Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention médicale à domicile pour prévenir la négligence envers les enfants dans les familles à haut risque

11 novembre 2020 mis à jour par: Boston Medical Center
La maltraitance des enfants, en particulier la négligence, affecte de manière disproportionnée les enfants à faible revenu ayant des besoins spéciaux en matière de soins de santé (CSHCN) et a de graves conséquences à court et à long terme. Actuellement, il existe peu de services préventifs reproductibles et fondés sur des données probantes pour ces familles, en particulier dans le contexte de la maison médicale centrée sur le patient. Child Abuse Prevention Problem Solving (CAPPS), une intervention ciblée de résolution de problèmes qui s'attaque aux principaux facteurs de risque et de protection de la négligence envers les enfants, a le potentiel d'améliorer les compétences parentales clés et le bien-être général, améliorant ainsi les résultats pour les enfants à haut risque. Cette étude est un essai d'efficacité contrôlé randomisé multicentrique de CAPPS pour déterminer l'impact sur la négligence envers l'enfant, l'adhésion aux soins médicaux recommandés et les facteurs de stress et les forces de la famille.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maltraitance des enfants, en particulier la négligence, affecte de manière disproportionnée les CSHCN à faible revenu et a de graves conséquences à court et à long terme. Actuellement, il existe peu de services préventifs reproductibles et fondés sur des données probantes pour ces familles, en particulier dans le contexte de la maison médicale centrée sur le patient. CAPPS, une intervention ciblée de résolution de problèmes qui s'attaque aux principaux facteurs de risque et de protection de la négligence envers les enfants, a le potentiel d'améliorer les compétences parentales clés et le bien-être général, améliorant ainsi les résultats pour les enfants à haut risque.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique sur l'efficacité de la résolution des problèmes de prévention de la maltraitance des enfants (CAPPS), une intervention ciblée conçue pour traiter les facteurs de stress spécifiques auxquels sont confrontés les parents à faible revenu d'enfants ayant des besoins spéciaux en matière de soins de santé (CSHCN) et pour renforcer les forces familiales auparavant. Il a été démontré qu'il réduisait le risque de maltraitance. L'étude recrutera 250 parents de CSHCN qui reçoivent des soins primaires dans un réseau de maisons médicales urbaines centrées sur le patient. Les objectifs spécifiques de la recherche sont les suivants : 1 : Diminuer les références aux services de protection de l'enfance pour négligence et accroître l'adhésion aux soins médicaux recommandés ; et 2 : Diminuer l'isolement social perçu, la difficulté à naviguer dans des services complexes et le fardeau des soignants et renforcer les forces de la famille, y compris la résilience parentale, les liens sociaux, l'accès au soutien en cas de besoin et la connaissance de la parentalité et du développement de l'enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Principal soignant d'un enfant de moins de 7 ans ayant un problème de santé physique, émotionnelle ou comportementale
  • Enfant sous Medicaid
  • Parle couramment l'anglais ou l'espagnol

