online + Nomograma
Experimental: Programa de Perda de Peso Online + Nomograma + Contador de Mordidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de peso
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
6 meses após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de aulas on-line de perda de peso visualizadas
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
6 meses após o início do tratamento
Número de semanas de peso corporal, ingestão calórica e atividade física relatados online
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
6 meses após o início do tratamento
Número de visitas clínicas semanais atendidas
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
6 meses após o início do tratamento
Número médio de mordidas de comida por dia
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
6 meses após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 212715 45CFR 46.110(4)(7)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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