Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen kotihoito lasten laiminlyönnin estämiseksi riskiperheissä

keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Boston Medical Center
Lasten kaltoinkohtelu, erityisesti laiminlyönti, vaikuttaa suhteettoman paljon pienituloisiin lapsiin, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita (CSHCN), ja sillä on vakavia lyhyen ja pitkän aikavälin seurauksia. Tällä hetkellä tällaisille perheille on olemassa vain vähän toistettavia, näyttöön perustuvia ennaltaehkäiseviä palveluita, erityisesti potilaskeskeisen sairaanhoitokodin yhteydessä. Child Abuse Prevention Problem Solving (CAPPS), kohdennettu ongelmanratkaisutoimenpide, joka käsittelee keskeisiä riski- ja suojaavia tekijöitä lasten laiminlyönnille, voi parantaa keskeisiä vanhemmuuden taitoja ja yleistä hyvinvointia, mikä parantaa viime kädessä korkean riskin lasten tuloksia. Tämä tutkimus on CAPPS:n monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tehokkuustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää vaikutus lasten laiminlyöntiin, suositeltujen lääketieteellisten hoitojen noudattamiseen sekä perheen stressitekijöihin ja vahvuuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten kaltoinkohtelu, erityisesti laiminlyönti, vaikuttaa suhteettomasti pienituloisiin CSHCN:ään ja sillä on vakavia lyhyen ja pitkän aikavälin seurauksia. Tällä hetkellä tällaisille perheille on olemassa vain vähän toistettavia, näyttöön perustuvia ennaltaehkäiseviä palveluita, erityisesti potilaskeskeisen sairaanhoitokodin yhteydessä. CAPPS, kohdennettu ongelmanratkaisuinterventio, joka käsittelee keskeisiä riski- ja suojaavia tekijöitä lasten laiminlyönnille, voi parantaa keskeisiä vanhemmuuden taitoja ja yleistä hyvinvointia, mikä parantaa viime kädessä korkean riskin lasten tuloksia.

Tämä on monikeskusinen satunnaistettu, kontrolloitu tehokkuuskoe Child Abuse Prevention Problem Solvingista (CAPPS), kohdistettu interventio, joka on suunniteltu käsittelemään erityisiä stressitekijöitä, joita pienituloisten lasten vanhemmat kohtaavat, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita (CSHCN) ja vahvistamaan perheen vahvuuksia aiemmin. on osoitettu vähentävän pahoinpitelyn riskiä. Tutkimukseen otetaan mukaan 250 CSHCN:n vanhempaa, jotka saavat ensihoitoa kaupunkien potilaskeskeisten sairaanhoitokotien verkostossa. Erityiset tutkimustavoitteet ovat 1: Vähentää lähetteitä lastensuojeluun laiminlyönnin vuoksi ja lisätä suositeltua sairaanhoitoa; ja 2: Vähennä havaittua sosiaalista eristäytymistä, vaikeuksia navigoida monimutkaisiin palveluihin ja omaishoitajien taakkaa ja parantaa perheen vahvuuksia, mukaan lukien vanhempien sietokyky, sosiaaliset yhteydet, tuen saatavuus tarpeen tullen sekä tietämys vanhemmuudesta ja lapsen kehityksestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 7-vuotiaan lapsen ensisijainen hoitaja, jolla on fyysinen, emotionaalinen tai käyttäytymishäiriö
  • Lapsi Medicaidissa
  • Sujuva englanti tai espanja

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi todistettu lasten pahoinpitely
  • Aiempi ilmoitus lastensuojeluviranomaisille epäillystä lasten pahoinpitelystä
  • Vanhempi kognitiivisesti rajoittunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa Child Abuse Prevention Problem Solvingin (CAPPS), joka on yksittäinen, työkirjapohjainen interventio, joka koostuu kuudesta istunnosta, joista jokainen kestää noin 30-60 minuuttia. CAPPS on tarkoitettu toimitettavaksi 12 viikon aikana ja istuntoja 1-2 viikon välein. Lääkärikodissa istuntoja pitävät kandidaatin tason tarjoajat, joiden saatavuus ja koulutustaso jäljittelee nykyisten sairaanhoidon koordinaattoreiden tasoa.
Käyttäytyminen: Lasten hyväksikäytön ehkäisy - Ongelmanratkaisu
CAPPS-interventio sisältää ongelmanratkaisun, motivoivan haastattelun ja ohjauksen olemassa oleviin palveluihin. Intervention tarjoajat järjestävät kolme ydinongelmanratkaisuistuntoa ja kolme istuntoa, jotka on räätälöity CSHCN:n vanhempien yhteisiin ongelmiin: hoitajan taakka, vaikeudet navigoida monimutkaisiin lääketieteellisiin palveluihin ja sosiaalinen eristäytyminen. Interventiotarjoajat käyttävät motivoivaa haastattelutaitojaan säännöllisen, jatkuvan vuorovaikutuksen aikana asiakkaidensa kanssa lisätäkseen halukkuutta osallistua mielekkäästi CAPPS-istuntoihin. CAPPS-istuntojen aikana ohjataan olemassa oleviin palveluihin sairaanhoitokodissa ja yhteisössä tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • CAPPS
ACTIVE_COMPARATOR: Active Control Group
Molempien opintoryhmien vanhemmat saavat normaalit sairaanhoito- ja sosiaalityöpalvelut potilaskeskeisissä sairaanhoitokodeissa, joissa heidän lapsensa saavat hoitoa. Lisäksi mahdollisen seurantaharhan huomioon ottamiseksi tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä kontrolliryhmän perheisiin kuusi kertaa 12 viikon aikana, mikä vastaa likimääräistä yhteydenottotiheyttä, jonka interventioryhmä saa CAPPS-palveluntarjoajilta. Tutkimusryhmän jäsentä ei kouluteta CAPPS:iin, ja hän noudattaa tapaushallintamallia, joka on yhdenmukainen sairaanhoitokodissa saatavilla olevien resurssien kanssa, kirjautuu sisään kontrolliperheisiin ja tarjoaa tarvittaessa apua olemassa olevien klinikoiden ja yhteisön resurssien tunnistamisessa.
Käyttäytyminen: Active Control Group
Molempien opintoryhmien vanhemmat saavat normaalit sairaanhoito- ja sosiaalityöpalvelut potilaskeskeisissä sairaanhoitokodeissa, joissa heidän lapsensa saavat hoitoa. Lisäksi mahdollisen seurantaharhan huomioon ottamiseksi tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä kontrolliryhmän perheisiin kuusi kertaa 12 viikon aikana, mikä vastaa likimääräistä yhteydenottotiheyttä, jonka interventioryhmä saa CAPPS-palveluntarjoajilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiminlyönnin vuoksi lähete lastensuojeluun
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Tämä määritetään kaavion tarkastelun ja vanhemman raportin avulla.
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Suositeltujen lääketieteellisten toimenpiteiden noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Sitoutumista arvioidaan kaavion tarkastelulla, jotta voidaan määrittää yhdistelmämitta, joka sisältää lääkärikäyntien lukumäärän, sairaalahoidot, peruuttamattomat tapaamiset, viivästyneet tai myöhästyneet reseptimäärät ja suositeltujen rokotusten saamisen.
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien sietokyky ja sosiaaliset yhteydet - CHIP
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
The Coping Health Inventory for Parents (CHIP) on pätevä ja luotettava 45 pisteen väline, joka on suunniteltu mittaamaan vanhempien reagointia perhe-elämän hallintaan, kun heillä on sairas lapsi. Se koostuu kolmesta ala-asteikosta (perheintegraatio, α=0,79; psykologinen vakaus, α=0,79; ja lapsen lääketieteellisen tilanteen ymmärtäminen, α=0,71), joiden puitteissa lasketaan keskimääräiset kokonaispisteet.
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien sietokyky ja sosiaaliset yhteydet - PM
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Pearlin Mastery Scale (PM) mittaa sitä, missä määrin yksilöt kokevat itsensä hallitsevan elämäänsä.
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien sietokyky ja sosiaaliset yhteydet - RSES
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES).
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien sietokyky ja sosiaaliset yhteydet - PSS
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
PSS (Perceived Stress Scale) - Stressialueita ovat arvaamattomuus, hallinnan puute, ylikuormitus ja stressaavat olosuhteet. Luotettavuustutkimukset osoittavat Cronbachin α:n olevan 0,78 -0,86. PSS korreloi loppuunpalamisen ja somatisoitumisen inventaarioiden kanssa.
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien sietokyky ja sosiaaliset yhteydet - PSI
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Vanhemmuuden stressi – lyhyt muoto (PSI) – PSI arvioi monenlaisia ​​vanhemmuuden käyttäytymismalleja yhdellä välineellä, mukaan lukien kiintymys lapseen, sosiaalinen eristäytyminen, pätevyys, suhde puolisoon ja vanhempien terveys. Cronbachin α emoalueelle on 0,93 ja testi-uudelleentestikerroin on 0,96.
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien sietokyky ja sosiaaliset yhteydet - SAS-SR
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Social Adjustment Scale Self-Report (SAS-SR) - Käytämme SAS-SR:tä, joka tutkii sosiaalista ja roolitoimintaa kuudella alueella: työ; sosiaaliset aktiviteetit; suhteet perheeseen; puoliso tai kumppani; vanhempi; perheyksikön jäsen. SAS:lla on korkea sisäinen johdonmukaisuus (α=0,74) ja testin uudelleentestauksen luotettavuus (r=0,80). Se on herkkä hoidossa olevien masentuneiden potilaiden muutoksille.
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempien sietokyky ja sosiaaliset yhteydet - MOS-SS
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Medical Outcomes Survey Social Support (MOS-SS) - Tämä työkalu sisältää 4 toiminnallista tukiasteikkoa (emotionaalinen/tietoinen, konkreettinen, hellä ja positiivinen vuorovaikutus) ja yleisen sosiaalisen tuen indeksin. Ala-asteikot ovat luotettavia (α:t > 0,91).
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Konkreettisen tuen saatavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Tämä mitataan WE-CARE-kyselyllä. Kysely koostuu 14 kysymyksestä, joilla tunnistetaan seitsemän täyttämätöntä aineellista tarvetta (koulutus, työllisyys, ruokaturva, asuminen, lastenhoito, kodin lämpö, ​​kieli), ja sitä on testattu aiemmin pienituloisten vanhempien kanssa klinikalla.
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Vanhemmuuden taitojen tuntemus, lapsen kehitys - PS
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Vanhemmuusasteikko (PS) – Vanhemmuusasteikko on 30 kohdan kyselylomake, joka mittaa vanhemmuuden käytäntöjä ja johdonmukaisuutta kurinalaisuuden ympärillä ja keskittyy toimimattomaan kuriin: löyhyyteen, ylireaktiivisuuteen ja vihamielisyyteen. Asteikolla on hyvä sisäinen konsistenssi (α = 0,78-0,85) ja testaa uudelleen luotettavuutta.
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Vanhemmuuden taitojen tuntemus, lapsen kehitys - CTSPC
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Vanhempi-lapsi-konfliktitaktiikkaasteikko (CTSPC) - Tämä mitta sisältää 5 alaasteikkoa, jotka tarkastelevat erilaisia ​​kurinalaisuutta. Toimenpide on validoitu ja sitä käytetään laajasti lasten pahoinpitelyä koskevassa kirjallisuudessa.
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ongelmanratkaisutaidot
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Ongelmanratkaisutaitoja mitataan Social Problem Solving Inventory -Revised (SPSI-R) avulla. Tämä 25 kohteen instrumentti mittaa ongelmalähtöisyyttä ja ongelmanratkaisutaitoja viidellä ulottuvuudella: positiivinen ja negatiivinen suuntautuminen; välttäminen; impulsiivisuus; ja rationaalisuus. SPSI-R validoitiin monimuotoisella yhteisönäytteellä, ja nuorille ja nuorille aikuisille on olemassa normeja. Se korreloi voimakkaasti vammaisten lasten hoitajien mielialaan. Alaskaalan sisäiset yhtenäisyyspisteet vaihtelevat välillä 0,76-0,92; testi-uudelleentestin luotettavuus on raportoitu välillä 0,72-0,88.
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Mittaamme omaishoitajan masennusta käyttämällä Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) -tutkimusta - Koska QIDS:llä on laaja pisteytysalue, sitä voidaan käyttää masennussairauden havaitsemiseen populaatioissa, joilla on kohtalaisia ​​tai vähäisiä oireita.
Jopa 12 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline J Kistin, MD, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-35533
  • R01CE002820-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö

Kliiniset tutkimukset Lasten hyväksikäytön ehkäisy - Ongelmanratkaisu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa