高リスク家族における育児放棄を防ぐための在宅医療介入
2020年11月11日 更新者：Boston Medical Center
児童虐待、特にネグレクトは、特別な医療を必要とする低所得の子どもたち（CSHCN）に不釣り合いな影響を与え、短期的および長期的に深刻な影響を及ぼします。
現在、特に患者中心の医療現場においては、そのような家族向けに再現可能な科学的根拠に基づいた予防サービスはほとんど存在しません。
児童虐待防止問題解決（CAPPS）は、児童ネグレクトの主要なリスクと保護要因に対処する的を絞った問題解決介入であり、主要な子育てスキルと全体的な幸福を向上させ、最終的に高リスクの子どもの転帰を改善する可能性があります。
この研究は、児童ネグレクト、推奨される医療の遵守、家族のストレス要因と強みへの影響を判定するための、CAPPSの多施設ランダム化対照有効性試験である。
調査の概要
詳細な説明
児童虐待、特にネグレクトは、低所得のCSHCNに不釣り合いな影響を与え、短期および長期に深刻な影響を及ぼします。 現在、特に患者中心の医療現場においては、そのような家族向けに再現可能な科学的根拠に基づいた予防サービスはほとんど存在しません。 CAPPS は、育児放棄の主要なリスクと保護要因に対処する、的を絞った問題解決介入であり、重要な子育てスキルと全体的な幸福を改善し、最終的には高リスクの子どもの転帰を改善する可能性があります。
これは、児童虐待防止問題解決 (CAPPS) の多施設ランダム化対照有効性試験であり、特別な医療が必要な子ども (CSHCN) を持つ低所得の親が直面する特定のストレス要因に対処し、これまで家族の強みを強化することを目的とした対象を絞った介入です。虐待のリスクを軽減することが証明されています。 この研究には、都市部の患者中心の医療施設のネットワークでプライマリケアを受けているCSHCNの親250人が登録される。 具体的な研究の目的は 1: ネグレクトによる児童保護サービスへの紹介を減らし、推奨される医療ケアの遵守を高めること。 2: 社会的孤立感、複雑なサービスの利用の困難さ、介護者の負担を軽減し、親の回復力、社会的つながり、必要なときのサポートへのアクセス、子育てと子どもの発達に関する知識など、家族の強みを強化します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 身体的、精神的、または行動的な健康状態にある 7 歳未満の子供の主な介護者
- メディケイドを受けている子供
- 英語またはスペイン語に堪能
除外基準:
- 立証された児童虐待の過去歴
- 児童虐待の疑いで児童保護サービスに報告した過去の経歴
- 親の認知能力に限界がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは児童虐待防止問題解決 (CAPPS) を受けます。これは 1 対 1 のワークブックに基づいた 6 つのセッションで構成され、各セッションは約 30 ～ 60 分続きます。
CAPPS は 12 週間にわたって提供されることを目的としており、セッションは 1 ～ 2 週間ごとに行われます。
セッションは、学士レベルの医療提供者によって医療施設で提供されます。その提供可能性とトレーニングのレベルは、既存の在宅医療コーディネーターのものと同様です。
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CAPPS の介入には、問題解決、動機付け面接、既存サービスの紹介が含まれます。
介入プロバイダーは、3 つの中心的な問題解決セッションと、CSHCN の親が経験する一般的な問題（介護者の負担、複雑な医療サービスの利用の難しさ、社会的孤立）に合わせた 3 つのセッションを実施します。
介入プロバイダーは、クライアントとの定期的かつ継続的な対話中に動機付け面接スキルを活用して、CAPPS セッションに有意義に参加する意欲を高めます。
CAPPS セッション中にニーズが発生した場合、医療現場や地域社会の既存のサービスへの紹介が行われます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：アクティブコントロールグループ
両方の研究グループの親は、子供たちがケアを受ける患者中心の医療施設で提供される標準的な医療および社会福祉サービスを受けることになります。
さらに、潜在的な監視バイアスを考慮するため、対照群の家族は、介入群がCAPPS提供者から受け取る連絡の頻度とほぼ同じ、12週間にわたって6回、研究チームのメンバーから連絡を受けることになる。
研究チームのメンバーはCAPPSの訓練を受けておらず、医療機関で利用可能なリソースと一致する症例管理モデルを遵守し、対照家族と連絡を取り、必要に応じて既存の診療所や地域のリソースを特定する手助けを申し出ます。
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両方の研究グループの親は、子供たちがケアを受ける患者中心の医療施設で提供される標準的な医療および社会福祉サービスを受けることになります。
さらに、潜在的な監視バイアスを考慮するため、対照群の家族は、介入群がCAPPS提供者から受け取る連絡の頻度とほぼ同じ、12週間にわたって6回、研究チームのメンバーから連絡を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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育児放棄に対する児童保護サービスへの紹介
時間枠：入学後最大12か月
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これは、チャートのレビューと親レポートを使用して決定されます。
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入学後最大12か月
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推奨される医療行為の遵守
時間枠：入学後最大12か月
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遵守状況はカルテレビューによって評価され、受診回数、入院回数、予約の欠席、処方薬の調剤の遅延または欠席、推奨される予防接種の受診回数などを含む複合尺度が決定されます。
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入学後最大12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の回復力と社会的つながり - CHIP
時間枠：入学後最大12か月
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親のためのコーピング健康インベントリー (CHIP) は、病気の子供がいる場合に家庭生活を管理するための親の反応を測定するために設計された、有効かつ信頼性の高い 45 項目のツールです。
これは 3 つの下位尺度 (家族統合、α=0.79、心理的安定、α=0.79、および子供の医学的状況の理解、α=0.71) で構成され、合計平均スコアが計算されます。
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入学後最大12か月
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親の回復力と社会的つながり - PM
時間枠：入学後最大12か月
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パーリンマスタリースケール（PM）は、個人が自分の人生をコントロールしていると認識している度合いを測定します。
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入学後最大12か月
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親の回復力と社会的つながり - RSES
時間枠：入学後最大12か月
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ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES)。
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入学後最大12か月
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親の回復力と社会的つながり - PSS
時間枠：入学後最大12か月
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知覚ストレス スケール (PSS) - ストレス領域には、予測不可能性、コントロールの欠如、負担の過負荷、ストレスの多い状況が含まれます。
信頼性の研究では、Cronbach α が 0.78 ～ 0.86 であることが示されています。
PSS は燃え尽き症候群と身体化の目録と相関します。
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入学後最大12か月
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親の回復力と社会的つながり - PSI
時間枠：入学後最大12か月
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子育てストレス - 短縮形 (PSI) - PSI は、子どもへの愛着、社会的孤立、能力、配偶者との関係、親の健康など、幅広い子育て行動を 1 つの手段で評価します。
親ドメインのクロンバックのαは 0.93、テスト再テスト係数は 0.96 です。
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入学後最大12か月
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親の回復力と社会的つながり - SAS-SR
時間枠：入学後最大12か月
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社会適応尺度自己報告書 (SAS-SR) - SAS-SR を使用します。SAS-SR は、次の 6 つの分野における社会的機能と役割機能を調査します。社会活動。家族との関係。配偶者またはパートナー。親;ファミリーユニットのメンバー。
SAS は、高い内部一貫性 (α=0.74) とテスト再テストの信頼性 (r=0.80) を備えています。
治療中のうつ病患者の変化に敏感です。
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入学後最大12か月
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親の回復力と社会的つながり - MOS-SS
時間枠：入学後最大12か月
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医療転帰調査ソーシャル サポート (MOS-SS) - このツールは、4 つの機能的サポート スケール (感情的/情報的、具体的、愛情深く、ポジティブな相互作用) と全体的なソーシャル サポート指数で構成されます。
サブスケールは信頼できます (α > 0.91)。
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入学後最大12か月
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具体的なサポートへのアクセス
時間枠：入学後最大12か月
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これはWE-CARE調査を使用して測定されます。
この調査は、満たされていない 7 つの物質的ニーズ (教育、雇用、食料安全保障、住宅、育児、家庭の暖房、言語) を特定するために使用される 14 の質問で構成されており、以前に診療所で低所得の親を対象にテストされています。
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入学後最大12か月
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子育てスキル、子どもの発達に関する知識 - PS
時間枠：入学後最大12か月
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子育てスケール (PS) - 子育てスケールは、しつけの機能不全、つまり緩み、過剰反応、敵意に焦点を当て、子育ての実践としつけに関する一貫性を測定する 30 項目のアンケートです。
スケールの内部一貫性は良好です (α = 0.78 ～ 0.85)。
そしてテストと再テストの信頼性。
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入学後最大12か月
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子育てスキル、子どもの発達に関する知識 - CTSPC
時間枠：入学後最大12か月
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親子紛争戦術スケール (CTSPC) - この尺度には、さまざまなタイプの規律を調べる 5 つのサブスケールが含まれています。
この措置は検証されており、児童虐待の文献で広く使用されています。
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入学後最大12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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問題解決スキル
時間枠：入学後最大12か月
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問題解決スキルは、社会問題解決インベントリ - 改訂版 (SPSI-R) を使用して測定されます。
この 25 項目のツールは、問題の方向性と問題解決スキルを 5 つの側面で測定します。回避;衝動性;そして合理性。
SPSI-R は多様な地域社会のサンプルで検証されており、青少年と若年成人に対する規範が存在します。
それは、障害のある子供の養育者の気分と高度に相関しています。
サブスケールの内部一貫性スコアの範囲は 0.76 ～ 0.92 です。
テストと再テストの信頼性は 0.72 ～ 0.88 の範囲で報告されています。
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入学後最大12か月
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うつ病の症状
時間枠：入学後最大12か月
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うつ病症状のクイックインベントリ（QIDS）を使用して介護者のうつ病を測定します。QIDSはスコア範囲が広いため、中等度および低レベルの症状を持つ集団のうつ病を検出するために使用できます。
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入学後最大12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Caroline J Kistin, MD、Boston Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月8日
一次修了 (実際)
2020年10月5日
研究の完了 (実際)
2020年10月5日
試験登録日
最初に提出
2016年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月11日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-35533
- R01CE002820-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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