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de mauvais traitements corroborés envers les enfants
  • Antécédents de signalement aux services de protection de l'enfance pour suspicion de maltraitance d'enfant
  • Parent cognitivement limité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra Child Abuse Prevention Problem Solving (CAPPS), une intervention individuelle basée sur un cahier d'exercices de six séances, chacune d'une durée d'environ 30 à 60 minutes. CAPPS est destiné à être dispensé sur une période de 12 semaines, avec des sessions ayant lieu toutes les 1 à 2 semaines. Les séances seront dispensées à la maison médicale par des prestataires de niveau licence, dont la disponibilité et le niveau de formation imitent ceux des coordonnateurs de soins médicaux à domicile existants.
Comportemental: Prévention de la maltraitance des enfants Résolution de problèmes
L'intervention CAPPS comprend la résolution de problèmes, l'entretien motivationnel et l'orientation vers les services existants. Les prestataires d'intervention organiseront trois sessions de résolution de problèmes de base et trois sessions adaptées aux problèmes courants rencontrés par les parents du CSHCN : fardeau des soignants, difficultés à naviguer dans les services médicaux complexes et isolement social. Les prestataires d'intervention utiliseront leurs compétences en entrevue motivationnelle lors d'interactions régulières et continues avec leurs clients pour renforcer leur volonté de participer de manière significative aux sessions CAPPS. L'aiguillage vers les services existants dans la maison médicale et dans la communauté se fera au fur et à mesure des besoins lors des séances du CAPPS.
Autres noms:
  • CAPS
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle actif
Les parents des deux groupes d'étude recevront les services médicaux et sociaux standard offerts dans les maisons médicales centrées sur le patient où leurs enfants reçoivent des soins. De plus, pour tenir compte du biais de surveillance potentiel, les familles du groupe témoin seront contactées par un membre de l'équipe de l'étude six fois sur 12 semaines, ce qui se rapproche de la fréquence des contacts que le groupe d'intervention reçoit des prestataires CAPPS. Le membre de l'équipe d'étude ne sera pas formé au CAPPS et adhérera à un modèle de gestion de cas compatible avec les ressources disponibles dans la maison médicale, en vérifiant avec les familles témoins et en proposant d'aider à identifier les ressources cliniques et communautaires existantes au besoin.
Comportemental: Groupe de contrôle actif
Les parents des deux groupes d'étude recevront les services médicaux et sociaux standard offerts dans les maisons médicales centrées sur le patient où leurs enfants reçoivent des soins. De plus, pour tenir compte du biais de surveillance potentiel, les familles du groupe témoin seront contactées par un membre de l'équipe de l'étude six fois sur 12 semaines, ce qui se rapproche de la fréquence des contacts que le groupe d'intervention reçoit des prestataires CAPPS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Orientation vers les services de protection de l'enfance pour négligence
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Cela sera déterminé à l'aide de l'examen des dossiers et du rapport des parents.
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Respect des soins médicaux recommandés
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
L'observance sera évaluée par un examen des dossiers pour déterminer une mesure composite qui comprend le nombre de visites médicales, d'hospitalisations, de rendez-vous manqués, d'exécutions d'ordonnances retardées ou manquées et de vaccinations recommandées.
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résilience parentale et liens sociaux - CHIP
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Le Coping Health Inventory for Parents (CHIP) est un instrument valide et fiable de 45 items conçu pour mesurer la réaction des parents à la gestion de la vie familiale lorsqu'ils ont un enfant malade. Elle comprend trois sous-échelles (intégration familiale, α=0,79 ; stabilité psychologique, α=0,79 ; et compréhension de la situation médicale de l'enfant, α=0,71) au sein desquelles sont calculés des scores moyens totaux.
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Résilience parentale et liens sociaux - PM
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
L'échelle de maîtrise Pearlin (PM) mesure le degré auquel les individus se perçoivent comme maîtres de leur vie.
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Résilience parentale et liens sociaux - RSES
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES).
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Résilience parentale et liens sociaux - PSS
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Échelle de stress perçu (PSS) - Les domaines de stress comprennent l'imprévisibilité, le manque de contrôle, la surcharge de charge et les circonstances stressantes. Les études de fiabilité montrent des α de Cronbach de 0,78 à 0,86. Le PSS est en corrélation avec les inventaires de burn-out et de somatisation.
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Résilience parentale et liens sociaux - PSI
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Parenting Stress - Short Form (PSI) - Le PSI évalue un large éventail de comportements parentaux dans un seul instrument, y compris l'attachement à l'enfant, l'isolement social, la compétence, la relation avec le conjoint et la santé parentale. Le α de Cronbach pour le domaine parent est de 0,93 et ​​le coefficient test-retest est de 0,96.
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Résilience parentale et liens sociaux - SAS-SR
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Auto-évaluation de l'échelle d'ajustement social (SAS-SR) - Nous utiliserons le SAS-SR, qui examine le fonctionnement social et le rôle dans six domaines : le travail ; activités sociales; relations avec la famille; conjoint ou partenaire ; parent; membre de la cellule familiale. Le SAS a une cohérence interne élevée (α = 0,74) et une fiabilité test-retest (r = 0,80). Il est sensible au changement chez les patients dépressifs sous traitement.
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Résilience parentale et liens sociaux - MOS-SS
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Medical Outcomes Survey Social Support (MOS-SS) - Cet outil comprend 4 échelles de soutien fonctionnel (interaction émotionnelle/informationnelle, tangible, affectueuse et positive) et un indice global de soutien social. Les sous-échelles sont fiables (α > 0,91).
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Accès à un support concret
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Cela sera mesuré à l'aide de l'enquête WE-CARE. L'enquête se compose de 14 questions utilisées pour identifier sept besoins matériels non satisfaits (éducation, emploi, sécurité alimentaire, logement, garde d'enfants, chauffage du ménage, langue) et a déjà été testée auprès de parents à faible revenu dans le cadre d'une clinique.
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Connaissance des compétences parentales, développement de l'enfant - PS
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Parenting Scale (PS) - L'échelle parentale est un questionnaire de 30 éléments qui mesure les pratiques parentales et la cohérence autour de la discipline, en mettant l'accent sur la discipline dysfonctionnelle : laxisme, sur-réactivité et hostilité. L'échelle a une bonne cohérence interne (α = 0,78-0,85) et la fiabilité test-retest.
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Connaissance des compétences parentales, développement de l'enfant - CTSPC
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC) - Cette mesure contient 5 sous-échelles qui examinent différents types de discipline. La mesure a été validée et est largement utilisée dans la littérature sur la maltraitance des enfants.
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des talents pour la résolution des problèmes
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Les compétences en résolution de problèmes seront mesurées à l'aide du Social Problem Solving Inventory -Revised (SPSI-R). Cet instrument de 25 items mesure l'orientation des problèmes et les compétences en résolution de problèmes selon 5 dimensions : orientation positive et négative ; évitement; impulsivité; et la rationalité. Le SPSI-R a été validé auprès d'un échantillon communautaire diversifié et des normes existent pour les adolescents et les jeunes adultes. Il est fortement corrélé à l'humeur des soignants d'enfants handicapés. Les scores de cohérence interne des sous-échelles vont de 0,76 à 0,92 ; la fiabilité test-retest rapportée se situe entre 0,72 et 0,88.
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Symptômes de dépression
Délai: Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude
Nous mesurerons la dépression des soignants à l'aide du Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) - Parce que le QIDS a une large gamme de scores, il peut être utilisé pour détecter la maladie dépressive dans les populations présentant des symptômes modérés et faibles.
Jusqu'à 12 mois après l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Medical Center

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline J Kistin, MD, Boston Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

5 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-35533
  • R01CE002820-01 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Abus sur mineur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Paraguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner