Медицинское вмешательство на дому для предотвращения безнадзорности детей в семьях высокого риска
11 ноября 2020 г. обновлено: Boston Medical Center
Жестокое обращение с детьми, особенно безнадзорность, непропорционально затрагивает малоимущих детей с особыми потребностями в медицинской помощи (CSHCN) и имеет серьезные краткосрочные и долгосрочные последствия.
В настоящее время для таких семей существует несколько воспроизводимых, основанных на фактических данных профилактических услуг, особенно в контексте медицинского дома, ориентированного на пациента.
Решение проблем по предотвращению жестокого обращения с детьми (CAPPS), целенаправленное вмешательство по решению проблем, направленное на устранение основных факторов риска и факторов защиты от безнадзорности детей, может улучшить основные родительские навыки и общее благополучие, что в конечном итоге улучшит результаты для детей из групп высокого риска.
Это исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности CAPPS для определения влияния на безнадзорность детей, соблюдение рекомендуемого медицинского обслуживания, а также стрессовые факторы и сильные стороны семьи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Жестокое обращение с детьми, особенно безнадзорность, несоразмерно затрагивает малообеспеченных CSHCN и имеет серьезные краткосрочные и долгосрочные последствия. В настоящее время для таких семей существует несколько воспроизводимых, основанных на фактических данных профилактических услуг, особенно в контексте медицинского дома, ориентированного на пациента. CAPPS, целенаправленное вмешательство по решению проблем, направленное на устранение основных факторов риска и факторов защиты от безнадзорности детей, может улучшить основные родительские навыки и общее благополучие, что в конечном итоге улучшит результаты для детей из групп высокого риска.
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности решения проблем предотвращения жестокого обращения с детьми (CAPPS), целевого вмешательства, предназначенного для устранения конкретных факторов стресса, с которыми сталкиваются малообеспеченные родители детей с особыми потребностями в медицинской помощи (CSHCN), и для укрепления ранее существовавших семей. доказано, что они снижают риск жестокого обращения. В исследовании примут участие 250 родителей CSHCN, которые получают первичную помощь в сети городских медицинских домов, ориентированных на пациента. Конкретные цели исследования заключаются в следующем: 1. Сократить количество обращений в службы защиты детей в связи с безнадзорностью и повысить приверженность рекомендованному медицинскому обслуживанию; и 2: Уменьшить воспринимаемую социальную изоляцию, трудности с навигацией по сложным услугам, нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и укрепить сильные стороны семьи, включая родительскую устойчивость, социальные связи, доступ к поддержке в трудные времена, а также знания о воспитании детей и развитии ребенка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Основной опекун ребенка в возрасте до 7 лет с физическим, эмоциональным или поведенческим заболеванием
- Ребенок на Medicaid
- Свободно владеет английским или испанским языком
Критерий исключения:
- Предыдущая история подтвержденного жестокого обращения с ребенком
- Предыдущая история сообщений в службы защиты детей о подозрении на жестокое обращение с детьми
- Родитель когнитивно ограничен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит «Решение проблем по предотвращению жестокого обращения с детьми» (CAPPS), индивидуальное вмешательство на основе рабочей тетради, состоящее из шести занятий, каждое продолжительностью примерно 30–60 минут.
CAPPS предполагается проводить в течение 12 недель, при этом сеансы проводятся каждые 1-2 недели.
Сеансы будут проводиться в медицинском доме поставщиками услуг уровня бакалавра, чья доступность и уровень подготовки имитируют таковые у существующих координаторов медицинского ухода на дому.
|
Вмешательство CAPPS включает в себя решение проблем, мотивационное интервью и направление в существующие службы.
Провайдеры вмешательства проведут три основных занятия по решению проблем и три занятия, посвященные общим проблемам, с которыми сталкиваются родители CSHCN: нагрузка на опекунов, трудности с навигацией по сложным медицинским услугам и социальная изоляция.
Провайдеры вмешательства будут использовать свои навыки мотивационного интервьюирования во время регулярных, текущих взаимодействий со своими клиентами, чтобы повысить готовность к осмысленному участию в сеансах CAPPS.
Направление к существующим службам в медицинском доме и по месту жительства будет происходить по мере необходимости во время сеансов CAPPS.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа активного управления
Родители в обеих учебных группах будут получать стандартные медицинские и социальные услуги, предлагаемые в медицинских домах, ориентированных на пациентов, где их дети получают уход.
Кроме того, чтобы учесть возможную погрешность наблюдения, член исследовательской группы будет связываться с семьями в контрольной группе шесть раз в течение 12 недель, что примерно соответствует частоте контактов, которую группа вмешательства получает от поставщиков CAPPS.
Член исследовательской группы не будет обучаться CAPPS и будет придерживаться модели ведения случая, соответствующей ресурсам, доступным в медицинском доме, проверяя контрольные семьи и предлагая помощь в определении существующих клиник и ресурсов сообщества по мере необходимости.
|
Родители в обеих учебных группах будут получать стандартные медицинские и социальные услуги, предлагаемые в медицинских домах, ориентированных на пациентов, где их дети получают уход.
Кроме того, чтобы учесть возможную погрешность наблюдения, член исследовательской группы будет связываться с семьями в контрольной группе шесть раз в течение 12 недель, что примерно соответствует частоте контактов, которую группа вмешательства получает от поставщиков CAPPS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направление в Службу защиты детей по поводу безнадзорности
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Это будет определено с помощью обзора диаграммы и родительского отчета.
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Соблюдение рекомендованной медицинской помощи
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Приверженность будет оцениваться путем просмотра карты для определения комплексного показателя, который включает количество посещений врачей, госпитализаций, пропущенных приемов, отсроченных или пропущенных назначений и получения рекомендованных прививок.
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительская устойчивость и социальные связи - ЧИП
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Опросник состояния здоровья родителей (CHIP) представляет собой действительный и надежный инструмент из 45 пунктов, предназначенный для измерения реакции родителей на управление семейной жизнью, когда у них есть больной ребенок.
Он состоит из трех подшкал (интеграция в семью, α=0,79; психологическая устойчивость, α=0,79; понимание состояния здоровья ребенка, α=0,71), по которым рассчитываются суммарные средние баллы.
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Родительская устойчивость и социальные связи - PM
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Шкала мастерства Перлина (PM) измеряет степень, в которой люди считают, что они контролируют свою жизнь.
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Родительская устойчивость и социальные связи - RSES
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Шкала самооценки Розенберга (RSES).
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Родительская устойчивость и социальные связи - PSS
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS). Домены стресса включают непредсказуемость, отсутствие контроля, перегрузку бременем и стрессовые обстоятельства.
Исследования надежности показывают, что коэффициент Кронбаха составляет 0,78–0,86.
PSS коррелирует с показателями эмоционального выгорания и соматизации.
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Родительская устойчивость и социальные связи - PSI
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Стресс родителей — краткая форма (PSI) — PSI оценивает широкий спектр родительского поведения в одном инструменте, включая привязанность к ребенку, социальную изоляцию, компетентность, отношения с супругом и здоровье родителей.
α Кронбаха для родительского домена составляет 0,93, а коэффициент повторного тестирования составляет 0,96.
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Родительская устойчивость и социальные связи - SAS-SR
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Самоотчет по шкале социальной адаптации (SAS-SR). Мы будем использовать шкалу SAS-SR, которая исследует социальное и ролевое функционирование в шести областях: работа; культурно-просветительные мероприятия; отношения с семьей; супруг или партнер; родитель; член семейной ячейки.
SAS имеет высокую внутреннюю согласованность (α = 0,74) и надежность повторного тестирования (r = 0,80).
Он чувствителен к изменениям у пациентов с депрессией, проходящих лечение.
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Родительская устойчивость и социальные связи - МОС-СС
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Исследование медицинских результатов Социальная поддержка (MOS-SS) — этот инструмент включает 4 шкалы функциональной поддержки (эмоциональная/информационная, осязаемая, нежная и позитивное взаимодействие) и общий индекс социальной поддержки.
Подшкалы надежны (α > 0,91).
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Доступ к бетонной опоре
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Это будет измеряться с помощью опроса WE-CARE.
Опрос состоит из 14 вопросов, используемых для выявления семи неудовлетворенных материальных потребностей (образование, занятость, продовольственная безопасность, жилье, уход за детьми, тепло в доме, язык), и ранее был протестирован с малообеспеченными родителями в условиях клиники.
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Знание родительских навыков, развитие ребенка - PS
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Шкала воспитания (PS). Шкала воспитания представляет собой анкету из 30 пунктов, которая измеряет методы воспитания и последовательность в отношении дисциплины с упором на дисфункциональную дисциплину: вялость, чрезмерную реактивность и враждебность.
Шкала имеет хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,78-0,85).
и надежность повторных испытаний.
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Знание родительских навыков, развитие ребенка - CTSPC
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Шкала тактики конфликта между родителями и детьми (CTSPC) — эта мера содержит 5 субшкал, которые рассматривают различные типы дисциплины.
Эта мера была утверждена и широко используется в литературе о жестоком обращении с детьми.
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки решения проблем
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Навыки решения проблем будут измеряться с помощью Пересмотренного опросника решения социальных проблем (SPSI-R).
Этот инструмент из 25 пунктов измеряет ориентацию на проблему и навыки решения проблем по 5 параметрам: позитивная и негативная ориентация; избегание; импульсивность; и рациональность.
SPSI-R был подтвержден с помощью разнообразной выборки сообщества, и существуют нормы для подростков и молодых людей.
Это сильно коррелирует с настроением у тех, кто ухаживает за детьми с ограниченными возможностями.
Показатели внутренней согласованности по субшкалам варьируются от 0,76 до 0,92;
ретестовая надежность сообщается в диапазоне 0,72-0,88.
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Мы будем измерять депрессию лиц, осуществляющих уход, с помощью экспресс-опросника депрессивной симптоматики (QIDS). Поскольку QIDS имеет широкий диапазон оценок, его можно использовать для выявления депрессивного заболевания в популяциях с симптомами умеренного и низкого уровня.
|
До 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline J Kistin, MD, Boston Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-35533
- R01CE002820-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .